综述：NICE风险分层算法预测子痫前期的诊断准确性：一项系统评价与荟萃分析

《Pregnancy Hypertension》：The diagnostic accuracy of the NICE risk–stratification algorithm in predicting pre-eclampsia: A systematic review with meta-analysis

本综述首次通过荟萃分析系统评估NICE风险分层算法对子痫前期（PE）的预测效能，涵盖20项研究、近90万妊娠数据。结果显示该算法灵敏度仅43.3%（95%CI 32.6–54.7），特异度91.0%（95%CI 84.0–95.1），存在显著异质性（I2>93%）。研究表明现行算法会漏诊过半高危孕妇，且假阳性率导致不必要的阿司匹林（aspirin） prophylaxis 成本与并发症风险，建议临床结合自然频率（高危1/4、低危1/25）进行个体化决策。

　　

引言

子痫前期（pre-eclampsia, PE）作为妊娠期高血压疾病，全球发病率为2–8%，是导致母婴死亡的重要原因。英国国家卫生与临床优化研究所（National Institution for Health and Care Excellence, NICE）自2010年起推荐对高危孕妇从妊娠12周起每日服用75–150 mg阿司匹林（aspirin）至分娩。NICE算法通过11项母体风险因素（如慢性肾病、自身免疫疾病、糖尿病、高龄、肥胖等）进行风险分层，但其诊断准确性长期缺乏系统评估。

研究方法

本研究遵循 Cochrane 诊断试验准确性评价手册，对 PubMed、Cochrane Library 和 SCOPUS 数据库进行系统检索，最终纳入20项研究（共894,527例妊娠）。采用双变量随机效应模型对 logit 转换后的敏感度与特异度进行限制性最大似然估计（restricted maximum-likelihood estimates, MLEs），并通过 I2 统计量与 Cochran’s Q 检验评估异质性。

核心发现

NICE算法对任何孕周子痫前期的汇总敏感度为43.3%（95%CI 32.6–54.7），特异度为91.0%（95%CI 84.0–95.1），诊断比值比（diagnostic odds ratio, DOR）为7.75（95%CI 4.19–14.3），未达到良好诊断工具阈值。对早产（<37周）和早发型（<34周）PE的预测敏感度分别为53.9%和47.5%，但特异度均出现下降。异质性分析显示，敏感度与特异度的 I2 值均超过90%，提示研究间存在高度变异。

临床意义与局限性

算法漏诊率达56.7%，意味着多数PE患者未能获得及时预防；而9%的假阳性率则导致不必要的阿司匹林暴露（增加产后出血和胎盘早剥风险）及医疗资源浪费（年均药物成本超26.5万英镑）。Meta回归分析发现，孕妇年龄、BMI和PE发病率与算法特异度显著相关，低BMI人群特异度更高（97.3% vs 87.4%）。研究局限性包括普遍存在的阿司匹林干预混淆、国际多中心人群的适用性差异，以及不同PE诊断标准（ISSHP/ACOG/NVOG）引入的偏倚。

结论与展望

NICE风险分层算法在当前应用中表现欠佳，临床需结合患者个体特征（如年龄、BMI）解读其预测价值。未来应推进针对英国本土人群的多中心研究，并对比评估FMF（Fetal Medicine Foundation）模型等新兴工具的成本效益，以优化PE预防策略。