Shatavari（Asparagus racemosus）根提取物在围绝经期妇女中的疗效与安全性：一项随机、双盲、安慰剂对照研究

《International Journal of Women's Health》：Efficacy and Safety of Shatavari (Asparagus racemosus) Root Extract for Perimenopause: Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study

本研究评估了标准化石斛根提取物（300 mg/日）对围绝经期症状的疗效与安全性，纳入80例女性随机分为试验组和对照组。结果显示，试验组在Menopause Rating Scale（MRS）总分及躯体-植物性、心理、泌尿生殖三个子域评分均显著优于对照组（p < 0.0001），且潮热改善更显著（p=0.002）。激素检测显示试验组血清雌激素（E2）、促卵泡激素（FSH）和T3水平升高，但未出现肝肾功能异常等不良事件。该研究为石斛作为围绝经期替代疗法提供了初步证据。

　　本研究聚焦于女性更年期前症状（perimenopausal symptoms）的管理，探索了一种植物来源的干预方式——Shatavari 根提取物的潜在效果。更年期前是女性生理周期的一个自然过渡阶段，伴随着激素水平的波动和月经周期的不规律。这一阶段的女性常面临多种症状，如潮热、情绪波动、睡眠障碍、阴道干燥等，严重影响其生活质量。尽管激素替代疗法（HRT）在更年期症状管理中被广泛使用，但长期使用可能带来健康风险，因此越来越多的女性倾向于寻找天然替代方案。Shatavari 作为一种在印度传统医学（Ayurveda）中广受认可的草药，因其在调节激素平衡和缓解更年期症状方面的潜力而受到关注。

本研究采用了一种严格设计的随机双盲安慰剂对照试验，旨在评估 Shatavari 根提取物在 8 周内的治疗效果和安全性。研究对象为 40 至 55 岁、具有完整子宫和卵巢的女性，排除了已有长期使用草药或激素替代疗法的参与者，以确保研究结果的可靠性。共有 80 名符合条件的女性被随机分配至实验组（Shatavari 根提取物组）和对照组（安慰剂组），每组各 40 名。最终，有 73 名参与者完成了研究，其中实验组 37 名，对照组 36 名。研究期间，两组均通过标准化问卷和血液检测进行评估，以衡量症状变化和激素水平。

在症状评估方面，实验组在多个维度上均表现出显著改善。例如，Menopause Rating Scale（MRS）用于衡量更年期症状的严重程度，包括躯体-植物神经、心理和泌尿生殖三个领域。结果显示，Shatavari 根提取物组在这些领域的症状评分均显著下降，表明其在缓解更年期症状方面具有广泛作用。此外，研究还使用了 Menopause-Specific Quality of Life（MENQOL）量表来评估生活质量的变化，以及 Perceived Stress Scale（PSS）和 Profile of Mood States（POMS）量表来衡量压力和情绪状态的改善。实验组在这些量表上的表现优于对照组，特别是在疲劳、精力和压力感的减轻方面。这些数据表明，Shatavari 根提取物不仅有助于缓解更年期前的典型症状，还可能对女性的情绪和整体心理健康产生积极影响。

值得注意的是，研究还检测了与激素相关的血液指标，包括雌二醇（estradiol）、促卵泡激素（FSH）和三碘甲状腺原氨酸（T3）等。结果显示，实验组在治疗后这些激素水平有所上升，且未出现对肝肾功能的不良影响。这一发现进一步支持了 Shatavari 根提取物在调节激素水平方面的潜力，同时证明了其在短期使用中的安全性。然而，由于研究周期较短（仅 8 周），一些需要更长时间才能显现效果的指标，如骨密度变化和泌尿生殖系统萎缩，未能被充分评估。因此，研究者建议未来的研究应延长干预时间，并关注更长期的健康影响。

此外，本研究采用了标准化的 Shatavari 根提取物，确保了实验组的剂量一致性。该提取物含有超过 10% 的 Shatavarins（一种类固醇皂苷），其生物活性成分被认为具有类似雌激素的特性，有助于调节激素水平并缓解更年期前的不适。研究中使用的安慰剂与实验组的胶囊在外观、形状、颜色和包装上完全一致，以维持双盲设计的有效性。所有参与者均需在每日早餐后服用一粒胶囊，并记录服药情况以确保依从性。研究团队通过审查每日记录和收集未使用的胶囊来确认参与者是否遵循了研究方案。

在统计分析方面，研究采用了意向治疗（Intention-to-Treat, ITT）和符合方案（Per Protocol, PP）两种分析方法。ITT 分析包括所有随机分配的参与者，而 PP 分析仅包括完成研究的 73 名参与者。结果显示，无论采用哪种分析方法，Shatavari 根提取物组在症状改善和激素调节方面均表现出显著优势。这一研究的科学价值在于其对 Shatavari 作为植物来源干预手段的系统性评估，尤其是在更年期前阶段的应用。尽管已有部分研究支持 Shatavari 在更年期症状管理中的作用，但本研究是首次采用标准化提取物进行大规模临床试验，为这一传统草药的现代应用提供了重要依据。

从更广泛的视角来看，更年期前症状的管理不仅关乎个体的健康，也涉及社会层面的女性健康支持。随着全球女性人口老龄化趋势的加剧，更年期相关问题的普遍性正在上升。因此，寻找安全有效的替代疗法显得尤为重要。Shatavari 根提取物作为一种天然草药，其无副作用和良好的耐受性使其成为一种有前景的治疗选择。然而，尽管本研究提供了初步证据，但仍需更多的临床试验来验证其长期效果和适用范围。此外，由于本研究仅在单一地点进行，其结果的外部有效性仍需进一步探讨，未来的研究应考虑纳入更多样化的参与者群体，以增强研究结果的普遍适用性。

总体而言，本研究的结论表明，Shatavari 根提取物在缓解更年期前症状方面具有显著效果，并且在短期使用中是安全的。这一发现不仅为传统医学提供了现代科学验证，也为女性健康护理领域提供了一种新的治疗思路。然而，研究的局限性也提醒我们，需进一步探索其在更长期干预中的效果，以及在不同人群中的适用性。未来的研究可以结合分子生物学和药理学手段，深入探讨 Shatavari 的作用机制，从而为临床应用提供更坚实的理论基础。同时，结合更多元化的研究设计，有助于全面评估其在更年期管理中的潜力，推动其在现代医学体系中的应用。