逾期：修订后的《通用规则》对孕妇相关规定的机构审查委员会政策修订延迟

《Annals of Internal Medicine》：Overdue: Delayed Revision of Institutional Review Board Policies Characterizing Pregnant Women After the Revised Common Rule

孕妇因被视为易受胁迫群体被长期排除临床研究，导致护理证据不足与权益不公，2018年《共同规则》修订后有所改善。

　　

历史上，孕妇一直被排除在临床研究之外（1）。这种排斥导致在临床护理的安全性和有效性方面存在严重的证据缺口。这也是一种根本性的不公正，剥夺了孕妇通过参与研究获得直接利益的机会，并使她们的利益在研究中得不到充分体现（2，3）。

在2018年之前，美国关于人类受试者研究的联邦政策——《通用规则》（45 C.F.R. 46）将孕妇视为与儿童或决策能力受损的人类似的群体，认为她们“容易受到胁迫或不当影响”（4）……