心脏移植受者在接受静脉铁剂补充治疗前后的认知功能：一项随机、安慰剂对照、双盲治疗试验的结果

《Clinical Transplantation》：Cognitive Function Among Heart Transplant Recipients Before and After Intravenous Iron Supplement for Iron Deficiency: Results From a Randomized, Placebo-Controlled, Double-Blind Treatment Trial

心脏移植后认知功能与静脉补铁效果研究。该随机双盲试验评估单次静脉补铁对94例心脏移植受者6个月认知功能的影响，采用剑桥神经心理测试电池的注意力、记忆和工作记忆任务。结果显示两组认知指标变化无显著差异，总样本27%-44%在记忆及执行功能测试中低于常模均值1个标准差，提示年龄可能加剧认知衰退。建议术后定期认知筛查。

　　

摘要

背景

心脏移植（HTx）成功后出现认知功能障碍的情况并不少见。先前的研究指出，血红蛋白水平较低与心脏移植受者的认知功能障碍有关。在一项随机、安慰剂对照、双盲治疗试验中，我们预先确定了次要研究结果，即评估单次静脉注射铁剂治疗铁缺乏是否会在6个月后对认知功能产生影响。

方法

在“心脏移植受者铁缺乏的静脉铁剂补充”（IronIC）试验中，我们使用剑桥神经心理学测试自动化电池（Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery）中的以下测试来评估基线和6个月随访时的认知功能：反应时间（Reaction Time）、配对联想学习（Paired Associates Learning）和空间工作记忆（Spatial Working Memory）。在94名具有基线和随访认知数据的参与者中，49人被随机分配到接受单次静脉铁剂补充组，45人接受安慰剂。

结果

从基线到随访的原始分数变化在两组之间没有统计学上的显著差异（分析了每个测试的两种测量结果）。在总体样本中，27%–44%的参与者在基线时的记忆和工作记忆/执行功能测试中得分至少低于正常均值一个标准差。探索性分析表明，随着年龄的增长，记忆测试的表现可能会比预期更差。

结论

对于铁缺乏的心脏移植受者，单次静脉注射铁剂治疗在6个月后并未导致认知功能的统计学显著变化。整个组在记忆和工作记忆/执行功能测试中的表现大约低于正常均值半个标准差。建议在心脏移植后定期进行认知筛查。

临床试验注册

试验注册：ClinicalTrials.gov标识符：NCT03662789

利益冲突

所有作者均无与此手稿相关的利益冲突需要声明。