超声引导下Tru-Cut活检在子宫肌层不典型病变术前评估中的可行性及诊断价值前瞻性研究

《International Journal of Gynecological Cancer》：Pre-Surgical Tru – Cut Biopsy of Sonographically Atypical Myometrial Lesions: A prospective pilot study.

本研究前瞻性评估超声引导Tru-Cut活检对子宫肌层不典型病变的术前诊断价值，结果显示其样本充足率达94.9%，诊断准确度91.9%（95%CI 78.7–97.2），敏感性与特异性分别为88.9%和92.9。该技术可为子宫肉瘤与良性病变的鉴别提供关键病理依据，显著优化手术决策。

　　

研究亮点

本研究首次前瞻性验证超声引导Tru-Cut活检对超声不典型子宫肌层病变的术前诊断效能，其样本充足率高达94.9%，诊断准确度达91.9%，为疑似子宫肉瘤病例提供了可靠的微创病理诊断方案。

主要结果总结

我们的试点研究表明，对于超声显示不典型的子宫肌层病变，Tru-Cut活检作为一种补充诊断手段，在计划进行子宫手术患者的术前管理中既安全又可行。在39例活检中，仅2例（5.1%）样本不足以进行术前病理检查，样本充足率达到94.9%。我们观察到两例不良并发症：一例短暂性体位性晕厥和一例需要腹腔镜干预的腹腔出血。

与已发表文献的比较

尽管相对罕见，子宫肉瘤以其侵袭性行为、多样的病理亚型和极差的预后而闻名。⁵其症状——异常子宫出血、可触及盆腔包块、轻度压迫感或疼痛——均非特异性，且与良性病变重叠。子宫肉瘤与良性平滑肌瘤区分的主要临床特征是在围绝经期和绝经后快速生长。⁶

微创手术，如腹腔镜子宫肌瘤切除术或子宫切除术，在良性子宫病变的治疗中日益普及。然而，若术前未能识别出子宫肉瘤，这些手术可能导致肿瘤播散和预后恶化。^{7, 8}因此，开发可靠的术前诊断工具以区分子宫肉瘤和良性病变至关重要。

目前，尚无经临床验证的血清生物标志物可用于子宫肉瘤的术前检测。影像学方法，如超声或磁共振成像（MRI），在区分子宫肉瘤与良性病变方面特异性有限。^{9, 10}因此，组织病理学检查仍是诊断的金标准。

既往研究探讨了不同活检技术（如子宫内膜活检、宫腔镜检查引导活检或细针抽吸）在诊断子宫肉瘤方面的作用，但结果不尽相同。^{11, 12}近年来，Tru-Cut活检（TCB）作为一种能够获取高质量组织芯以进行组织学评估的微创技术受到关注。然而，关于其在子宫病变术前评估中的可行性和诊断性能的前瞻性数据仍然有限。

优势与局限性

据我们所知，这项工作是首批评估Tru-Cut活检（TCB）在具有不典型超声发现的患者中术前区分子宫肉瘤与良性子宫病变的可行性和诊断准确性的前瞻性研究之一。本研究的优势包括前瞻性数据收集、由经验丰富的超声医师进行的标准化术前影像评估以及在单一高手术量中心内的集中管理。

本研究也存在一些局限性。首先，样本量相对较小（n=39），这限制了我们进行有意义的亚组分析或检测罕见病理实体（如某些子宫肉瘤亚型）的能力。其次，由于子宫肉瘤的发病率低，本研究未能纳入足够数量的肉瘤病例来精确计算TCB对该病种的诊断性能。未来的多中心研究需要更大的队列来验证我们的发现。最后，所有活检均由经验丰富的操作者在三级转诊中心进行，这可能限制了结果在资源较少环境中的普适性。

对实践和未来研究的意义

这项试点研究表明，对于超声不典型的子宫肌层病变患者，Tru-Cut活检是一种可行且有效的获取诊断组织的方法，能为病理学检查提供充足材料。Tru-Cut活检似乎安全、耐受性良好，并且作为术前工具在区分子宫肉瘤与良性病变方面具有强大潜力。

然而，由于研究的局限性，这些有前景的发现需要在更大规模、有足够效力的研究中得到验证。未来的研究应侧重于确定最有可能从术前TCB中受益的患者亚群，优化活检技术以最大限度地提高诊断产量并降低风险，并评估该策略对长期患者结局的成本效益影响。

结论

这项试点研究表明，Tru-Cut活检是一种有前景的补充诊断工具，可用于超声不典型子宫肌层病变的术前评估。Tru-Cut活检的高诊断充足率、准确性和安全性特征凸显了其作为当前诊断方法宝贵补充的潜力。通过Tru-Cut活检获得的术前组织学确认可显著影响手术决策，有助于避免不适当的手术方式（例如使用组织分碎器的微创手术），并可能改善疑似子宫肉瘤患者的预后。