《Medicina Intensiva (English Edition)》：Early identification of hypofibrinogenemia in major trauma: The usefulness of the FiT-6 (Fibrinogen in Trauma-6) score
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本研究旨在建立并验证预测重症创伤患者纤溶蛋白原缺乏（≤203 mg/dl）的临床评分模型。通过回顾性队列分析ICUTRAUMA数据库（2015-2021年），纳入754例ISS≥16的重症患者。采用Cox回归和逻辑回归模型，发现 FiT-6 评分（包含低离子钙、血红蛋白、血小板、碱剩余、休克指数及高乳酸六个指标）具有良好预测性能（AUC-ROC 0.90），评分≥3分患者ICU死亡率显著升高（HR 1.66）。
ángela Ruiz-Bocos | Gonzalo Sirgo | Marc Cartanyà | Sandra Canelles | Silvia Urgelés | Xavi Daniel | Natalia Murillo | Julen Berrueta | Reyes Aguinaco | María Bodí | Alejandro Rodríguez | Gerard Moreno
西班牙塔拉戈纳Joan XXIII医院重症监护科
摘要
目的
开发一种临床预测评分方法，用于评估严重创伤患者的低纤维蛋白原血症。
研究背景
塔拉戈纳Joan XXIII医院的重症监护病房（ICU）。
研究对象
纳入2015年至2021年间因严重创伤并伴有明显出血而入住ICU的患者。排除 Injury Severity Score (ISS) < 16 的患者。
干预措施
分析来自ICUTRAUMA注册库的数据，该注册库旨在建立塔拉戈纳省重症创伤患者的流行病学特征。使用Cox回归和限制立方样条函数评估入院时纤维蛋白原水平与ICU死亡率之间的关联。随后构建了一个逻辑回归模型来预测低纤维蛋白原血症（≤203 mg/dl），并据此开发出一个临床评分系统，该系统经过内部验证，命名为FiT-6。
主要研究变量
初始纤维蛋白原水平与ICU死亡率之间的关联。
结果
观察到纤维蛋白原水平与ICU死亡率之间存在非线性关系。纤维蛋白原水平 ≤ 203 mg/dl 与死亡率增加显著相关（HR: 1.66；95%CI: 1.01–2.72）。确定了6个独立的低纤维蛋白原血症预测因子：离子钙 < 1 mmol/l、血红蛋白 < 10 g/dl、血小板 < 100 × 10^9/l、碱剩余 < –6、休克指数 > –0.9以及乳酸 > 2 mmol/l。经交叉验证后，该模型的诊断性能良好（AUC-ROC 0.90）。
结论
FiT-6评分系统在识别低纤维蛋白原血症方面具有较高的预测能力，而低纤维蛋白原血症与ICU死亡率增加有关。
引言
严重创伤是导致发病率和死亡率的主要原因，尤其是在年轻患者中，仍然是医疗保健领域的一大挑战。创伤引起的凝血功能障碍（TIC）显著影响预后，其发生率高达25%。1, 2 TIC通常伴随输血需求增加以及ICU住院时间延长。尽管对TIC的定义尚未达成共识，但需指出TIC并不仅限于大量出血或低灌注。严重创伤造成的组织损伤和内皮损伤会通过释放组织因子进入血液循环，激活凝血系统，引发一系列机制，导致早期血液高凝状态。3
TIC的主要特征之一是纤维蛋白原的消耗，纤维蛋白原是血浆中浓度最高的凝血因子，正常水平范围为200至400 mg/dl。纤维蛋白原是纤维蛋白形成的关键底物，促进血栓形成和稳定，同时参与血小板聚集和因子XIII的活性。严重创伤后导致低纤维蛋白原血症的机制包括凝血过程中的自我消耗、低温、低灌注、酸中毒以及复苏过程中的高纤维蛋白溶解和稀释。4, 5 研究表明，低纤维蛋白原血症与不良事件增加相关，包括死亡率上升。6
现行建议建议在纤维蛋白原水平降至150-200 mg/dl以下时给予纤维蛋白原。7, 8 然而，传统的凝血检测方法可能导致测定结果的延迟，且并非所有医疗机构都具备粘弹性检测设备。鉴于创伤是一个时间依赖性过程，早期或经验性止血策略的实施可能改善临床结局。CRYOSTAT-29试验评估了在严重创伤和出血患者中早期给予冷沉淀物的效果，但未显示出28天内的死亡率显著降低。
在严重创伤的情况下，早期识别低纤维蛋白原血症的风险至关重要，特别是考虑到低纤维蛋白原血症的不良影响以及关于经验性给予纤维蛋白原的争议。因此，本研究旨在开发一种早期预测低纤维蛋白原血症的评分系统，使其在实际应用中更加实用、可行和有效。
研究设计与参与者
本研究基于ICUTRAUMA项目注册库的数据，该注册库记录了2015年1月1日至2021年12月31日期间在西班牙塔拉戈纳省某参考医院ICU住院的严重创伤患者信息（ClinicalTrials.gov注册号：NCT06007807）。该医院被加泰罗尼亚政府列为IIb级医院，接收来自6家医院的创伤患者。
结果
研究期间，共有931名患者因创伤性疾病入院，其中754名患者纳入分析。中位年龄为52岁（IQR：37–67岁），74.4%为男性。大多数患者表现为钝性创伤，穿透性创伤较为罕见（3.4%）。患者的ISS和中位Retrascore分别为22（IQR：16–27）和4（IQR：2–7）。患者基线特征见表1和表2。
ICU死亡率为14.3%（108/754）。死亡患者...
讨论
我们的主要发现是FiT-6评分系统能够早期准确识别出有低纤维蛋白原血症高风险的患者。FiT-6评分≥3分与纤维蛋白原水平≤203 mg/dl、死亡率增加以及输血需求增加相关。在临床实践中应用该评分系统可以为临床医生提供早期预警，以便在纤维蛋白原水平达到临界值之前及时补充纤维蛋白原。
作者贡献声明
ARB、GS、MC、SC、SU、XD、NM、JB、RA、MB、AR和GM参与了研究概念的提出、设计、数据收集、分析及数据解读。ARB、GS、MC、SC、SU、AR、MB、MB和GM参与了文章的撰写及其内容的审核。ARB、GS、MC、SC、SU、XD、NM、JB、RA、MB、AR和GM共同参与了最终版本的批准。
写作过程中使用生成式AI和AI辅助技术的声明
作者在监督和负责的前提下，使用ChatGPT-4（OpenAI）作为辅助工具来提升文本的可读性和清晰度。
致谢
作者感谢所有参与院前和院内重症创伤患者护理的多学科团队。
