《European Journal of Cancer》：Reduced risk of hepatocellular carcinoma in the use of fibrate as an add-on to statin: a retrospective population-based cohort study
编辑推荐：
本研究基于韩国国家健康保险数据库，纳入2010-2019年790,000余人的队列，比较他汀单独使用与联合纤维酸治疗高甘油三酯血症患者的肝癌风险。结果显示联合治疗组的肝癌发生率（0.43/千人年）显著低于他汀组（0.48/千人年），调整后风险比0.74（95%CI 0.67-0.83），且疗效随纤维酸使用时间延长增强。结论为纤维酸作为他汀附加疗法可能降低肝癌风险，需进一步前瞻性研究验证。
Won Sohn|Sangmo Hong|Kyungdo Han|Cheol-Young Park
韩国首尔成均馆大学医学院康福三星医院内科消化科
摘要
背景
本研究探讨了将纤维酸类药物作为他汀类药物的辅助治疗手段对降低肝细胞癌（HCC）风险的作用。
方法
这项基于人群的队列研究于2010年至2019年在韩国国家健康保险服务数据库中进行。我们比较了使用他汀类药物的患者与同时使用纤维酸类药物和他汀类药物治疗血脂异常患者的HCC发病率，匹配标准包括年龄、性别和甘油三酯水平。
结果
我们分析了789,958名参与者，其中394,979人为他汀类药物使用者，另外394,979人为同时使用纤维酸类药物和他汀类药物的患者。在1,644,037.6人年的随访期间，他汀类药物组观察到791例HCC病例，而纤维酸类药物和他汀类药物组观察到703例HCC病例。他汀类药物组和纤维酸类药物和他汀类药物组的HCC发病率分别为每1,000人年0.48例和0.43例。在未调整和调整后的模型中，纤维酸类药物和他汀类药物组的HCC风险均低于仅使用他汀类药物的组（风险比[HR]分别为0.89，95%置信区间[CI]：0.80–0.98；调整后的风险比[aHR]为0.74，95%置信区间[CI]：0.67–0.83）。随着纤维酸类药物使用时间的延长，HCC发生的风险进一步降低（使用纤维酸类药物和他汀类药物<1年的aHR为0.76，95%置信区间[CI]：0.68–0.86；使用时间>1年的aHR为0.71，95%置信区间[CI]：0.61–0.82）。
结论
与他汀类药物相比，将纤维酸类药物作为辅助治疗可降低HCC的风险。需要进一步的前瞻性研究来明确纤维酸类药物对HCC风险的影响。
研究数据库
我们的分析数据来自国家健康信息数据库（NHID），该数据库由国家健康保险服务（NHIS）建立。该公共数据库包含了大部分韩国人口的医疗利用信息，并与国家死亡登记系统、国家健康筛查计划及罕见难治性疾病登记系统相连[16]、[17]、[18]。NHIS是向所有韩国居民提供健康保险的机构。
研究人群的基线特征
他汀类药物组与纤维酸类药物和他汀类药物组的基线特征见表1。纤维酸类药物和他汀类药物组（n=394,979）与他汀类药物组（n=394,979）进行了匹配。匹配变量包括指数日期时的年龄、性别和甘油三酯水平（≥150 mg/dL或<150 mg/dL）。
讨论
本研究表明，将纤维酸类药物作为他汀类药物的辅助治疗手段治疗血脂异常，可降低HCC的风险。该研究具有多项优势及临床意义：首先，它基于韩国全国范围的人群队列研究，样本量较大（总人数n=789,958；他汀类药物组n=394,979，纤维酸类药物和他汀类药物组n=394,979）。尽管采用回顾性设计，但我们仍根据年龄、性别和甘油三酯水平进行了逐一匹配。
伦理批准与知情同意声明
本研究遵循了人类研究指南，并按照世界医学协会《赫尔辛基宣言》进行。研究方案获得了康福三星医院机构审查委员会的批准（KBSMC 2024-01-022），由于未涉及个人信息，因此无需获得受试者的知情同意。
作者贡献
Cheol-Young Park全面掌握了研究中的所有数据，并负责数据的完整性和数据分析的准确性。Sangmo Hong和Kyungdo Han负责研究概念与设计；Kyungdo Han负责数据采集；Won Sohn、Sangmo Hong和Kyungdo Han共同负责数据分析和解释；Won Sohn、Sangmo Hong和Kyungdo Park共同负责手稿的撰写及修订。
数据可用性声明
与本研究相关的所有数据均包含在文章中或作为补充信息上传。
作者贡献声明
Won Sohn：撰写初稿、数据可视化、方法学设计、概念构建。Sangmo Hong：撰写初稿、方法学设计、概念构建。Kyungdo Han：审稿与编辑、方法学分析、数据整理。Cheol-Young Park：审稿与编辑、撰写初稿、数据可视化、监督工作及方法学设计。
利益冲突声明
作者声明没有已知的财务利益或个人关系可能影响本文的研究结果。
