PAUL青光眼植入物的临床疗效与安全性：系统评价与荟萃分析

《Clinical & Experimental Ophthalmology》：Clinical Efficacy and Safety of the PAUL Glaucoma Implant: A Systematic Review and Meta-Analysis

PAUL青光眼植入物（PGI）在难治性青光眼中有效降低眼压（16.11 mmHg）并减少用药，12个月完全成功率50.22%，并发症罕见。

　　

摘要

背景

PAUL青光眼植入物（PGI）是一种新型的无阀青光眼引流装置，其末端板表面积较大，有助于增强房水的吸收；同时，内部和外部管径较小，可减少术后眼压过低和角膜内皮损伤，尤其是在难治性青光眼患者中。这是首次关于PGI临床疗效和安全性的荟萃分析。

方法

通过检索Medline、Embase和CENTRAL数据库，查找有关PGI使用的文章，并对单指标和二元结果进行了荟萃分析，以评估临床终点。

结果

共分析了15项研究，涉及640只眼睛。术后12个月时，平均眼压（IOP）降低幅度以及所需使用的降眼压药物数量分别为：16.11毫米汞柱（k = 13，n = 550，95%置信区间：12.91–19.31毫米汞柱，I2 = 96.10%，p < 0.001）和2.34（k = 12，n = 482，95%置信区间：1.99–2.69，I2 = 91.90%，p < 0.001）。术后12个月的平均完全成功率和合格成功率分别为50.22%（k = 8，n = 209，95%置信区间：38.73%–61.70%，I2 = 80.30%）和92.40%（k = 11，n = 490，95%置信区间：88.83%–95.40%，I2 = 41.40%）。术后并发症如眼压过低（k = 13，n = 39，发生率为6.05%，95%置信区间：2.81%–10.16%，I2 = 57.70%）和前房积血（k = 13，n = 33，发生率为5.63%，95%置信区间：2.52%–9.61%，I2 = 56.60%）较为罕见；而威胁视力的并发症如角膜失代偿和眼内炎则更为少见。与基线相比，平均视力无明显统计学差异（k = 7，n = 312，平均差异：?0.03 logMAR，95%置信区间：?0.09–0.04 logMAR，I2 = 0.00%，p = 0.43）。

结论

这项荟萃分析为PGI在难治性青光眼患者中的临床疗效和安全性提供了定量证据。

利益冲突

P.T.K. Chew是PAUL青光眼植入物的专利持有者，同时也是Advanced Ophthalmic Innovations的股东和联合创始人。其他作者声明没有利益冲突。