EIMOPO量表汉化及心理测量学验证：评估中国癌症患者放化疗所致口腔黏膜炎生活质量的可靠工具

《Artificial Intelligence in Medicine》：Translation and psychometric validation of the Escala de Impactos da Mucosite Oral em Pacientes Oncológicos (EIMOPO) in Chinese patients with cancer

本研究针对中国癌症患者放化疗所致口腔黏膜炎（RIOM/CIOM）生活质量评估工具缺乏的问题，开展了Escala de Impactos da Mucosite Oral em Pacientes Oncológicos (EIMOPO)量表的汉化及心理测量学验证研究。通过对473例患者的调查，证实中文版EIMOPO量表具有良好的信效度（Cronbach's α=0.923，χ2/df=1.298，RMSEA=0.035），为临床评估RIOM/CIOM患者生活质量提供了可靠工具。

　　

在全球癌症负担日益加重的背景下，2022年全球新发癌症病例近2000万，死亡约970万例，其中中国癌症形势尤为严峻，新发病例482万，死亡257万例。随着癌症诊疗技术的进步，中国癌症患者的5年相对生存率已提升至43.7%，但抗癌治疗引发的症状群，特别是放化疗所致口腔黏膜炎（RIOM/CIOM），严重影响着患者的生存质量。

口腔黏膜炎作为癌症治疗的常见并发症，在中国患者中的发生率高达15%-100%，尤其以头颈部肿瘤患者最为常见。该病症不仅导致剧烈口腔疼痛、吞咽困难、出血和营养不良，还会增加局部或全身感染风险，成为影响治疗效果的负面因素。研究表明，严重口腔黏膜炎可使治疗中断风险增加3-5倍，显著延长住院时间。然而，目前中国尚缺乏专门评估RIOM/CIOM患者生活质量的标准化工具，现有通用量表如EORTC QLQ-C30缺乏针对口腔黏膜炎特定症状的评估维度，而中文版口腔黏膜炎日常问卷（OMDQ）则过于侧重症状严重程度，对社会功能和心理影响的评估有限。

为填补这一空白，淄博市中心医院临床研究中心景雪冰团队开展了一项开创性研究，将巴西圣保罗大学Pereira教授团队于2023年开发的EIMOPO量表进行汉化和心理测量学验证。该研究发表在《Artificial Intelligence in Medicine》杂志，旨在为中国RIOM/CIOM患者的生活质量评估提供可靠工具。

研究团队采用布里斯林（Brislin）翻译模型进行量表的跨文化适应，通过正向翻译、回译、专家咨询和预调查等严格步骤，确保量表在中国文化背景下的适用性。研究于2024年12月至2025年4月期间，采用便利抽样法从山东省两家三甲医院招募473例发生RIOM/CIOM的癌症患者，样本量基于肯德尔估计方法确定。研究通过项目分析、结构效度评估量表的效度，采用内部一致性检验、重测信度和分半信度评估量表的信度。

研究结果显示，中文版EIMOPO量表最终保留21个条目，探索性因子分析提取出4个公因子，累计方差贡献率为66.883%。验证性因子分析显示模型拟合良好：χ²/df=1.298，RMSEA=0.035，SRMR=0.042，GFI=0.914，CFI=0.982，IFI=0.982，TLI=0.979。量表总体Cronbach's α系数为0.923，各维度的重测信度为0.783-0.916，分半信度系数为0.815，表明量表具有优异的信效度。

翻译与跨文化适应

通过专家评审和目标人群预调查，研究人员对量表条目进行了优化整合。将原量表的第16项"你是否因口腔黏膜炎感到烦躁/不耐烦？"和第17项"你是否因口腔黏膜炎感到悲伤/抑郁？"合并为第16项"口腔黏膜炎是否影响了您的情绪？"；将第22项"您是否曾经有过或担心癌症治疗影响您的牙齿？"和第23项"您是否曾经有过或担心癌症治疗影响您的舌头、嘴唇和/或牙龈？"合并为第21项"您是否曾经有过或担心癌症治疗影响您的牙齿、舌头、嘴唇和/或牙龈？"，形成包含22个条目的中文预试版。

人口学特征

473例癌症患者中，男性264例（55.81%），女性209例（44.19%），年龄范围18-79岁，平均年龄（59.01±11.97）岁。教育程度以大专为主（46.72%），医保类型以城镇居民或职工医疗保险为主（78.01%），治疗方式以化疗为主（55.39%），家庭月人均收入以5000元以下为主（56.87%），主要照顾者以配偶为主（59.20%），肿瘤类型以肺肿瘤（19.45%）和胃肿瘤（18.82%）最为常见。

项目分析

采用临界比值法和相关系数法进行项目分析。结果显示各条目的临界比值均大于3（P<0.05），表明区分度良好。Pearson相关分析显示各条目得分与总分相关系数为0.439-0.747（P<0.05），所有条目均予以保留。

效度分析

内容效度指数显示，条目水平内容效度指数（I-CVI）为0.846-1.000，量表水平内容效度指数（S-CVI/Ave）为0.969。探索性因子分析KMO值为0.921，Bartlett球形检验χ²=2778.383（P<0.001），删除因子载荷小于0.450的第18项后，最终21个条目的因子载荷为0.638-0.848。提取的4个因子分别命名为口腔症状（Q4、Q7、Q8、Q11、Q12、Q13、Q14、Q15）、口腔功能（生理影响）（Q1、Q2、Q3、Q9、Q10）、一般生活质量（心理影响）（Q5、Q6、Q17、Q19、Q21）和一般生活质量（其他影响）（Q16、Q18、Q20）。

信度分析

量表总体Cronbach's α系数为0.923，各维度为0.781-0.932。40例患者间隔14天重测，各维度重测信度为0.783-0.916。总量表分半信度为0.815，各维度为0.728-0.926。

研究结论表明，中文版EIMOPO量表具有良好的信度和效度，适用于评估中国癌症患者RIOM/CIOM相关的生活质量。该量表不仅能够评估口腔黏膜炎的典型症状，还能全面反映疾病对患者生理、心理和社会功能的影响，为临床制定个性化干预策略提供了重要依据。

讨论部分强调，该研究的创新之处在于首次将EIMOPO量表引入中国文化背景，并验证其在中国人群中的适用性。量表具有较高的临床实用性，平均完成时间不超过5分钟，适合在繁忙的临床环境中常规使用。然而，研究也存在一定局限性，如未进行基于口腔黏膜炎严重程度的分层分析，缺乏效标效度评估，以及未验证量表对症状动态变化的敏感性。未来研究建议采用纵向设计，通过多中心合作进一步验证量表的普适性和临床适用性。

该研究的成功开展为中国RIOM/CIOM患者的生活质量评估提供了标准化工具，有望推动支持性肿瘤护理的循证实践发展，为临床工作者评估和动态监测口腔黏膜炎患者生活质量提供了可靠方法。