对于对疫苗无反应的人群，重组乙型肝炎疫苗（重组乙型肝炎疫苗）的皮内注射加肌肉注射联合使用的有效性

《Irish Journal of Medical Science (1971 -)》：Efficacy of intradermal plus intramuscular Recombinant hepatitis B vaccination in vaccine nonresponders

该研究评估皮内联合肌内接种重组乙型肝炎疫苗对免疫应答不足人群的效果，纳入43例既往接种失败者，采用0/1/6月接种方案，结果显示二次接种保护性应答率81.3%，三次接种达93%，PLwHIV、免疫抑制患者应答率显著提升，未使用免疫调节剂者应答率达100%。

　　

摘要

引言

本研究旨在探讨在免疫反应不足的人群中，皮下（ID）和肌肉注射（IM）联合使用重组乙型肝炎疫苗后的抗体反应情况。

方法

这是一项单中心、回顾性研究，研究对象为年龄≥18岁、已完成初次三剂乙型肝炎疫苗接种但抗-HBs滴度<10 mlU/ml的个体。参与者在0个月、1个月和6个月时分别接受两剂重组乙型肝炎疫苗（5微克皮下+35微克肌肉注射）。在2个月和7个月时检测抗-HBs滴度。根据抗-HBs滴度将疫苗反应分为无反应（抗-HBs<10 mlU/ml）、弱反应（抗-HBs=10-100 mlU/ml）、中等反应（抗-HBs=101-1000 mlU/ml）和强反应（抗-HBs>1000 mlU/ml）。

结果

共有43名参与者纳入研究。接种第二剂和第三剂疫苗后，分别有81.3%（其中27.9%为弱反应，16.3%为中等反应，37.2%为强反应）和93%（其中16.3%为弱反应，27.9%为中等反应，48.8%为强反应）的个体产生了保护性抗体反应（抗-HBs>10 mlU/ml）。抗-HBs滴度从第二次接种时的505±501上升至第三次接种时的666±469（p=0.003）。接种第三剂疫苗后，HIV感染者中的保护性抗体反应率从86.7%上升至100%，风湿性疾病患者的反应率从69.2%上升至76.9%，而免疫功能正常个体的反应率从91.7%上升至100%。使用利妥昔单抗的患者均未产生抗体反应。

结论

皮下（5 μg）和肌肉注射（35 μg）联合使用的重组乙型肝炎疫苗作为一种替代接种方法，在对标准疫苗无反应的特定人群（如HIV感染者、免疫功能正常患者及免疫调节剂使用者）中具有潜力。