《Archives of Physical Medicine and Rehabilitation》：The Effects of Clean Intermittent Catheterization Training with a Mobile Application on Quality of Life and Compliance in Spinal Cord Injury Patients: a Single Blind Randomized Controlled Study
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本研究采用单盲随机对照试验，探讨移动应用辅助的清洁间歇导尿（CIC）培训对患者生活质量及依从性的影响。42例患者分为两组，干预组通过移动应用进行CIC培训，结果显示移动应用组导尿依从性及导管相关生活质量显著提高，但未改变整体健康相关生活质量。结论移动应用可提升CIC培训效果，节省医疗资源。
Nilgun Aras | Nurcan ?al??kan | Bilge Y?lmaz
土耳其安卡拉SBU退伍军人物理治疗与康复培训研究医院脊髓损伤科
摘要
目的
本研究旨在探讨通过移动应用程序提供的清洁间歇性导尿（CIC）培训对脊髓损伤患者生活质量及导尿依从性的影响。
研究设计
单盲平行组随机对照试验。
研究地点
位于大都市区的康复医院。
参与者
研究对象为18至65岁的患者，他们在脊髓损伤后住院康复期间首次接受CIC培训，并能够独立完成CIC操作。共有42名参与者被随机分配到对照组（n=21）和干预组（n=21）。
干预措施
对照组接受医院的常规CIC培训，而干预组在出院后除了常规培训外，还通过移动应用程序进行CIC培训。该移动应用程序包含10个培训视频、CIC警报功能、尿液量记录模块以及“咨询专家”功能。
主要结局指标
研究数据通过世界卫生组织生活质量量表、间歇性自我导尿问卷、间歇性导尿依从性量表、移动应用程序可用性量表和移动应用程序满意度量表在干预前及出院后12周进行收集。
结果
出院后12周，干预组有19名（90.4%）参与者完成了数据收集，对照组有20名（95.2%）参与者完成了数据收集。结果显示，通过移动应用程序进行的CIC培训提高了患者与导尿相关的生活质量及依从性，但在健康相关生活质量方面两组间无显著差异。
结论
在CIC培训后使用移动应用程序可以提高患者的依从性和与导尿相关的生活质量。
研究细节
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研究设计
该单盲平行组随机对照试验于2023年8月1日至2024年8月15日在一家康复中心进行。符合条件的患者被纳入研究。所有研究程序均符合《赫尔辛基宣言》的要求，并获得了伦理委员会和医院的批准。该研究在ClinicalTrials.gov网站上注册，注册号为NCT 06429631。
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参与者
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常规护理（对照组）
对照组患者在医院接受常规CIC培训，内容包括理论知识和实践操作。护士会提供CIC相关信息并解答疑问，随后按照指定方法进行导尿操作。培训过程中会监测液体摄入和排出量、尿失禁情况、尿液特征以及每日导尿次数，并给予反馈。
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移动应用程序使用（干预组）
干预组患者除了接受医院提供的常规培训外，还通过移动应用程序进行CIC操作。该应用程序包含培训视频、警报功能、尿液量记录模块和专家咨询功能。
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患者流程
在康复中心接受住院治疗的54名患者中，有12名因手部灵活性受限（n=5）、年龄低于18岁或超过65岁（n=4）或患有多发性硬化症（n=3）而被排除在外，剩余42名患者被随机分配到对照组或干预组。最终分析时有3名患者未被纳入。
讨论
本研究是少数探讨移动应用程序辅助CIC培训对成人生活质量及依从性影响的研究之一。结果表明，虽然出院后通过移动应用程序进行CIC培训并未改变健康相关生活质量，但显著提高了与导尿相关的生活质量和依从性。干预组与对照组在健康相关生活质量方面的差异可能源于移动应用程序的作用。
研究局限性
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研究局限性
本研究存在一些局限性：首先，尽管基于移动应用程序的CIC培训显著提升了与导尿相关的生活质量及依从性，但无法确定这些改善是由教育视频、“咨询专家”功能还是两者共同作用所致，这一点应在未来研究中予以考虑。其次，本研究仅针对某一家脊髓损伤专科的患者进行。
结论
研究结果表明，通过移动应用程序进行的CIC培训并未影响健康相关生活质量，但显著提高了与导尿相关的生活质量和依从性。使用移动应用程序有助于节省患者和医护人员的精力，便于患者随访，并提升依从性。
作者贡献
所有作者均参与了研究的构思与设计。NA负责收集患者信息、操作移动应用程序并进行数据分析；BY担任研究协调人；NA和N?负责样本量计算、随机分配及统计规划；所有作者共同起草、修订并最终审定了论文。
资金支持
本研究得到了加齐大学科学研究项目部的支持（项目编号：TDK-2022-8130）。
