中风后上肢功能恢复的再生疗法：一项随机临床试验的研究方案

《Regenerative Medicine》：Regenerative therapies for upper limb functional recovery after stroke: study protocol of a randomized clinical trial

干细胞治疗与PRP疗法在脑卒中后上肢功能恢复中的疗效比较研究。采用单盲随机对照试验，对15例慢性脑卒中患者的肱二头肌进行MSCs或PRP注射，评估MMAS量表、Brunnstrom分期及超声指标等。该研究将初步验证间充质干细胞与富血小板血浆对改善脑卒中后肌肉痉挛及运动功能的价值。

　　

摘要

背景

与中风相关的长期残疾主要是由于运动功能受损。传统的康复措施主要集中在中枢神经系统的治疗上，而忽视了受影响的肌肉。再生医学方法作为一种有前景的治疗手段，已被用于治疗多种疾病，包括肌肉疾病。本研究旨在比较间充质基质细胞（MSCs）和富血小板血浆（PRP）肌肉内注射对中风后患者运动功能恢复的影响。

方法

将进行一项单盲、随机、对照试验。符合纳入标准的15名中风患者将被随机分配到细胞治疗组、PRP治疗组或等待名单对照组。每组患者将在受影响的上臂二头肌中接受一次MSCs或PRP注射。等待名单对照组的患者将不接受任何干预。评估指标包括改良Ashworth量表（MMAS）、上肢Brunnstrom恢复阶段、肘关节活动范围以及超声检查结果。所有评估指标将在注射前、注射后1个月、2个月和3个月进行测量。

结论

本研究的结果将为MSCs和PRP疗法在改善慢性中风患者上臂二头肌痉挛和功能方面的有效性提供初步的支持性证据。

试验注册

IRCT20230208057351N1。