通过脉冲染料密度法检测吲哚菁绿清除率，用于诊断慢性酒精性肝病（cACLD）患者的门脉高压

《LIVER INTERNATIONAL》：Indocyanine Green Clearance Test via Pulse Dye Densitometry for Portal Hypertension Diagnosis in cACLD

脉冲染料密度测定（PDD）估算的ICG-R15≥14%可有效诊断临床显著的门静脉高压（CSPH），而ICG-R15<4%能可靠排除该病，结合Baveno VII算法可显著提升诊断效能，需多中心验证。

　　

摘要

背景与目的

目前尚未研究脉冲染料密度法（PDD）估算的吲哚菁绿15分钟滞留率（ICG-R15）在诊断临床显著的门脉高压（CSPH）中的效果。本研究采用一个前瞻性、针对晚期慢性肝病（cACLD）的队列，探讨ICG-R15在根据肝静脉压力梯度（HVPG）区分CSPH方面的能力。

患者与方法

通过单中心患者数据集确立了ICG-R15单独使用以及与Baveno VII算法结合使用在区分CSPH方面的有效性，并通过双中心患者数据集进行了验证，这些患者均接受了HVPG评估。

结果

在训练集（n = 96）中，ICG-R15 ≥ 14%时，能够识别出63.6%（28/44）的CSPH病例，特异性为96.2%，阳性预测值（PPV）为93.3%；ICG-R15 < 4%时，能够排除40.4%（21/52）的非CSPH病例，敏感性为95.5%，阴性预测值（NPV）为91.3%。在验证集（n = 106）中，ICG-R15 ≥ 14%时，能够识别出63.6%（28/44）的CSPH病例，特异性为95.2%，PPV为90.3%；ICG-R15 < 4%时，能够排除41.9%（26/62）的非CSPH病例，敏感性为95.5%，NPV为92.9%。在所有患者数据集（n = 202）中的敏感性分析进一步证实了该方法的可靠性。将ICG-R15 ≥ 14%与LSM ≥ 25 kPa结合使用时，诊断效果得到提升，敏感性为72.7%（64/88），PPV为85.3%，特异性为90.4%。同时，将ICG-R15 < 4%与LSM ≤ 15 kPa以及血小板计数 ≥ 150 × 10⁹/L结合使用时，能够以95.5%的敏感性和94.5%的NPV排除CSPH病例，将诊断不确定性（灰色区域）降至26.7%。

结论

ICG-R15 ≥ 14%的检测结果可用于识别CSPH，而ICG-R15 < 4%的检测结果可用于排除CSPH，适用于cACLD患者。ICG-R15与Baveno VII算法结合使用可提升诊断能力，因此需要进一步的多中心验证。

试验注册

NCT04123509, NCT04820166 和 NCT05251272

利益冲突

作者声明不存在利益冲突。