MIGHTEE研究的设计与依据：动机性访谈、团体心脏移植相关锻炼及教育项目

《JHLT Open》：Design and Rationale of the MIGHTEE Study: Motivational Interviewing and Group Heart Transplant Exercise and Education

心脏移植儿童身体活动不足影响心血管健康及生存率，本研究设计并实施MIGHTEE干预项目，通过虚拟团体锻炼结合动机访谈和可穿戴设备监测，验证其可行性与初步效果。纳入23名12-17岁受试者（平均术后4.9年），完成基线运动测试及心理评估，可穿戴设备佩戴率达80%以上，90%以上参与线上锻炼课程，证实远程干预模式在心脏移植儿童中的可行性。该研究为后续多中心扩大试验奠定基础，提出整合行为改变理论与数字技术的儿童术后康复新范式。

　　本文探讨了一项名为MIGHTEE的创新干预研究，旨在通过虚拟小组运动计划提高接受心脏移植的儿童的体力活动水平。这项研究的背景是，尽管心脏移植手术在治疗严重先天性心脏病和心肌病方面取得了显著进展，但接受心脏移植的儿童普遍存在体力活动不足的问题。这种缺乏不仅影响心血管健康，还与长期的健康风险、生活质量下降以及移植后并发症相关。因此，开发一种既能提升体力活动水平，又能促进心理健康的干预措施，对于改善这些儿童的长期预后具有重要意义。

### 研究背景与意义

心脏移植是一项复杂的手术，通常用于治疗晚期心脏疾病患者。随着医疗技术的进步，心脏移植的生存率显著提高，尤其是在1年后的生存率已超过90%。然而，尽管生存率提高，许多接受心脏移植的儿童在术后仍然面临诸多健康挑战。其中，体力活动水平低下是一个普遍存在的问题，这不仅影响他们的身体机能，还可能导致心血管风险增加，如高血压、肥胖、糖尿病等。这些健康问题进一步降低了他们的生活质量，并可能对移植器官的长期功能产生负面影响。

美国心脏协会（AHA）建议儿童每天进行至少60分钟的中等至剧烈体力活动（MVPA），但研究表明，心脏移植后的儿童往往达不到这一标准。有研究指出，接受心脏移植的儿童每日体力活动时间通常不足推荐量的10%。这表明，尽管AHA没有对心脏移植后儿童的体力活动提出具体限制，但他们的实际活动水平仍然远低于正常儿童。体力活动的不足不仅影响身体健康的恢复，还可能对心理状态产生负面影响，如抑郁、焦虑和孤独感。

因此，研究如何有效提升心脏移植后儿童的体力活动水平，成为医学界关注的重要课题。近年来，针对成人的体力活动干预已被证明可以改善心理健康和心血管健康，但针对儿童的心脏移植后干预研究仍然有限。MIGHTEE研究正是在这一背景下应运而生，旨在探索一种适用于儿童的、基于虚拟平台的、结合心理支持的体力活动促进方案。

### 干预设计与实施

MIGHTEE研究的设计基于一个以患者为中心的干预理念，结合了实施科学的理论框架和实际操作经验。研究团队与接受心脏移植的儿童及其家庭进行了深入的访谈，以了解他们对体力活动干预的需求和挑战。访谈结果显示，安全性、可及性和教育支持是接受干预的主要关注点。因此，研究设计强调了安全性评估、灵活的参与方式以及对体力活动知识的教育。

为了确保干预的安全性，研究团队采用了一种基于COM-B模型的行为改变框架，该模型认为，任何新的行为发生都需要具备三个要素：能力（capability）、机会（opportunity）和动机（motivation）。能力指的是个体具备完成某项活动的技能和资源；机会指的是外部环境是否支持该行为；动机则是个体是否愿意并能够坚持该行为。基于这一模型，研究团队设计了一种结合虚拟教学、心理支持和可穿戴设备的综合干预方案，以确保这些要素在研究中得到充分考虑。

在具体实施方面，MIGHTEE干预包括以下几个关键组成部分：

1. **可穿戴设备的使用**：研究团队为参与者配备了可穿戴设备，用于记录体力活动数据，包括活动时间、步数等。这种设备能够帮助参与者量化自己的活动水平，从而增强他们的动力。同时，设备还可以实时监测心率，帮助参与者了解自己的运动强度是否在安全范围内。

2. **运动教育**：所有参与者都会与一位有经验的运动生理学家进行一对一的会面，了解适合自己的运动方式。这些会面既可以是面对面的，也可以通过符合HIPAA标准的视频平台进行远程交流。运动生理学家会根据每位参与者的具体情况，制定个性化的运动目标，并帮助他们理解如何在安全的前提下提高体力活动水平。

3. **心理支持**：心理支持是MIGHTEE研究的重要组成部分。参与者会与心理医生进行虚拟会面，讨论他们对体力活动的动机和障碍。心理医生会采用动机性访谈（Motivational Interviewing, MI）技术，帮助参与者建立积极的运动态度，并设定实际可行的运动目标。这些会面每隔4周进行一次，以确保参与者能够持续获得支持。

