一项旨在评估临床医生在治疗佩罗尼病（Peyronie’s disease）时使用溶组织梭菌（Clostridium histolyticum）胶原酶的实践模式的调查

《The Journal of Sexual Medicine》：A survey to assess practice patterns among clinicians administering collagenase Clostridium histolyticum for Peyronie’s disease

胶原酶注射剂治疗阴茎弯曲症的研究进展及FDA监管要求，CCH适用于非尿道受累且勃起功能正常患者，单独注射改善度34%，联合建模提升至49%。FDA强制实施REMS认证体系，通过视频或书面培训完成医师、高级实践护士等资质认证，官方平台可查询认证机构。

　　

提取内容

迄今为止，溶组织梭菌（Clostridium histolyticum）产生的胶原酶（CCH；商品名Xiaflex；制造商：Endo USA, Inc.，位于爱尔兰都柏林）是美国唯一获得FDA批准的非手术性、局部注射治疗手段，适用于患有佩罗尼病的男性。CCH被批准用于治疗那些存在可触及的纤维组织斑块（且斑块未累及尿道）、阴茎弯曲度超过30°以及勃起功能正常的患者。仅通过注射疗法，阴茎弯曲度可改善34%²；而结合阴茎塑形手术时，这一改善幅度可高达49%³。

FDA要求使用CCH的医疗提供者必须完成规定的培训，包括风险评估与缓解策略（Risk Evaluation and Mitigation Strategy, REMS）培训。培训内容包括教育材料、患者咨询、用药指导以及认证流程。培训可通过视频或书面资料进行。任何医疗提供者，包括医生和高级执业医疗人员（Advanced Practice Providers, AAPs），均可获得CCH的使用资格。已通过REMS认证的医疗提供者可以在Xiaflex官方网站的搜索工具中找到（网址：https://peyronies-disease.xiaflex.com/patient/urologist-finder/）。