KRd巩固治疗改善ASCT后PET阳性多发性骨髓瘤患者生存预后的II期研究(CONPET)分析

《Clinical Lymphoma Myeloma and Leukemia》：Progression-Free and Overall Survival After KRd Consolidation in FDG PET/CT Positive Patients After ASCT: A Phase II Study (CONPET)

本研究通过前瞻性II期临床试验证实，对自体干细胞移植（ASCT）后FDG PET/CT阳性但达到至少VGPR的多发性骨髓瘤（MM）患者，采用卡非佐米-来那度胺-地塞米松（KRd）方案巩固治疗，可使其无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）与ASCT后PET阴性患者相当。研究凸显了影像学与微小残留病（MRD）监测的互补价值，为高危患者分层治疗提供了新依据。

　　

Highlight

在这项临床研究中，我们纳入了ASCT后达到VGPR或更好疗效的多发性骨髓瘤患者。通过PET/CT进行筛查，仅PET阳性患者接受卡非佐米-来那度胺-地塞米松（KRd）巩固治疗，PET阴性患者则接受标准ASCT后治疗。中位随访53个月后，PET阳性与PET阴性患者的PFS和OS结果相似。

患者特征

研究中位入组年龄为62岁，23%患者为ISS分期III期，20%存在高危细胞遗传学异常。最常用的诱导方案为VRd（82%），其次为VCd（15%）和VTd（3%）。从ASCT至PET筛查的中位时间为146天（四分位距103-186天）。与PET阴性患者相比，PET阳性患者呈现更高比例的ISS III期（34% vs 17%）、高危细胞遗传学（28% vs 15%）及接受VCD诱导治疗的趋势。

讨论

这项前瞻性II期研究显示，ASCT后PET阳性但接受KRd巩固治疗的患者，其PFS和OS与ASCT后PET阴性且接受标准治疗的患者相当。除了既往公认的PET阳性不良预后影响外，PET阳性组中高危FISH和ISS III期患者比例更高。两组间相似的生存结果提示，强化巩固治疗可能抵消了ASCT后PET阳性的负面预后价值。

结论

当PET阳性患者接受KRd巩固治疗后，ASCT后PET阳性状态未显示与PFS和OS降低相关。这一发现表明，对ASCT后PET阳性患者进行强化治疗是具有吸引力的治疗策略。PET与MRD是互补的疗效评估技术，在本前瞻性试验中，ASCT和KRd巩固治疗后仍呈PET与MRD双阳性的患者预后较差。