保罗青光眼植入物（PGI）一年疗效预测因素的多中心前瞻研究：抗代谢药物、联合手术与拔线时机优化治疗策略

《Scientific Reports》：Predictive factors for the success of the Paul glaucoma implant: a one-year multicenter prospective study

语 本研究针对保罗青光眼植入物（PGI）的疗效预测因素展开多中心前瞻性探索，纳入251眼分析发现：术中应用抗代谢药物（MMC/5-FU）（OR=2.59）、联合超声乳化手术（OR=4.38）及术后4-5个月拔除引流管内置线（OR=2.36）可显著提升一年完全成功率（IOP≤18 mmHg且无需用药）。研究首次明确PGI的优化策略区别于传统青光眼引流装置（如Ahmed/Baerveldt），为其临床精准应用提供循证依据。

　　

青光眼作为不可逆性致盲眼病，其手术治疗方案始终是眼科领域探索的重点。当药物或传统滤过手术疗效不佳时，青光眼引流装置（Glaucoma Drainage Device, GDD）成为重要选择。然而，传统GDD如Ahmed阀（valved）和Baerveldt引流钉（non-valved）各有局限：前者虽能早期控制眼压但长期降压效果有限，后者降压效果显著却伴随术后低眼压风险。在此背景下，保罗青光眼植入物（Paul Glaucoma Implant, PGI）以其独特设计引起关注——其引流管內径仅127微米（Baerveldt为300微米），并通过内置引流线（ripcord）实现即刻引流与低眼压风险平衡，但何种因素能最大化其疗效尚不明确。

为回答这一问题，由西班牙多家医院组成的保罗青光眼植入物研究组（SPGG）开展了为期一年的多中心前瞻性研究，成果发表于《Scientific Reports》。研究通过标准化手术协议收集251眼（239例患者）的围术期数据，采用逻辑回归与生存分析等方法，首次系统揭示了PGI疗效的关键预测因素。

研究方法概要

研究纳入成人难治性青光眼患者，排除活动性眼内感染或既往GDD植入者。数据通过REDCap平台统一管理，记录术前至术后12个月的临床指标。主要结局指标为“完全成功”（眼压>4且≤18 mmHg且无需降压药）。统计方法包括线性混合模型、单/多因素逻辑回归（以比值比OR和95%置信区间CI表示）及Kaplan-Meier生存分析。

研究结果

术前特征与总体疗效

患者平均年龄66.8岁，68.5%的眼有青光眼手术史。术后一年眼压从基线25.3±8.8 mmHg显著降至13.1±3.9 mmHg（降幅48.2%），用药数量从3.03±1.12减至0.78±0.96（降幅74.2%）。完全成功率达52.6%，总成功率达92.8%。并发症以自限性为主，低眼压（IOP<6 mmHg）发生率随随访时间递减，12个月时为零。

成功预测因素的多因素分析

多因素调整后，三大因素独立关联完全成功：

1. 1.
   术中抗代谢药物应用（MMC或5-FU）：OR=2.59（95% CI 1.18-5.67）。5-FU早期降压效果更佳，MMC长期作用更优。
2. 2.
   联合超声乳化手术：OR=4.38（95% CI 1.10-17.36），联合手术组视力显著改善（p=0.004）。
3. 3.
   引流线拔除时机：术后4-5个月拔除者成功概率最高（OR=2.36；95% CI 1.07-5.18），拔线后眼压从18.2±6.8 mmHg进一步降至14.5±5.4 mmHg（p<0.001）。

其他因素的关联性

高眼压期（16.7%发生率）与手术成功率无显著关联。高度近视在单因素分析中显示OR=0.50（95% CI 0.30-0.85），但多因素模型中无统计学意义。术者经验、青光眼类型（开角/非开角）及既往手术史均未显著影响结局。

结论与意义

本研究首次明确PGI的疗效优化策略：抗代谢药物增强滤过泡功能、联合手术可能通过角部开放协同降压、延期拔线平衡早期安全与长期降压需求。这些策略与传统GDD（如Baerveldt）的循证依据存在差异，提示PGI兼具微创引流装置（MIBS）的安全性特征与传统GDD的效能优势。成果为PGI的个体化临床应用提供关键依据，并呼吁长期研究关注滤过泡成熟机制与内皮损伤风险。