雷米马唑仑托西酸盐或丙泊酚与髋关节手术后虚弱老年患者的谵妄：一项随机对照临床试验

《European Journal of Anaesthesiology》：Remimazolam tosylate or propofol and delirium in frail elderly patients after hip surgery: A randomised controlled clinical trial

脆弱老年患者髋关节手术中使用雷米马佐仑较丙泊酚可降低术后谵妄发生率（4.4% vs 17.6%）及诱导后低血压（23.5% vs 47.1%），同时减少爆发抑制现象。

　　

摘要 通俗语言总结

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背景

雷米马唑胺（Remimazolam tosylate）是一种新型的短效苯二氮卓类药物，越来越多地被用于全身麻醉。然而，它在术后谵妄发生中的作用尚不确定，尤其是在体弱的老患者中。

目的

比较雷米马唑胺与丙泊酚（Propofol）对接受髋关节手术的体弱老年患者术后谵妄发生率的影响。

设计

随机、单中心、单盲对照试验。

地点

中国的一家三级教学医院，研究时间为2023年3月至12月。

患者

接受全身麻醉的体弱老年患者（埃德蒙顿虚弱量表（Edmonton Frail Scale）评分≥6分）。

干预措施

患者被随机分配到丙泊酚组或雷米马唑胺组。两组均按照标准化方案接受静脉麻醉，诱导和维持麻醉均使用丙泊酚或雷米马唑胺。

主要结局指标

主要结局指标是术后三天内的术后谵妄发生率，每天使用3D混淆评估方法（3D-CAM）进行两次评估。次要结局指标包括术后恢复质量和不良事件。

结果

共有136名患者参与研究。雷米马唑胺组的术后谵妄发生率显著低于丙泊酚组[68人中3人（4.4%）对比68人中12人（17.6%），风险差异（RD）为-13.2%，95%置信区间（95% CI）为-23.5%至-2.9%，相对风险（RR）为0.25，95%置信区间为0.074至0.847，需要额外治疗的例数（NNT）为7.6，P值<0.0143]。诱导后低血压的发生率在雷米马唑胺组也较低[68人中16人（23.5%）对比68人中32人（47.1%），RD为-23.5%，95%置信区间为-39.1%至-8.0%，RR为0.5，95%置信区间为0.304至0.822，需要额外治疗的例数（NNT）为4.3，P值<0.004]。此外，雷米马唑胺组在爆发性抑制（burst suppression）方面表现显著更好，无论是从爆发性抑制的时间（中位数差异为11.98秒，95%置信区间为2.44至27.90，P值<0.001）还是其占总手术时间的比例（中位数差异为1.30‰，95%置信区间为0.27至3.34，P值<0.001）来看。

结论

在体弱老年患者中，与丙泊酚相比，雷米马唑胺与较低的术后谵妄发生率相关。

试验注册

中国临床试验注册平台：Chictr.org.cn，标识符：ChiCTR2300068632。

下载

通俗语言总结本研究比较了雷米马唑胺与丙泊酚在接受髋关节手术的体弱老年患者中的效果，以确定哪种药物能降低术后谵妄的发生率。研究在中国的一家医院进行，136名患者被随机分配到两组之一接受手术。结果显示，雷米马唑胺显著降低了谵妄的发生率（4.4%对比17.6%）以及诱导后的低血压发生率。使用雷米马唑胺的患者还需要更少的升压药物，并且在手术过程中爆发性抑制现象也更少。这些发现表明，雷米马唑胺可能是减少体弱老年患者术后并发症的更好选择。

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