4. **虚拟小组运动**：MIGHTEE的核心是虚拟小组运动计划，参与者每周至少参加3次30分钟的远程有氧运动课程。这些课程由经验丰富的运动生理学家主持，旨在提供结构化的运动指导，并鼓励参与者之间的互动和合作。通过这种方式，研究团队希望提高参与者的运动依从性，并增强他们的社交支持。

### 基线数据与参与情况

在24个月的研究期间，共有65名心脏移植受者接受了初步筛选，其中44人被确定为符合研究条件。最终，有23名参与者（52%的入组率）完成了MIGHTEE研究。参与者的平均年龄为16.1岁（标准差为2.2），平均移植时间约为4.9年（范围1-18年）。其中，43%的参与者有先天性心脏病的病史，表明这一群体中有一部分人需要额外的关注和支持。

所有参与者在入组前都完成了基线测试，包括体力活动评估和心理状态调查。可穿戴设备的使用情况良好，参与者在监控期间的使用率超过了80%。这表明，可穿戴设备在提升参与者的运动依从性方面发挥了积极作用。此外，所有参与者都成功参加了首次心理支持和运动指导的虚拟会议，且超过90%的参与者至少参加了一次虚拟运动课程，进一步验证了该干预方案的可行性。

### 研究方法与数据分析

MIGHTEE研究采用了一种单中心的前瞻性试点设计，研究时间从2022年7月至2024年6月。研究团队首先通过初步访谈收集了参与者的意见和需求，然后根据这些信息设计了干预方案。研究的实施过程包括以下几个阶段：

1. **筛选与入组**：研究团队通过每周的心脏移植门诊筛选潜在参与者，并在后续的门诊中邀请符合条件的儿童和其监护人参与研究。所有参与者均需签署知情同意书，并获得儿童的同意。研究过程得到了机构审查委员会的批准。

2. **基线评估**：在入组前，参与者接受了基线运动测试和心理评估。运动测试包括最大心肺功能测试，用于确定个体的运动目标。心理评估则使用了标准化的问卷，如Pediatric Quality of Life Index（PedsQL）和Patient-Reported Outcomes Measurement Information System（PROMIS），以评估参与者的心理状态和生活质量。

3. **干预实施**：干预实施包括每周的虚拟运动课程、定期的心理支持会面以及使用可穿戴设备进行体力活动监测。虚拟运动课程在下午进行，以避免与学校课程冲突，并提供了一个方便的参与环境。心理支持会面则帮助参与者设定和调整运动目标，同时评估他们的运动动机和障碍。

4. **数据收集与分析**：研究团队计划通过数据收集和分析，评估干预方案的可行性和有效性。数据分析将包括参与者的基本特征、运动能力和心理状态的变化，以及可穿戴设备的使用情况。研究团队还计划通过后续报告，进一步分析干预的效果，包括对心血管健康、心理状态和生活质量的影响。

### 研究意义与未来展望

MIGHTEE研究的意义在于，它提供了一种新的干预方案，旨在提高接受心脏移植的儿童的体力活动水平，从而改善他们的长期健康状况。研究团队希望通过这一干预方案，探索如何在不增加医疗风险的前提下，帮助这些儿童更好地参与体力活动。此外，该研究还强调了多学科协作的重要性，包括运动生理学家、心理医生和研究团队之间的密切合作。

研究的初步结果显示，参与者对干预方案表现出较高的兴趣和参与度，且干预的可行性较高。这一结果表明，虚拟小组运动计划可能是一种有效的干预方式，能够克服传统干预方式的局限性，如地理位置和资源分配。此外，研究团队还计划在未来的研究中，探索如何进一步优化这一干预方案，以提高其在不同人群中的适用性和有效性。

### 研究的局限性与未来方向

尽管MIGHTEE研究取得了一定的成果，但仍存在一些局限性。首先，研究样本量较小，且仅在一个中心进行，这可能限制了研究结果的普遍适用性。其次，研究的时间跨度较短，仅持续了16周，可能不足以全面评估干预的长期效果。此外，研究团队还发现，一些参与者在运动课程的持续参与方面存在困难，这可能与他们的个人情况、家庭支持或社会环境有关。

为了克服这些局限性，研究团队计划在未来的研究中扩大样本规模，并在多个中心进行试点研究，以验证干预方案的可行性。此外，研究团队还考虑引入异步运动课程，以提高参与者的灵活性和便利性。对于某些参与者，传统的面对面课程可能更加适合，因此未来的研究可能会结合多种干预方式，以满足不同参与者的需求。

### 结论

MIGHTEE研究为接受心脏移植的儿童提供了一种新的干预方案，旨在通过虚拟小组运动计划提高他们的体力活动水平。研究团队结合了实施科学的理论框架和患者反馈，设计了一种安全、可行且可持续的干预方式。研究的初步结果显示，该干预方案在提高参与者参与度和使用可穿戴设备方面表现出良好的效果。未来的研究将继续评估该干预方案对心血管健康、心理状态和生活质量的影响，并探索如何进一步优化和推广这一方案。

总之，MIGHTEE研究为接受心脏移植的儿童提供了一种新的干预方式，有助于改善他们的长期健康状况。研究团队希望通过这一研究，为未来的多中心试验提供基础，并最终推广这一干预方案，以提高更多接受心脏移植的儿童的体力活动水平和生活质量。