唑来膦酸对经皮椎体成形术后复发性椎体骨折的影响

《Journal of Orthopaedics》：Effect of zoledronic acid on recurrent vertebral fractures after percutaneous vertebroplasty

本研究旨在评估经皮椎体成形术（PVP）后 zoledronic acid（ZA）输注对骨质疏松性椎体压缩性骨折（OVCF）复发的效果。纳入233例患者分为对照组（PVP）和联合组（PVP+ZA），结果显示联合组腰椎骨密度（BMD）显著提高，复发间隔延长，血清骨代谢标志物PINP、β-CTX和OC水平降低，而PTH水平升高（P<0.001）。结论：ZA可改善BMD，延迟复发，减少骨代谢，促进临床效果，适当骨水泥量亦有助于延长无骨折间隔期。

　　

赵胜胜|林玉芝|林艳红|李瑞忠|陈东升|梁道晨

广东医科大学第一临床医学院，中国广东省湛江市524023

摘要

目的

评估经皮椎体成形术（PVP）后输注唑来膦酸（ZA）对骨质疏松性椎体压缩性骨折（OVCF）复发的影响。

方法

回顾性分析了2021年1月至2025年7月期间中山人民医院的233名老年OVCF患者，这些患者在初次PVP后发生了二次骨折，部分患者接受了ZA治疗。患者被分为对照组（仅接受PVP，n = 112）和联合组（PVP加ZA，n = 121）。两组在椎体状况、疼痛强度、骨代谢标志物、腰椎骨密度（BMD）以及初次和再次住院时的二次骨折时间等方面进行了比较。

结果

Cox回归分析显示，术后ZA使用、椎体骨折数量和骨水泥体积显著影响二次骨折的时间（P < 0.05）。辅助使用ZA、单节段骨折和中等骨水泥体积与骨折复发延迟相关。在二次骨折时，联合组的腰椎BMD显著高于对照组，骨折间隔时间也更长（P < 0.001）。联合组患者的血清I型前胶原N端前肽（PINP）、β-跨laps（β-CTX）和骨钙素（OC）水平在二次骨折时均显著低于基线和对照组水平（P < 0.001）。相比之下，甲状旁腺激素（PTH）水平相对于基线和同期对照组显著升高（P < 0.001）。

结论

PVP后使用ZA可提高OVCF患者的BMD，延缓二次骨折，并减少骨转换，从而改善临床预后。适当的骨水泥体积也有助于延长无骨折间隔时间。

引言

椎体骨折（VF）在老年人中较为常见，随着全球老龄化进程的加快，其发病率持续上升，主要与骨质疏松症（OP）和创伤有关^[1]。OVCF是最常见的类型，在中国绝经后妇女中的患病率为14.7%^[2]，65岁以上人群的风险显著增加^[3]。这类患者常伴有高血压和心血管疾病等并发症，这给临床管理带来了挑战。PVP是OVCF的主要治疗方法，具有微创、快速缓解疼痛和并发症少的优点^[4]，但无法完全解决术后残余腰痛、新发椎体骨折或潜在的骨质疏松问题^[4]。研究表明，PVP后的新发骨折发生率可高达22.9%^[5]，骨质疏松症仍是主要致病因素^[4]。抗骨质疏松治疗和BMD的改善对于降低再骨折风险至关重要^[6]。鉴于PVP单药治疗的局限性，联合使用抗骨质疏松药物具有重要的临床意义。第三代双膦酸盐ZA能强烈抑制破骨细胞活性，减少骨吸收，增加BMD，已被广泛用于预防再骨折^{[7], [8], [9]}，有效降低了后续骨折（包括新发椎体骨折和同一椎体的再骨折）的发生率^[10]。

因此，在先前研究的基础上，本研究纳入了发生过两次OVCF事件的患者，以二次骨折为终点，探讨PVP后使用ZA对再骨折时间的影响，并评估其对BMD、视觉模拟量表（VAS）和骨折时骨代谢标志物的影响，为临床实践提供循证依据。

方法研究设计

回顾性分析了2021年1月至2025年7月期间中山人民医院治疗的233名OVCF患者的数据。根据治疗方案将患者分为两组：对照组（n = 112）仅接受PVP，联合组（n = 121）在PVP后额外接受每年5毫克的ZA静脉输注。两组在基线特征上具有良好匹配性。

结果

所有患者均接受了PVP治疗，未出现与麻醉相关的不良事件或死亡。两组患者的基线指标包括年龄、性别分布、BMI、骨折严重程度、骨水泥使用技术、注射骨水泥的平均体积、注射后椎体高度恢复情况以及骨水泥泄漏情况。如表1所示，比较评估未发现统计学显著性差异。

讨论

随着全球老龄化人口的加速，OVCF的患病率逐渐增加^[11]。OVCF不仅导致椎体高度丧失、脊柱侧弯和驼背畸形，还降低患者活动能力。在严重情况下，可能引发心肺功能障碍、胃肠道功能障碍、肌肉骨骼退化以及多系统损害^[12]，最终可能导致危及生命的并发症。PVP作为OVCF的主要外科治疗方法

结论

在OVCF患者的PVP术后管理中，使用ZA具有显著益处。具体而言，本研究表明ZA治疗显著提高了BMD，显著延迟了后续骨折时间，并减少了骨转换率。这些结果揭示了ZA疗法在降低未来OVCF事件风险方面的潜在临床价值。此外，本研究还表明，注射的骨水泥量会影响后续骨折的时间。

知情同意

不适用。

伦理声明

本研究获得了中山人民医院医学伦理委员会的批准，所有研究方法均遵循赫尔辛基宣言原则。由于本研究为回顾性研究，中山人民医院医学伦理委员会免除了患者的知情同意要求。

作者贡献

赵胜胜：概念构思；数据整理；数据分析、初稿撰写；资金筹集；林玉芝：方法学设计、软件使用、验证、数据分析、初稿撰写；林艳红：方法学设计、软件使用、数据分析、初稿撰写、审稿与编辑；李瑞忠：方法学设计、软件使用、数据分析、初稿撰写；陈东升：软件使用、数据分析

资金声明

本研究由“评估绝经后骨质疏松妇女椎体骨折即时风险模型”（B2024081）项目资助。

致谢

作者感谢中山人民医院提供的财务支持，同时感谢广东医科大学第一临床医学院在资金方面的协助。