基于指南的监测终止策略:无预警特征BD-IPMNs的长期临床结局与安全性分析
《Digestive and Liver Disease》:Do all presumed BD-IPMNs require lifelong surveillance? Clinical outcomes and implications of guidelines-based discontinuation
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时间:2025年11月04日
来源:Digestive and Liver Disease 3.8
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本研究针对无预警特征(WF)或高危征象(HRS)的疑似分支型导管内乳头状黏液性肿瘤(BD-IPMNs)是否需要终身监测这一临床难题,通过单中心回顾性研究分析了413例患者的长期随访数据。结果显示恶性进展率极低(0.26/100人年),且均发生于诊断后30个月内。随访≥5年的患者中无癌症发生,49%-63%符合监测终止标准,证实长期稳定患者中止监测的安全性,为优化临床管理策略提供重要依据。
随着影像学技术的普及,胰腺囊性病变的检出率日益增高,其中分支型导管内乳头状黏液性肿瘤(BD-IPMNs)尤为常见。这类病变虽然具有恶性潜能,但其进展风险远低于主胰管型IPMNs。临床实践中,对于没有预警特征(WF)或高危征象(HRS)的BD-IPMNs患者,是否需要进行终身影像学监测成为争议焦点。过度监测不仅加重医疗负担,也给患者带来心理压力,而过早终止监测又可能错过最佳干预时机。国际指南对此意见不一:美国胃肠病协会(AGA)指南建议稳定5年后可终止监测,而欧洲指南则更为谨慎。这种分歧使得临床决策缺乏统一标准,亟需真实世界数据来验证监测终止的安全性。
为解答这一临床难题,意大利Humanitas研究医院的内镜团队在《Digestive and Liver Disease》上发表了一项回顾性研究,系统分析了2014-2023年间413例初诊无WF/HRS的疑似BD-IPMNs患者的长期随访数据。研究通过电子病历系统识别患者,严格依据国际标准定义WF和HRS,主要观察终点包括恶性进展、手术干预和疾病相关死亡率。特别对随访≥5年的亚组进行了深入分析,评估其是否符合Marchegiani标准和2024版京都指南的监测终止条件。
研究结果显示,整个队列中位随访36个月期间,仅0.7%的患者出现HRS,20%出现WF。恶性进展发生率极低(4例,0.26/100人年),且全部发生在诊断后30个月内。在108例完成5年以上随访的患者中,89例保持稳定,无一人发生癌症、需要手术或死于BD-IPMN相关原因。根据不同标准,49%-63%的长期稳定患者符合监测终止条件。这一发现挑战了终身监测的传统观念,为个体化医疗提供了有力证据。
研究纳入的413例患者中位年龄65岁,女性占63.7%,基线囊肿中位大小为10mm。通过系统收集临床、影像和病理数据,建立了完整的随访数据库,为分析疾病自然史奠定了坚实基础。
研究表明BD-IPMNs的恶性进展主要集中于随访早期,长期稳定患者风险显著降低。这一规律与肿瘤生物学行为相符,支持在特定人群中调整监测策略。然而,对年轻或有遗传易感性的高危人群仍需保持警惕,不能简单套用终止标准。
该研究证实无WF/HRS的BD-IPMNs恶性进展风险极低,且多发生于随访初期。对于稳定5年以上的选择性患者群体,终止监测具有合理的安全性基础,但需要结合个体风险因素综合决策。这一结论为修订临床指南提供了重要参考,有望优化医疗资源配置并减轻患者负担。
Maria Terrin和Silvia Carrara负责概念设计;Marco Spadaccini和Maria Terrin负责方法学建立;多位研究者共同完成数据整理与分析;Maria Terrin完成初稿撰写;全体作者参与结果讨论与论文修订。
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