中度至重度银屑病患者接受生物制剂治疗的累积临床获益：一项意大利真实临床经验研究——IL PSO（意大利银屑病研究项目）

《Clinical and Experimental Dermatology》：Cumulative clinical benefits of biologic treatments in patients with moderate-to-severe psoriasis: an Italian real-life experience - IL PSO (Italian Landscape Psoriasis)

银屑病生物制剂累积疗效研究：意大利多中心回顾性分析显示bimekizumab显著优于其他生物制剂，尤其在高生物非依赖性和中重度PASI患者中优势持续。

　　

摘要

背景

银屑病是一种慢性炎症性疾病，会显著影响患者的长期生活质量。快速缓解银屑病的症状是有效治疗的关键，因为这有助于患者应对日常不适，包括疼痛、瘙痒、尴尬感以及疾病带来的其他负面影响。通过PASI反应曲线下面积（AUC）和无疾病状态的天数来衡量累积临床效益，可以全面评估治疗随时间的效果。

研究目的

在意大利的一个多中心临床环境中，评估生物制剂疗法对中度至重度斑块型银屑病患者的累积临床效益。

研究方法

这项多中心回顾性临床研究纳入了在23家意大利转诊中心接受bimekizumab、brodalumab、guselkumab、ixekizumab、risankizumab、secukinumab、tildrakizumab或ustekinumab治疗的患者。累积效益通过从第0周到第52周的PASI100评分曲线下面积（AUC）以及无疾病状态的天数（PASI100）进行评估。分析还包括根据患者是否为生物制剂初治者（bio-naive）和基线PASI评分（≤10 vs >10）进行的亚组比较。

研究结果

在1017名患者中，bimekizumab显示出最高的累积临床效益，平均无疾病状态天数为203天。其疗效显著优于guselkumab（p<0.05）、secukinumab（p<0.01）、ustekinumab（p<0.01）和tildrakizumab（p<0.0001）。这一优势在各个亚组中都是一致的：生物制剂初治患者的无疾病状态天数为216天，而曾使用过生物制剂的患者为184天。bimekizumab与ixekizumab、brodalumab或risankizumab之间没有显著差异。

结论

这项多中心临床研究为生物制剂在中度至重度银屑病中的累积临床效益提供了初步证据。这些发现强调了累积评估指标和个性化治疗策略在临床实践中的重要性。