非洲疫苗本地化生产的协调与可持续发展路径研究——后疫情时代的战略转型与中国角色

《Journal of Law and the Biosciences》：Ensuring vaccine access through local production: the need for a harmonized and sustainable approach

本刊推荐：为解决COVID-19疫情期间非洲疫苗获取不平等问题，研究人员开展了非洲疫苗本地化生产战略研究。通过系统分析非洲联盟《药品制造计划》、非洲疾控中心疫苗制造伙伴关系等区域倡议，以及中国通过"健康丝绸之路"对非医疗合作，提出协调监管体系、强化技术转移、建立采购保障机制等可持续发展路径，为提升非洲疫苗自主供应能力提供政策框架。

　　

当COVID-19疫情席卷全球时，非洲大陆陷入前所未有的疫苗获取危机。发达国家通过双边协议垄断疫苗供应，导致非洲国家疫苗接种率严重滞后。数据显示，2021年全球生产110亿剂疫苗，理论上足够全球免疫，但疫苗民族主义和供应链问题使分配极不平等。更令人震惊的是，非洲仅占全球疫苗产量的0.1%，99%的疫苗依赖进口，疫情期间非洲使用的COVID-19疫苗中超过一半来自捐赠。这种脆弱性促使非洲国家深刻反思：必须建立自主的疫苗生产能力。

在这一背景下，香港中文大学法学院Chimdessa Tsega博士在《Journal of Law and the Biosciences》发表研究，系统探讨了非洲疫苗本地化生产的挑战与出路。研究指出，疫情前非洲制药业主要专注于简单的下游工艺如包装、灌装等，而上游的活性药物成分(API)生产和研发活动严重不足。非洲600家药品生产企业中，80%集中在北非八国，分布极不均衡。面对这些困境，非洲联盟制定了雄心勃勃的目标：到2040年实现60%疫苗由本土生产。

为评估这一目标的可行性，研究人员采用了多层次分析方法。首先通过文献综述系统梳理了全球、区域和国家层面的疫苗生产倡议，包括非洲联盟2007年推出的《非洲药品制造计划》(PMPA)和2021年建立的非洲疫苗制造伙伴关系(PAVM)。同时，采用案例研究法深入分析了中国在非洲医疗领域的参与模式，特别是通过中非合作论坛(FOCAC)和健康丝绸之路(HSR)框架下的合作项目。研究还运用比较政策分析法，评估了东非共同体(EAC)和西非国家经济共同体(ECOWAS)等区域组织的制药业发展路线图。

区域倡议分析

研究系统评估了非洲大陆的七大关键倡议。非洲联盟的《非洲药品制造计划》设定了到2030年满足50%本土药品需求的目标，并确定了24种优先医疗产品。非洲疾控中心的疫苗制造伙伴关系则更加雄心勃勃，目标是到2040年生产15亿剂疫苗，覆盖22种疾病。值得注意的是，非洲发展银行成立的非洲制药技术基金会(APTF)专注于解决技术转移和知识产权问题，而非洲药品管理局(AMA)则致力于统一监管标准。

中国参与模式

研究揭示了中国在非洲疫苗领域的多层面参与。通过中非合作论坛，中国承诺支持非洲制药业发展，特别是在COVID-19疫情期间提供了2.2亿剂疫苗。中国公司如科兴(Sinovac)和国药(Sinopharm)与阿尔及利亚的Saidal、埃及的Vacsera等非洲企业建立合作关系，进行技术转移和本地化生产。研究还指出，中国制药企业如华海药业、华润三九等已在埃及、埃塞俄比亚等国建立生产基地，覆盖从原料药到成品的全产业链。

协调可持续发展路径

研究提出了双轨并进的解决方案。协调路径强调整合分散的倡议，特别是通过非洲集中采购机制(APPM)提高效率；统一监管标准，减少关税和非关税壁垒；加强区域基础设施合作。可持续路径则主张产品多样化，避免过度依赖COVID-19疫苗；灵活运用《与贸易有关的知识产权协定》(TRIPS)中的公共卫生例外条款；建立有条件的购买担保机制，确保本地生产商的市场需求。

结论与展望

研究表明，非洲疫苗本地化生产不仅关乎卫生安全，更是经济主权和科技独立的体现。成功关键在于协调现有倡议、加强监管能力、促进技术转移和确保可持续需求。中国的参与为非洲提供了重要机遇，但需要确保合作模式真正促进技术转移和本地能力建设。随着非洲大陆自由贸易区(AfCFTA)的推进和区域一体化加深，非洲有望建立更加均衡、自主的医药产业体系，为应对未来公共卫生危机奠定坚实基础。

这项研究的重要意义在于为后疫情时代全球卫生治理提供了新思路，强调本地化生产与全球合作相结合的模式，既尊重各国卫生主权，又促进国际团结。对于正致力于实现《非洲2063年议程》的非洲国家而言，这项研究提供了切实可行的政策指南，有助于将危机转化为加强卫生系统韧性的历史机遇。