预弯钛网与定制钛植入体在眶壁骨折重建中的精准度比较：一项随机对照试验

《BMC Oral Health》：The accuracy of reconstruction of orbital wall fractures using prebent mesh versus patient specific implants: a randomized clinical trial

本刊推荐：为解决眶壁骨折重建中解剖复杂、视野受限导致的精度难题，研究人员开展随机对照试验，比较预弯钛网与患者特异性植入体（PSI）的疗效。结果显示PSI组眶容积差异（0.6543±0.2767 cm3）显著小于预弯钛网组（1.666±0.3884 cm3，p<0.05），证实PSI在复杂骨折中具有更优的容积恢复精度，为精准重建提供新范式。

　　

当面部遭遇外伤时，眶壁骨折成为常见的颌面部损伤，其修复却如同在深邃的眶腔迷宫中进行精细雕刻。由于眶腔解剖结构复杂且手术视野受限，传统重建方法如预弯钛网常面临植入体位置不准、稳定性差的挑战，导致术后眼球内陷（enophthalmos）、复视（diplopia）等并发症发生率高达17%-87.5%。如何精准恢复眶腔原始容积和形态，成为口腔颌面外科领域亟待突破的瓶颈。

随着数字化技术的浪潮席卷医疗领域，计算机辅助设计/制造（CAD/CAM）技术为眶壁重建带来了革命性契机。患者特异性植入体（PSI）通过虚拟手术规划、镜像建模和3D打印技术，能否真正实现“量体裁衣”式的精准重建？这一问题激发了Tanta大学研究团队的探索欲望。他们通过一项单盲随机对照试验，将28例单侧眶壁骨折患者分为预弯钛网组（Group I）与定制钛PSI组（Group II），从临床功能恢复到影像学容积测量多维度展开较量。

研究发现，PSI组在眶容积恢复精度上展现出显著优势。术后三维CT分析显示，PSI组重建侧与健侧眶容积差值为0.6543±0.2767 cm3，而预弯钛网组达1.666±0.3884 cm3（p<0.0001）。

这种毫米级的精度差异在复杂骨折中尤为明显，特别是在后缘支撑结构缺失的情况下，PSI的刚性结构能有效避免植入体变形，确保眶腔关键区域（如过渡带和后缘）的解剖学重建。

在临床结局方面，两组患者术后视力均无恶化，眼球运动功能和复视显著改善。但PSI组在矫正眼球内陷和垂直性眼球移位（hypoglobus）方面表现更优：术后3个月，PSI组仅1例（7%）存在残余内陷，而预弯钛网组达3例（21%）；预弯钛网组2例（14%）存在残余眼球下沉，PSI组则完全矫正。

值得注意的是，尽管PSI在解剖学精度上优势明显，但这种差异并未完全转化为临床功能的显著提升，提示软组织萎缩等因素同样影响最终结局。

关键技术方法包括：基于CT的DICOM数据三维重建、镜像建模技术生成虚拟健侧模型、CAD/CAM数控铣削加工钛植入体，以及术后三维容积配比分析。所有手术均经眶下切口入路，由两位资深颌面外科医生完成。

临床结果

通过术前术后Hertel突眼计测量和“跟随手指”测试发现，PSI组在眼球位置恢复方面更具优势。预弯钛网组术后残余内陷率达21%，而PSI组仅7%，证明PSI在恢复眶腔支撑结构方面更具可靠性。

影像学结果

术前骨折侧眶容积显著大于健侧（31.53±1.344 cm3 vs 25.81±1.331 cm3）。

术后PSI组容积恢复至25.62±1.492 cm3，更接近健侧水平；而预弯钛网组为27.48±1.324 cm3，存在显著容积过度矫正。

容积差异的统计学显著性（p<0.0001）凸显了PSI的精度优势。

讨论与结论

研究证实CAD/CAM技术驱动的PSI在复杂眶壁骨折重建中具有显著精度优势，特别是对多壁骨折、后缘缺失等挑战性病例。

其刚性特质可避免术中变形，虚拟规划功能还能预判植入体与神经血管的毗邻关系，降低二次手术风险。而预弯钛网凭借成本效益和快速可用性，仍是单纯单壁骨折的合理选择。

这项发表于《BMC Oral Health》的研究为眶壁重建提供了精准医疗的新证据。PSI技术虽需额外工程时间（5-7天），但能显著提升手术可预测性，尤其适合医疗资源充足、追求最佳结局的医疗中心。

未来需更大样本、更长随访期研究验证其长期效益，但无疑，数字化技术正重新定义着眶壁重建的精度标准。