锦葵漱口水对化疗相关性口腔炎的干预效果：一项三盲随机对照试验

《BMC Cancer》：The effect of Malva sylvestris mouthwash on chemotherapy-induced stomatitis and associated pain in patients with cancer: a triple-blind randomized clinical trial

本研究针对化疗所致口腔炎这一临床难题，探讨了锦葵（Malva sylvestris）漱口水的疗效。通过三盲随机对照试验，发现其可显著降低口腔炎严重程度及相关疼痛，且作用优于氯己定漱口水。结果为癌症支持性护理提供了低成本、高安全性的草本疗法新选择，对改善患者生活质量具有重要意义。

　　

癌症是全球主要死亡原因之一，随着人口增长和老龄化，其疾病负担日益加重。化疗作为核心治疗手段，虽能提高生存率，却常引发多种副作用，其中口腔炎尤为突出。约40%-100%的化疗患者会出现口腔黏膜炎症，表现为红斑、溃疡、疼痛，甚至影响进食和言语，严重降低生活质量，并可能迫使化疗减量，影响疗效。当前常规治疗如氯己定漱口水效果有限，且可能带来新副作用。因此，开发安全有效的替代疗法成为临床迫切需求。

在此背景下，锦葵（Malva sylvestris）这一传统药用植物进入研究视野。它属于锦葵科，富含黄酮类、黏液质、萜类化合物等，具有抗炎、抗氧化、抗菌及黏膜保护作用。此前研究提示锦葵科植物（如药蜀葵）可改善口腔炎症，但锦葵单独用于化疗性口腔炎的效果尚未明确。为此，Zahra Salmaninejad等人在《BMC Cancer》发表了这项三盲随机对照试验，旨在评估锦葵漱口水对化疗性口腔炎及疼痛的干预效果。

研究团队采用了几项关键方法：首先，通过随机最小化法将70例患者分为锦葵组和氯己定对照组，确保基线特征均衡；其次，使用世界卫生组织（WHO）口腔黏膜炎分级量表和视觉模拟评分（VAS）分别评估口腔炎严重程度和疼痛强度，在基线、第3、7、14天多次测量；此外，通过重复测量方差分析（ANOVA）检验组内和组间差异，并计算效应大小（Effect Size）以量化干预效果。

主要结果

1. 1.
   基线一致性：干预前两组的口腔炎评分（干预组1.76±0.55 vs. 对照组1.78±0.55）和疼痛评分（4.70±2.58 vs. 4.18±2.27）无显著差异（P>0.05），具可比性。
2. 2.
   短期效果：第3天时，锦葵组口腔炎评分略降，但组间差异未达显著性（P=0.08）；第7天则出现显著优势（0.58±0.65 vs. 1.25±0.71, P<0.001），效应尺寸达-0.96，属高度有效。
3. 3.
   疼痛改善：疼痛评分在第7天同样显著降低（0.73±1.18 vs. 1.81±2.02, P=0.01），效应尺寸-0.65，表明锦葵能快速缓解疼痛。
4. 4.
   长期趋势：至第14天，两组评分均进一步下降，但组间差异无统计学意义（口腔炎P=0.07，疼痛P=0.08），提示锦葵在早期（7天内）作用更为突出。
5. 5.
   时间效应：重复测量ANOVA显示，锦葵组口腔炎评分随时间持续下降（P<0.001），且时间与分组交互作用显著（P=0.011），证实锦葵加速了黏膜愈合。

结论与讨论

本研究表明，锦葵漱口水能有效减轻化疗性口腔炎的严重程度和相关疼痛，尤其在干预第一周效果显著。其作用机制可能源于锦葵中的活性成分（如黄酮类抑制肿瘤坏死因子-α（TNF-α）和白介素-1β（IL-1β）等促炎因子；黏液质形成保护膜；酚类化合物清除活性氧（ROS）以减少氧化损伤）。这些特性共同促进了黏膜修复和疼痛缓解。

与同类研究相比，锦葵的疗效与药蜀葵、洋甘菊等草本制剂相当，但本研究首次聚焦单一成分锦葵，为其独立应用提供了证据。此外，锦葵漱口水成本低、口感易接受，适合作为辅助疗法融入常规护理。

研究局限性包括单中心设计、样本量有限及短随访期，未来需多中心大样本试验验证。尽管如此，该成果为癌症支持性护理提供了新方向，有助于提升患者生活质量，并推动草本药物在整合医学中的应用。