瑞马唑仑甲苯磺酸盐在老年患者支气管镜检查全身麻醉中的安全性与有效性：一项随机对照试验

《BMC Anesthesiology》：Efficacy and safety of remimazolam tosilate in elderly patients undergoing general anesthesia for bronchoscopy. A randomized controlled trial

语 为解决老年患者支气管镜检查中丙泊酚所致低血压、注射痛等局限性，本研究开展瑞马唑仑甲苯磺酸盐与丙泊酚的前瞻性单盲随机对照试验。结果显示，瑞马唑仑麻醉成功率（96.6%）与丙泊酚（98.3%）无显著差异（P=0.559），但显著降低低血压发生率（50.85% vs 76.27%, P=0.004）和注射痛（16.95% vs 45.76%, P=0.001），联合氟马西尼逆转后苏醒时间缩短逾2分钟（P<0.01）。该研究为老年患者支气管镜麻醉提供了更安全高效的新选择。

　　

随着人口老龄化加剧，老年患者接受支气管镜检查的需求日益增长。支气管镜作为诊断和治疗肺部疾病的关键工具，其操作过程中患者常因焦虑和不适需要全身麻醉支持。目前，丙泊酚因其起效快、代谢迅速的特点，成为支气管镜检查中最常用的静脉麻醉药。然而，丙泊酚也存在明显短板：注射痛、低血压、呼吸抑制等不良反应发生率较高，且缺乏特异性拮抗剂。老年患者因生理功能衰退，对药物敏感性增加，更易出现血流动力学波动，增加围术期风险。因此，临床亟需一种既能保证麻醉效果又具更高安全性的新型麻醉药物。

瑞马唑仑作为一种新型超短效苯二氮?类药物，通过增强GABA_A受体活性诱导神经元超极化，发挥镇静作用。其代谢半衰期仅约0.75小时，且可被氟马西尼特异性拮抗，理论上能弥补丙泊酚的不足。尽管既往研究证实瑞马唑仑在成人支气管镜镇静中的安全性，但针对老年患者全身麻醉的应用证据尚属空白。为此，同济大学附属上海市肺科医院团队开展了一项随机对照试验，旨在评估瑞马唑仑甲苯磺酸盐在老年患者支气管镜全身麻醉中的价值，成果发表于《BMC Anesthesiology》。

研究采用前瞻性单盲随机设计，纳入118例≥65岁患者，按1:1分配至瑞马唑仑组（0.1 mg/kg诱导，1.0-2.0 mg/kg/h维持）或丙泊酚组（2.0 mg/kg诱导，3.0-4.0 mg/kg/h维持）。所有患者均联合阿芬太尼（10 μg/kg）及罗库溴铵（0.6 mg/kg）诱导，术毕瑞马唑仑组追加氟马西尼（0.5 mg）逆转。主要终点为麻醉成功率（支气管镜顺利完成且MOAA/S评分为0、无需补救麻醉），次要终点包括血流动力学参数、苏醒时间及不良事件。

关键技术方法

研究依托单中心临床资源，采用随机分组与单盲设计确保结果可靠性。麻醉深度通过MOAA/S评分量化，血流动力学数据于麻醉诱导前（T1）、诱导后1分钟（T2）、10分钟（T3）及入PACU时（T4）多点采集。样本量经PASS软件计算，基于既往研究成功率差异设定α=0.05、β=0.1，最终纳入118例以满足统计效能。

研究结果

主要结局

两组麻醉成功率无显著差异（瑞马唑仑96.6% vs 丙泊酚98.3%, P=0.559），且诱导期与维持期成功率均相当（P>0.05），证明瑞马唑仑非劣效于丙泊酚。

安全性指标

瑞马唑仑组低血压发生率显著低于丙泊酚组（50.85% vs 76.27%, P=0.004），尤其在诱导期（32.20% vs 62.71%）和恢复期（15.25% vs 35.59%）差异明显。两组高血压、心动过速、心动过缓及低氧血症发生率均无统计学差异（P>0.05）。

临床指标

瑞马唑仑组注射痛发生率显著更低（16.95% vs 45.76%, P=0.001），且联合氟马西尼逆转后苏醒时间大幅缩短（中位数64秒 vs 206秒, P<0.01）。两组意识消失时间、拔管时MOAA/S评分、术中知晓及恶心呕吐等指标无差异。

结论与意义

本研究证实瑞马唑仑甲苯磺酸盐在老年患者支气管镜全身麻醉中具有与丙泊酚相当的麻醉效能，同时在血流动力学稳定性和注射舒适度方面展现优势。其低血压风险降低可能与瑞马唑仑对心肌收缩力及血管阻力影响较小有关，而苏醒加速则得益于氟马西尼的特异性拮抗作用。尽管研究存在未实现操作者盲法、血压监测延迟等局限，但结果为老年患者麻醉方案优化提供了高级别证据。瑞马唑仑有望成为替代丙泊酚的重要选择，尤其适用于血流动力学脆弱的老年群体，提升支气管镜检查的安全性与效率。