药师主导的药物审查对痴呆患者处方合理性的影响：一项随机对照研究

《BMC Geriatrics》：Effect of pharmacist-led medication reviews on appropriateness of prescribing in patients with dementia – results from the cluster randomized controlled “DemStepCare” study

本研究针对痴呆患者(PwD)普遍存在的多重用药和药物相关问题(DRP)风险，通过集群随机对照试验评估药师主导的药物审查对改善处方合理性的效果。研究发现，基于药物适当性指数(MAI)的单一综合药物审查可显著降低MAI总分(SS)和患者评分(PS)（p<0.001），并减少DRP发生。结果表明药师介入能有效提升痴呆患者用药安全，支持将此类审查纳入常规护理。

　　

随着全球人口老龄化加剧，痴呆患者数量持续上升，这类人群往往同时患有多种慢性疾病，导致多重用药现象普遍。德国数据显示，痴呆患者平均每日需服用5-10种药物，而药物错误发生率与用药数量呈正相关。尤其值得注意的是，痴呆患者常使用中枢作用药物（如精神类药物、阿片类镇痛药），进一步增加了药物相关问题(DRP)和用药安全风险。这些问题的累积不仅影响患者生活质量，还可能导致复杂的医疗干预和上升的医疗成本。

为解决这一难题，Marie Kocklaeuner团队在《BMC Geriatrics》发表了题为"Effect of pharmacist-led medication reviews on appropriateness of prescribing in patients with dementia"的集群随机对照研究。该研究是DemStepCare项目的重要组成部分，历时39个月，旨在评估药师主导的药物审查对痴呆患者处方合理性的影响。

研究采用集群随机设计，将参与的全科医生(GP)随机分为干预组(IG)和对照组(CG)。干预组患者接受由临床药师执行的综合药物审查，审查结果通过电子病历系统反馈给全科医生；对照组则接受标准护理。研究主要使用改良版药物适当性指数(MAI)作为评估工具，该指数包含9个评估维度（省略成本效益指标），能够全面检测处方的不合理性。

结果显示，干预组患者的MAI总分(SS)从基线的15.24±12.78显著下降至t₁时间点（9-11个月后）的7.50±9.54（p<0.001），MAI患者评分(PS)也从2.10±1.53降至0.97±1.13。与此形成鲜明对比的是，对照组患者的MAI评分在整个研究期间保持稳定。值得注意的是，首次药物审查后3个月即观察到显著改善，而后续季度性审查未带来进一步显著变化。

在次要终点方面，干预组根据STOPP标准定义的潜在不适当用药(PIM)数量显著减少（p<0.001），而根据PRISCUS列表和FORTA列表的PIM减少未达统计学显著性。高风险药物处方数量也显著降低，特别是抗精神病药物和抗胆碱能药物的使用减少最为明显。

药物相关问题(DRP)分析显示，干预组DRP数量从基线的4.97显著降至t₁时的2.39。在药物类别层面，抗血栓药物在基线时最常涉及DRP，而在研究后期，精神抑制剂成为主要问题药物。在活性成分层面，泮托拉唑在各个时间点均导致最多DRP。

讨论部分指出，本研究首次在家庭护理的痴呆患者中系统评估药师主导药物审查的效果。尽管多重用药现象本身未能通过药学干预减少，但药物审查显著提高了处方合理性。MAI被证明是检测痴呆患者不适当用药的有效工具。研究还强调，现有初级护理中缺乏跨学科药物管理机制，特别是药师无法获取完整的诊断、实验室参数和认知状态信息，限制了药物审查的效果。

该研究的局限性包括依赖电子病历记录的准确性、样本量较小（干预组198人，对照组47人）以及缺乏与医生办公软件的接口导致的额外工作量。尽管如此，结果表明所有使用的工具均适用于检测不适当用药，支持将药师主导的药物审查纳入痴呆常规护理。

结论明确：单一初始药师主导药物审查可长期改善痴呆患者的用药合理性和安全性，但随着痴呆进展需要新增药物，定期药物审查仍然必要。实现这一目标需要电子病历系统和数字化网络的支持，以提高药学干预效率。本研究为改善痴呆患者护理质量提供了有力证据，推动了跨学科合作在药物管理中的应用。