基于17年真实世界数据：硼替佐米-来那度胺-地塞米松（VRD）成为无抗CD38抗体环境下不适合移植新诊断多发性骨髓瘤患者的优选方案

本研究通过对捷克共和国2281例不适合自体干细胞移植（ASCT）的新诊断多发性骨髓瘤（NDMM）患者进行17年回顾性分析，证实硼替佐米为基础的三联方案（特别是VRD）在真实世界环境中具有持续疗效，为缺乏抗CD38抗体治疗资源的临床实践提供了重要循证依据。

　　

临床实践要点

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  基于17年硼替佐米在不适合移植NDMM患者中应用的真实世界数据
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  硼替佐米为基础的三联方案在临床试验环境外展现出持久疗效
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  本研究填补了不适合移植NDMM患者这一代表性不足群体的证据空白
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  长期结局支持硼替佐米在不适合移植NDMM人群中的应用
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  研究结果增进了对硼替佐米在真实世界NDMM护理中疗效的理解

讨论

这项针对捷克共和国TIE（移植不适合）NDMM患者使用硼替佐米为基础三联方案的17年回顾性分析，提供了宝贵的真实世界证据，对临床试验数据形成了有力补充^5,13,14。在此期间，治疗策略发生了显著演变。最初，含有沙利度胺的方案联合烷化剂和/或皮质类固醇被广泛使用^14,15，身体状况较好的患者更可能接受VMP（硼替佐米-美法仑-泼尼松/地塞米松）方案。当时，停药规则显著影响了治疗持续时间，导致许多患者提前终止治疗。自2015年起，随着VRD（硼替佐米-来那度胺-地塞米松）方案的引入，治疗模式发生转变，该方案逐渐成为主导。我们的数据显示，VRD方案与更优的生存结局相关，这与其更强的抗骨髓瘤活性相符。值得注意的是，在真实世界环境中，VRD的疗效持久性得以保持，这表明其在常规临床实践中具有重要价值。对于年老体弱或伴有肾功能障碍的患者，治疗决策应优先考虑耐受性、生活质量和患者偏好。

结论

总之，本研究支持将VRD方案作为在无法获得抗CD38抗体治疗的情况下，不适合移植NDMM患者的优选一线治疗方案。这些发现凸显了长期真实世界证据（RWE）分析在捕捉临床实践模式和优化多样化患者群体治疗策略方面的重要性。