Elexacaftor、Tezacaftor和Ivacaftor的治疗药物监测：生物分析方法概述

《Therapeutic Drug Monitoring》：Therapeutic Drug Monitoring of Elexacaftor, Tezacaftor, and Ivacaftor: An Overview of Bioanalytical Methods

本文综述了CFTR调节剂（如ivacaftor、lumacaftor等）的监测现状，指出尽管存在多种生物分析方法，但个体药代动力学差异显著，且药物暴露与疗效及安全性的明确关联仍待研究，强调需进一步优化监测策略以实现精准治疗。

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摘要 通俗语言总结

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背景：

在过去十年中，囊性纤维化跨膜传导调节因子（CFTR）调节剂彻底改变了囊性纤维化的治疗方法。目前，已有4种调节剂获得临床使用批准：ivacaftor、lumacaftor、tezacaftor和elexacaftor。尽管这些药物具有临床益处，但它们在药代动力学方面存在显著差异，并且不同患者之间的治疗反应也存在差异。本综述旨在评估支持CFTR调节剂治疗药物监测的现有证据，并指出可能限制其临床应用的知识空白。

方法：

进行了全面的文献回顾，重点关注elexacaftor、tezacaftor和ivacaftor。系统分析了用于测定生物流体中这些化合物含量的生物分析方法，并总结了报告的药物浓度范围。

结果：

已经描述了多种用于测定CFTR调节剂含量的分析方法，但这些方法在灵敏度和临床适用性方面存在差异。报告的血浆浓度范围表明，患者之间的药代动力学变异性很高。然而，药物暴露量、治疗效果和安全结果之间的关系尚未完全明确。

结论：

虽然CFTR调节剂符合许多治疗药物监测的既定标准，但仍存在关键空白，特别是在暴露量-反应关系和最佳采样策略方面。解决这些问题对于将治疗药物监测作为个性化治疗囊性纤维化患者的可靠工具至关重要。

通俗语言总结：借助ivacaftor、lumacaftor、tezacaftor和elexacaftor等CFTR调节剂，囊性纤维化的治疗效果得到了显著改善。然而，这些药物在人体内的代谢过程及其对不同患者的治疗效果存在显著差异。本综述研究了监测患者体内药物水平以优化治疗的方法。虽然已有测量这些药物的方法，但仍然缺乏将药物水平与治疗成功和安全性联系起来的明确数据。需要更多的研究，使药物监测成为根据个体需求调整囊性纤维化治疗的实用工具。

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