罗马IV分型中以腹泻为主要表现的肠易激综合症患者及功能性腹泻患者使用昂丹司琼后的临床特征与治疗结果：一项真实世界研究

《Neurogastroenterology & Motility》：Clinical Characteristics and Outcomes of Rome IV Diarrhea-Predominant Irritable Bowel Syndrome and Functional Diarrhea Prescribed With Ondansetron: A Real-World Study

慢性腹泻相关肠易激综合征患者临床特征及奥氮平疗效评估显示，73.9%患者（IBS-D 75%和FDr 18%）经奥氮平治疗（中位剂量8mg/日）后排便频率减少且便质改善，疗效维持中位19个月，副作用少。

　　在当前的研究中，科学家们对一种名为奥丹司琼（ondansetron）的药物在治疗慢性腹泻相关肠道功能障碍患者中的效果进行了评估。这项研究主要聚焦于两种常见的慢性腹泻类型：肠易激综合征以腹泻为主（IBS-D）和功能性腹泻（FDr）。尽管奥丹司琼作为一种5-HT3受体拮抗剂，已被广泛用于缓解恶心和呕吐，但在慢性腹泻的治疗中，尤其是IBS-D和FDr，其实际应用效果却缺乏充分的临床证据支持。因此，研究者希望通过回顾性分析，了解奥丹司琼在真实世界中的治疗效果及其在患者群体中的适用性。

研究团队从英国诺丁汉郡的一家三级医疗机构的神经胃肠病门诊病历中收集了连续的患者数据，时间跨度从2016年10月至2024年2月。共有92名患者被纳入分析，其中75名被诊断为IBS-D，17名被诊断为FDr。患者在治疗前的平均年龄为46.5岁，其中67%为女性。研究中记录了患者的多种症状，包括每日排便次数、粪便性状、腹痛、腹胀、排便急迫感、恶心、呕吐、心burn和胃食管反流等。此外，研究还涵盖了患者既往的医疗史、既往手术、相关检查和当前用药情况，以全面评估奥丹司琼在不同患者群体中的作用。

在治疗过程中，患者被以4毫克每两天的剂量开始使用奥丹司琼，并根据治疗反应调整剂量，最高可达每日24毫克。研究定义临床反应为每日排便次数减少至少一次，并且粪便性状改善（在布里斯托尔粪便量表BSFS上至少提高一个等级）。结果显示，有68名患者（占总人数的73.9%）对奥丹司琼产生了临床反应。其中，49名IBS-D患者（71%）和14名FDr患者（87.5%）均有效，而7名胆汁酸性腹泻（BAD）患者中也有5名（71%）产生了反应。这些数据表明，奥丹司琼在缓解慢性腹泻患者的症状方面具有较为广泛的适用性，且在低剂量下（中位数为8毫克/天）能够长期维持疗效，同时伴随较少的轻微副作用。

值得注意的是，功能性腹泻患者相较于肠易激综合征以腹泻为主的患者，更常报告排便急迫感，这一差异具有统计学意义（p=0.003）。这提示我们，在评估奥丹司琼的疗效时，需考虑不同类型的慢性腹泻患者在症状表现上的异同。此外，对于那些初始粪便性状为BSFS 7（即非常稀软或水样）的患者，其治疗反应率高达91.7%，说明奥丹司琼可能在处理严重腹泻方面具有特别的价值。

研究还发现，奥丹司琼的副作用主要集中在便秘，共影响了10名患者，其中大多数为轻度，且未对整体疗效产生显著干扰。尽管研究未设立安慰剂对照组，但研究者指出，由于奥丹司琼对粪便性状的改善具有客观性，且在以往的安慰剂对照试验中并未观察到明显的安慰剂效应，因此这些结果仍具有较高的可信度。同时，研究者强调，奥丹司琼在治疗功能性腹泻方面的效果尚未得到充分验证，因此需要进一步的临床试验来支持其应用。

从临床实践的角度来看，这项研究提供了重要的参考价值。它表明，奥丹司琼作为一种非标签用药，在实际治疗中可能成为慢性腹泻患者的一种有效补充治疗手段。尽管目前在北美和欧洲，奥丹司琼并未被正式批准用于治疗IBS-D或FDr，但其在实际应用中表现出的良好效果，尤其是在改善排便频率和粪便性状方面，可能促使相关监管机构重新评估其在这些疾病中的使用资格。

此外，研究也指出了当前研究的局限性。由于是回顾性研究，数据可能存在不完整或偏差，且缺乏标准化的问卷调查。同时，治疗反应的评估主要依赖于患者的主观报告，而非客观指标。尽管如此，该研究的样本量与之前随机对照试验（RCT）相当，且涵盖了更广泛的患者群体，包括功能性腹泻患者，这使其在临床实践中具有更高的现实意义。

综上所述，这项研究为奥丹司琼在慢性腹泻治疗中的应用提供了新的视角。它不仅验证了该药物在改善患者排便频率和粪便性状方面的有效性，还强调了其在实际治疗中的可行性。研究者建议，未来需要更大规模、更严谨的随机对照试验来进一步确认奥丹司琼的疗效，并探索其在不同患者群体中的最佳剂量和治疗方案。同时，考虑到奥丹司琼的副作用相对较少，且能够在较低剂量下维持长期疗效，其在临床实践中可能成为一种值得推广的治疗选择，尤其是在其他治疗方案效果不佳的情况下。