《Contemporary Clinical Trials》:Rationale, design, and methodology of a randomized controlled trial evaluating the impact of peer-enhanced care coordination on linkage to HCV care among formerly incarcerated individuals
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本研究评估刑事司法系统中的HCV感染者出狱后同伴增强护理协调干预的可行性和初步效果,并与标准护理对比,关注首次HCV护理获得率、治疗启动与完成、应答及再感染情况。
林赛·R·里巴克(Lindsey R. Riback)| 摩根·戴维斯(Morgan Davis)| 阿什莉·金(Ashley King)| 克里斯汀·博斯韦尔(Kristine Boswell)| 凯特琳·摩尔(Caitlin Moore)| 芭芭拉·登迪(Barbara Dendy)| 卡罗琳·霍夫利希(Carolin Hoeflich)| 侯文成(Moonseong Heo)| 阿兰·H·利特温(Alain H. Litwin)| 马修·J·秋山(Matthew J. Akiyama)
美国纽约布朗克斯区蒙特菲奥雷医疗中心(Montefiore Medical Center)阿尔伯特·爱因斯坦医学院(Albert Einstein College of Medicine)医学系
摘要
背景
丙型肝炎病毒(HCV)对涉及刑事司法系统的个体(CLI)的影响尤为严重,然而美国监狱中治疗资源匮乏且人员流动频繁,导致在监禁期间接受治疗的个体数量有限。囚犯出狱后的HCV护理协调也是一项未得到满足的需求,亟需改进护理模式。本研究将评估一种基于同伴支持的HCV护理协调干预措施在帮助囚犯出狱后的可行性和初步效果。
方法/设计
我们的目标是招募80名目前或曾经被监禁且患有HCV感染的个体。参与者将按1:1的比例随机分配到强化护理协调干预组(HCV-ACCELERATE)或标准护理协调组(SOC)。HCV-ACCELERATE组的参与者将获得同伴指导,以协助其重新融入社会、接受HCV治疗以及其他辅助服务(如心理健康或药物滥用问题治疗),并安排并陪同他们首次前往社区医疗机构进行HCV检查。SOC组的参与者将收到社区资源指南,以自行安排首次社区HCV检查。所有参与者需在六个月内完成五次研究访问,同时他们的医疗记录将被审核。主要评估指标是出狱后能否成功连接到HCV护理服务。次要评估指标包括HCV治疗的开始和完成情况、病毒学应答的持续性以及HCV再感染的发生率。
讨论
对这项干预措施的评估对于了解基于同伴支持的护理协调干预在促进囚犯与HCV护理体系连接的可行性方面具有重要意义。此外,本研究的方法论可为未来针对HCV感染囚犯的治疗提供和效果研究提供参考模板。