《Journal of Pediatric Surgery》：Association of Institutional Case Volume and Children's Surgery Verification with Morbidity/Mortality in Neonatal Duodenal Atresia Repair: A Multi-institutional Cohort Study
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先天性十二指肠闭锁修复手术中美国外科医师学会儿童手术验证状态与机构病例量对并发症的影响差异。本研究通过回顾性多中心队列分析，利用ACS NSQIP-Pediatric数据库评估了2016-2022年期间135家机构863例新生儿DA修复手术的结果。结果显示，CSV认证机构的复合并发症/死亡率显著较低（OR:2.62, 95%CI:1.39-4.91），而机构病例量 tertiles未对结果产生显著影响。结论指出CSV认证可能通过综合护理流程提升手术质量，但需进一步研究其具体贡献因素。
阿努莎·莫图鲁（Anoosha Moturu）|阿里埃尔·格里科（Arielle Grieco）|胡姆扎·托巴尼（Humza Thobani）|马克·E·科恩（Mark E. Cohen）|凯瑟琳·格兰特（Catherine Grant）|比尔·邱（Bill Chiu）|克利福德·Y·科（Clifford Y. Ko）|洛伦·伯曼（Loren Berman）|法拉兹·A·汗（Faraz A. Khan）
美国外科医师学会，芝加哥，美国
摘要
背景
十二指肠闭锁（Duodenal Atresia，DA）是一种先天性胃肠道畸形，需要在新生儿期进行手术治疗。本研究旨在评估机构病例量与美国外科医师学会（American College of Surgeons，ACS）儿童外科验证（Children’s Surgical Verification，CSV）状态对DA手术结果的影响。
方法
这项回顾性多中心队列研究分析了2016年1月至2022年12月期间在135家医疗机构接受DA手术的新生儿（0-28天）。通过分层多变量建模和混合效应分析，评估了相对机构病例量三分位数和CSV状态对综合发病率/死亡率的影响。
结果
在研究期间，共有863名新生儿在135家医疗机构接受了DA手术。83名（9.7%）患者出现综合发病率/死亡率；130名（15.1%）患者出现DA手术并发症。多变量分析显示，机构病例量三分位数对综合发病率/死亡率没有显著影响。相比之下，在未通过CSV验证的医院进行的手术，综合发病率/死亡率的风险显著更高（比值比：2.62，95%置信区间：1.39-4.91）。
结论
在这项多中心回顾性研究中，CSV状态与新生儿DA手术结果的改善有关，而机构病例量则没有这种关联。进一步的研究应明确哪些验证要素对这些改善结果贡献最大。
引言
十二指肠闭锁（DA）是一种先天性胃肠道畸形，其特征是十二指肠完全阻塞。[1]治疗主要是外科手术，且应在新生儿期进行，但如果患者需要纠正合并症以降低手术并发症的风险，手术可以安全地推迟。[2]因此，成功的DA手术结果可能受益于包括营养康复、呼吸机管理和心脏护理（对于伴有心脏疾病的患者）在内的综合护理，而不仅仅是手术本身。[3]
人们认识到综合护理质量会影响手术结果，这促使人们研究机构经验和机构级质量验证计划的影响。先前的研究表明，在手术量较大的医院接受手术的新生儿可能比在手术量较小的中心有更好的结果。[4],[5],[6] 同样，也有研究表明将新生儿手术护理限制在能够提供专业服务的机构中会有更好的结果。[7],[8] 美国外科医师学会（ACS）的医院验证计划就是这样一个提供专业服务的标志。对ACS验证计划的评估显示，验证与护理效率提高、药物安全性和发病率/死亡率降低有关。[9],[10] ACS儿童外科验证（CSV）计划于2016年建立，旨在标准化儿科外科护理并改善患者结果。[11],[12] CSV状态与护理流程的改进有关，但其对新生儿手术的影响仍需进一步研究。[13]
本研究旨在评估机构病例量和美国外科医师学会（ACS）CSV状态对DA手术结果的影响。我们特别关注DA，因为关于DA手术结果的中心集群研究相对较少，而且DA的医疗和外科护理具有多学科性质，这意味着机构经验和实践可能会影响患者结果。因此，DA是一个适合深入研究ACS CSV计划的疾病。
研究数据来源和人群
这项回顾性多中心队列研究分析了2016年1月至2022年12月期间在美国外科医师学会国家外科质量改进计划-儿科（NSQIP-Ped）数据库中记录的接受DA手术的新生儿（0-28天）的数据。NSQIP-Ped是一个临床摘要数据库，训练有素的审核人员系统地抽样儿科手术病例并收集人口统计、临床和结果数据。
结果
在研究期间，共有36,301例新生儿病例，其中863例符合纳入标准，在135家医疗机构接受了DA手术（图1）。大约一半的新生儿（58.4%，504/863）接受了CPT 44126手术，其余接受了CPT 44130手术。这些新生儿的中位出生体重为2.5公斤（IQR：2.0-3.0公斤），中位校正胎龄为37周（IQR：35-38周），手术时的日龄为2天（IQR：1-4天）。近一半（46.5%，401/863）为男性，54.0%（466/863）为白人，50.8%……
讨论
在这项多中心回顾性分析中，我们发现相对机构病例量与新生儿DA手术结果之间没有显著关联；然而，在通过CSV验证的医院进行的手术与更好的结果相关。
我们的研究发现，医院手术量与DA手术结果的改善无关，这与我们的初步假设相反。关于手术量与新生儿手术结果之间关系的研究已经有很多。
结论
在这项多中心回顾性研究中，CSV验证状态与新生儿DA手术结果的改善有关，而机构病例量则没有这种关联。进一步的研究应明确哪些验证要素对这些改善结果贡献最大。
商业利益
商业利益是指任何生产、营销、转售或分发供患者使用或消费的医疗产品或服务的实体。美国医学教育委员会（ACCME）不将直接向患者提供临床服务的机构视为商业利益。
财务关系
财务关系是指个人通过获得工资、版税、知识产权、咨询费、酬金、所有权利益（如股票、股票期权或其他所有权）等方式受益的关系。
作者贡献声明
凯瑟琳·格兰特（Catherine Grant）：撰写 – 审稿与编辑，概念构思。克利福德·Y·科（Clifford Y Ko）：撰写 – 审稿与编辑，概念构思。比尔·邱（Bill Chiu）：撰写 – 审稿与编辑，概念构思。洛伦·伯曼（Loren Berman）：撰写 – 审稿与编辑，概念构思。法拉兹·A·汗（Faraz A. Khan）：撰写 – 审稿与编辑。胡姆扎·托巴尼（Humza Thobani）：撰写 – 审稿与编辑，概念构思。马克·科恩（Mark Cohen）：撰写 – 审稿与编辑，方法学，概念构思。阿努莎·莫图鲁（Anoosha Moturu）：撰写 – 审稿与编辑，初稿撰写。
利益冲突
当个人有机会影响与其有财务关系的商业利益的产品或服务的CME内容时，就会产生利益冲突。
