儿童近视控制新突破：LARI阵列透镜两年疗效验证及设计切换策略研究

《Eye and Vision》：Two-year results of Lenslet-ARray-Integrated spectacle lenses for myopia control in children

为应对儿童近视控制中长期疗效下降的临床难题，苏彬彬团队在《Eye and Vision》发表随机双盲延伸试验，首次评估Lenslet-ARray-Integrated（LARI）眼镜片（含+3.00 D/–3.00 D微透镜阵列）的2年疗效。研究发现持续佩戴LARI镜片可显著延缓等效球镜（SER）进展（–0.64~–0.87 D vs ESV组–1.24 D）和眼轴伸长（AE）（0.33~0.44 mm vs ESV组0.63 mm），而第二年切换透镜设计可进一步优化AE控制效果（P<0.001），为近视干预的时序策略提供新证据。

　　

随着全球近视患病率的持续攀升，到205年预计将有约7.4亿儿童青少年受近视影响，近视防控已成为公共卫生领域的重要挑战。当前主流的近视控制光学干预手段包括角膜塑形镜、多焦点接触镜和近视控制眼镜片等，虽在短期内显示出显著效果，但长期应用中存在疗效随时间的递减现象。这种“疗效衰减”可能与视网膜神经适应性相关——长期接受相同光学信号刺激可能降低视网膜对控制信号的敏感性。那么，能否通过改变光学干预策略来突破这一瓶颈？

针对这一科学问题，温州医科大学附属眼视光医院的苏彬彬、蒋菁等人联合团队在《Eye and Vision》发表了为期两年的随机双盲延伸临床试验结果。该研究聚焦于两种新型微透镜阵列集成眼镜片（Lenslet-ARray-Integrated lenses, LARI），分别搭载+3.00 D（PLARI）和–3.00 D（NLARI）微透镜，旨在评估其长期近视控制效果及更换透镜设计对疗效的影响。

研究方法的核心创新点

研究团队采用多阶段随机分组设计：第一阶段将218名6-12岁近视儿童分为PLARI、NLARI和单光镜片（SV）组；第二阶段将SV组随机切换至PLARI或NLARI（SV-PLARI/SV-NLARI），而原LARI组则分别维持原设计（P-PLARI/N-NLARI）或交叉切换（P-NLARI/N-PLARI）。为弥补对照组缺失，通过文献meta分析数据构建外推单光镜片组（ESV）。主要观察指标为等效球镜（SER）变化量和眼轴长度（AE），采用线性混合模型调整年龄、性别等混杂因素。

研究结果揭示关键规律

1. 1.1.
   两年累积疗效显著
   所有LARI组SER进展（–0.64~–0.87 D）和AE（0.33~0.44 mm）均显著优于ESV组（–1.24 D/0.63 mm），其中持续佩戴PLARI组延缓SER进展0.37 D，AE减缓0.19 mm（P<0.05）。
2. 2.2.
   第二年疗效分化现象
   SER控制效果在第二年普遍减弱（LARI组：–0.41~–0.53 D vs ESV组：–0.59 D，P=0.58），但AE控制仍保持优势，尤以切换设计组表现突出：P-NLARI组AE较ESV组减少0.11 mm（P<0.001），N-PLARI组减少0.10 mm（P=0.001）。

1. 3.3.
   个体进展规律分析
   混合模型显示，年度SER变化与治疗年份负相关（β=–0.32，P<0.001），与年龄正相关（β=0.08，P=0.03）；而AE与治疗年份正相关（β=0.07，P<0.001），与年龄负相关（β=–0.04，P=0.003），提示年龄增长可能改变屈光参数与眼轴生长的关联模式。

结论与展望

本研究首次证实LARI眼镜片两年持续使用可有效延缓近视进展，但SER控制效果随时间减弱的现象提示需探索联合干预策略。值得注意的是，第二年切换透镜设计能优化AE控制效果，这可能与改变视网膜成像质量刺激模式有关。尽管两种LARI透镜的光学设计差异显著（+3.00 D vs –3.00 D），但其调制传递函数性能相似，这可能解释其总体疗效的相似性。未来研究可进一步探索透镜设计与视网膜神经适应性的相互作用机制，为个性化近视控制方案的制定提供新思路。

研究局限性

由于伦理考量，第二阶段缺乏真实SV对照组，而采用外推数据可能引入偏差；此外，亚组样本量较小可能影响统计效能。未来需更大样本的随机试验验证透镜切换策略的普适性。