两种化学发光法检测低水平风疹特异性IgG的性能比较研究

《Enfermedades Infecciosas y Microbiología Clínica》：Rendimiento de dos ensayos quimioluminiscentes en determinación de IgG frente a rubéola en sueros con bajos niveles de IgG específica

本研究评估了两种化学发光免疫分析（CLIA）方法（Alinity i? Rubella IgG和Atellica IM? Rubella IgG）在检测低水平风疹病毒（VR）IgG中的性能差异。研究发现两种方法特异性均为100%，但灵敏度差异显著（15% vs 66%），揭示出风疹IgG定量检测标准化不足的问题，这对免疫状态分类和疫苗接种策略具有重要临床意义。

　　

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^{Introducción}

风疹是一种在世界范围内流行的病毒感染，主要好发于儿童期。风疹病毒（VR）通过接触感染者的鼻咽分泌物或呼吸道飞沫传播，从出疹前7天到出疹后数天均具有传染性¹。人类感染通常表现为亚临床或轻微症状（发热、恶心和短暂性皮疹）。风疹病毒感染最严重的问题在于...

^Muestras

本研究共纳入101份血清样本，分别来自格拉纳达Virgen de las Nieves大学医院（n=55）和马拉加Virgen de la Victoria大学医院（n=45）。样本筛选标准为：通过各医院常规检测方法（格拉纳达医院使用Alinity Rubella IgG，马拉加医院使用Atellica IM Rub G）检测风疹病毒IgG结果为阴性、不确定或低阳性水平（10-15 UI/ml）的血清。

^{Estatus serológico con el ensayo de referencia (IB)}

本研究共检测101份样本（女性93例，男性10例），包括医护人员（n=41）、孕妇（n=51）和儿童（n=9），平均年龄32岁[0-59岁]。由于缺乏受试者的疫苗接种信息，真实阳性和阴性结果均以免疫印迹法（IB）结果为准。结果显示72份（71.3%）血清为阳性，28份（27.7%）为阴性，1份（0.9%）为不确定。

^Discusión

本研究通过免疫印迹法（IB）作为金标准，评估了两种CLIA方法检测风疹IgG的敏感性和特异性。该血清面板特意选择了风疹病毒IgG阴性或低水平样本，这种情况在疫苗接种覆盖率高的国家日益常见，特别是年轻群体中，由于病毒自然传播带来的加强免疫作用已经消失...

^Conclusiones

两种CLIA方法在风疹IgG检测中表现出的差异，揭示了特异性IgG定量检测标准化存在缺陷，这可能导致患者管理错误、免疫状态错误分类以及不必要的重复疫苗接种。