新生儿早期产后咖啡渣样呕血的胃灌洗治疗：随机对照试验

《Pediatrics & Neonatology》：Gastric Lavage for Neonates with Coffee-Ground Hematemesis in Early Postnatal Period: Randomized Controlled Trial

新生儿咖啡渣样呕血胃冲洗疗效及安全性多中心随机对照研究显示，胃冲洗组24小时喂养不耐受发生率为15%，显著低于非冲洗组的27.5%（p=0.17，未达显著水平），但配方奶喂养子组差异显著（16% vs 47.4%，p=0.02）。胃冲洗显著减少残胃量（5.9ml vs 11.9ml，p<0.01），未观察到严重不良反应。研究样本量可能不足，需扩大样本进一步验证。

　　这项研究探讨了在出生后第一天出现咖啡样呕吐的新生儿中，胃灌洗（GL）在改善喂养耐受性（FI）和安全性方面的效果。咖啡样呕吐通常与新生儿在分娩过程中吞咽了母亲的血液有关，这种现象有时会被误认为是新生儿自身消化道出血的症状，因此需要与真正的消化道出血进行区分。该研究旨在通过随机对照试验（RCT）的方式，评估胃灌洗是否能够有效减少喂养耐受性发生率，同时确保操作的安全性。

研究设计是一个多中心、随机对照、开放标签的试验，涉及日本多个医疗机构，包括名古屋大学医学院、安城医院、日本红十字会爱知医疗中心、丰田纪念医院等。研究对象为足月新生儿，其在出生后第一天出现咖啡样呕吐症状，并且具有良好的生命体征和自主呼吸能力。纳入标准包括：出生时的Apgar评分良好，没有明显的并发症，如凝血功能障碍或严重的先天性畸形。研究团队还特别关注了新生儿的喂养方式，将研究对象分为仅使用配方奶喂养和混合喂养（母乳与配方奶）两个亚组。

在研究过程中，所有新生儿在入组后均接受了静脉输液，并插入了鼻胃管。鼻胃管的位置通过腹部X光检查确认，以确保操作的准确性。对于接受胃灌洗的组别，使用20毫升的生理盐水进行灌洗，直到抽出的液体变得清澈为止。研究团队认为，母亲的血液可能含有蛋白质和铁元素，这些物质可能增加胃酸分泌，延缓胃排空，干扰正常的消化过程，从而导致喂养耐受性问题。因此，通过及时清除胃内这些刺激性物质，可能有助于恢复胃功能，提高喂养耐受性。

研究的主要终点是评估新生儿在24小时内出现喂养耐受性的比例。结果显示，在接受胃灌洗的组别中，喂养耐受性发生率为15%，而在未接受胃灌洗的组别中为27.5%。尽管胃灌洗组的喂养耐受性发生率较低，但这一差异并未达到统计学意义上的显著性（p=0.17）。然而，进一步的亚组分析显示，在仅使用配方奶喂养的新生儿中，胃灌洗组的喂养耐受性发生率显著低于未接受胃灌洗组（16.0% vs. 47.4%，p=0.02）。这表明，对于某些特定类型的喂养方式，胃灌洗可能具有更明显的益处。

研究的次要终点包括胃内容物残留量、呕吐次数、体重变化以及胆红素水平等。结果显示，胃灌洗显著降低了胃内容物残留量（p<0.01），但对其他次要指标的影响不显著。此外，研究团队没有观察到与胃灌洗相关的任何不良事件，包括呼吸暂停、心动过缓、鼻腔或食道创伤、体温过低、电解质紊乱以及吸入性肺炎等。这一结果表明，胃灌洗在该研究条件下是安全的。

然而，研究团队指出，该研究可能存在样本量不足的问题。通过事后统计功效分析，研究发现为了检测胃灌洗组与未接受胃灌洗组在喂养耐受性发生率上的差异，需要至少334名新生儿（每组167名）才能达到80%的统计功效。而实际研究中仅纳入了80名新生儿，这可能导致无法检测到统计学意义上的显著差异。因此，尽管胃灌洗在某些亚组中表现出潜在的临床益处，但总体上仍未能证明其显著优于不进行胃灌洗的干预方式。

研究还指出了一些可能影响结果的因素。首先，部分新生儿在入组前可能已经通过呕吐将胃内的母亲血液排出，这可能降低了胃灌洗的必要性。其次，研究团队在试验开始后5小时内即开始进行肠内营养，这一做法可能有助于稀释胃内的母亲血液，减轻其对胃黏膜的刺激作用，从而降低喂养耐受性发生率。此外，超过70%的新生儿在出生后第一天出现咖啡样呕吐症状后自行恢复，这可能意味着研究纳入的病例相对轻微，因此未能充分反映胃灌洗的潜在效果。

在讨论部分，研究团队强调了该研究的局限性。首先，该研究未采用严格的意向治疗分析（intention-to-treat analysis），这可能影响结果的准确性。其次，评估喂养耐受性的观察期较短，仅限于24小时，因此无法检测出可能在更长时间内出现的喂养问题。此外，研究的随访期也较短，无法评估胃灌洗对长期喂养行为的影响。最后，由于该研究采用开放标签设计，可能存在观察者偏倚，尽管研究团队通过标准化评估流程和培训降低了这种风险。

总体而言，这项研究为胃灌洗在新生儿咖啡样呕吐中的应用提供了重要的数据支持。虽然胃灌洗未能在整体上显著降低喂养耐受性发生率，但其在特定亚组中的潜在益处值得进一步研究。此外，研究结果表明，胃灌洗在操作过程中是安全的，没有导致任何严重的不良事件。未来的研究需要更精确的纳入标准和更大的样本量，以进一步验证胃灌洗的效果，并探索其在不同喂养方式下的适用性。同时，研究团队也建议采用更严格的随访机制，以全面评估胃灌洗对新生儿长期健康和喂养能力的影响。这些发现对于临床实践具有重要的指导意义，尤其是在处理新生儿咖啡样呕吐时，需要综合考虑喂养方式、症状严重程度以及个体差异，以制定最合适的干预策略。