2009年至2023年间法国儿童阿片类药物和萘福哌使用趋势：一项基于人群的研究

《Clinical Drug Investigation》：Trends of Opioids and Nefopam Use Among French Children: A Population-Based Study From 2009 to 2023

儿童阿片类药物使用趋势及禁忌性分析：基于法国国家健康数据系统（2009-2023），研究显示 tramadol 和 nefopam 使用显著上升，2-6岁儿童 tramadol 使用量增加8倍，同时存在年龄限制下的禁忌使用问题。

　　

摘要

背景与目的

儿童的有效疼痛管理是公共卫生的优先事项，而与阿片类药物相关的风险仍然是一个主要问题。本研究的目的是描述法国儿童中使用阿片类药物和奈福潘（nefopam）的趋势。

方法

我们利用法国国家健康数据系统（SNDS）进行了全国范围内的药物使用研究，该系统覆盖了超过98%的法国人口。研究纳入了2009年至2023年间至少开具过一种弱效阿片类药物、强效阿片类药物或奈福潘处方的所有儿童。按年龄组（<2岁、2–6岁、7–11岁、12–17岁）分层，估算了每1000名儿童的年使用率。采用连接点回归（joinpoint regression）方法分析时间趋势。根据药品上市许可中的年龄限制来定义禁忌使用情况。

结果

共有4,443,648名儿童参与了这项研究。总体而言，止痛药的使用率从2009年的22.7‰上升至2023年的27.4‰，其中主要受弱效阿片类药物的影响（2023年为26.3‰）。2023年，曲马多（tramadol）是最常开具的弱效阿片类药物（13.5‰），其次是可待因（codeine，10.1‰）。奈福潘的使用率在15岁以下儿童中急剧上升至1.9‰（该药物在15岁以下禁用）。强效阿片类药物，尤其是吗啡（morphine）和羟考酮（oxycodone）的使用率虽然有所增加，但仍然较低（分别为0.4‰和0.08‰）。大多数接受处方的儿童年龄在12–17岁之间，尽管在这一年龄段弱效阿片类药物的使用率有所下降。相比之下，2–6岁儿童的止痛药总体使用率增加了五倍，这一增长几乎完全由曲马多驱动（其使用率增加了八倍），而可待因的使用率则下降。曲马多、可待因、鸦片粉（opium powder）和奈福潘的禁忌使用情况仍然较为普遍，尤其是在儿童接近推荐使用年龄时更为常见。

结论

2023年，曲马多是法国儿科门诊中最常用的阿片类药物，其次是可待因。曲马多的超说明书使用情况持续增加，而可待因的超说明书使用情况则有所减少。曲马多在2–6岁儿童中的使用率急剧上升，以及奈福潘处方的增加，再加上吗啡和羟考酮使用率的上升，再加上频繁的禁忌使用情况，凸显了加强监测和收集针对儿童的安全数据的必要性。

背景与目的

儿童的有效疼痛管理是公共卫生的优先事项，而与阿片类药物相关的风险仍然是一个主要问题。本研究的目的是描述法国儿童中使用阿片类药物和奈福潘的趋势。

方法

我们利用法国国家健康数据系统（SNDS）进行了全国范围内的药物使用研究，该系统覆盖了超过98%的法国人口。研究纳入了2009年至2023年间至少开具过一种弱效阿片类药物、强效阿片类药物或奈福潘处方的所有儿童。按年龄组（<2岁、2–6岁、7–11岁、12–17岁）分层，估算了每1000名儿童的年使用率。采用连接点回归（joinpoint regression）方法分析时间趋势。根据药品上市许可中的年龄限制来定义禁忌使用情况。

结果

共有4,443,648名儿童参与了这项研究。总体而言，止痛药的使用率从2009年的22.7‰上升至2023年的27.4‰，其中主要受弱效阿片类药物的影响（2023年为26.3‰）。2023年，曲马多（tramadol）是最常开具的弱效阿片类药物（13.5‰），其次是可待因（codeine，10.1‰）。奈福潘的使用率在15岁以下儿童中急剧上升至1.9‰（该药物在15岁以下禁用）。强效阿片类药物，尤其是吗啡（morphine）和羟考酮（oxycodone）的使用率虽然有所增加，但仍然较低（分别为0.4‰和0.08‰）。大多数接受处方的儿童年龄在12–17岁之间，尽管在这一年龄段弱效阿片类药物的使用率有所下降。相比之下，2–6岁儿童的止痛药总体使用率增加了五倍，这一增长几乎完全由曲马多驱动（其使用率增加了八倍），而可待因的使用率则下降。曲马多、可待因、鸦片粉（opium powder）和奈福潘的禁忌使用情况仍然较为普遍，尤其是在儿童接近推荐使用年龄时更为常见。

结论

2023年，曲马多是法国儿科门诊中最常用的阿片类药物，其次是可待因。曲马多的超说明书使用情况持续增加，而可待因的超说明书使用情况则有所减少。曲马多在2–6岁儿童中的使用率急剧上升，以及奈福潘处方的增加，再加上吗啡和羟考酮使用率的上升，再加上频繁的禁忌使用情况，凸显了加强监测和收集针对儿童的安全数据的必要性。