综述：行为干预中使用的连续葡萄糖监测的设计和方法特征以指导未来糖尿病前期研究

《The Lancet Digital Health》：Characterising the design and methods of continuous glucose monitoring used in behavioural interventions to inform future research in prediabetes

本综述系统分析了连续葡萄糖监测(CGM)在糖尿病前期人群行为干预研究中的应用现状，通过对19项试验的方法学特征（研究设计、传感器佩戴方案、数据屏蔽策略等）进行梳理，提出四大优化方向：精准招募糖尿病前期人群、提高CGM反馈透明度、标准化CGM指标报告、阐明CGM行为干预机制，为提升该领域研究质量提供方法论基础。

　　

引言

糖尿病前期作为一种代谢异常状态，是发展为糖尿病的重要危险因素。预计到2045年全球将有6.3亿糖尿病前期患者，其相关的发病率和死亡率凸显了有效行为干预的紧迫性。连续葡萄糖监测(CGM)系统通过实时监测组织间液葡萄糖浓度，为饮食、运动等生活方式调整提供即时反馈，成为连接行为改变与血糖调控的重要桥梁。尽管既往研究已关注CGM在非糖尿病人群中的应用潜力，且糖尿病前期的CGM指标基准不断完善，但该领域的方法学应用仍需系统梳理。

文献筛选策略

通过实用性文献回顾方法，研究者于2024年7月10日检索Google Scholar、PubMed和Web of Science数据库，使用“continuous glucose monitoring”/“CGM”与“prediabetes”/“insulin resistance”组合关键词，限定2000年以来发表的英文研究。经过509篇摘要筛选和59篇全文评估，最终纳入19项符合标准的同行评议研究，排除标准包括未使用CGM、无非行为干预、非成人或非糖尿病前期样本。

CGM在行为干预中的应用特征

纳入的19项试验中，7项采用组间设计，12项为自身对照设计（其中7项使用随机序列）。样本量差异显著（3-226人），部分研究因包含血糖正常或糖尿病患者而导致糖尿病前期亚组样本量偏小。CGM设备主要来自三大厂商：Abbott Libre（9项）、Medtronic（6项）和Dexcom（3项）。传感器佩戴时长从2天至6个月不等，8项研究短于7天。

值得注意的是，仅10项试验取消数据屏蔽（unmasked），即超过半数研究未向参与者提供实时葡萄糖反馈。屏蔽目的多是为了避免反馈对行为产生干扰，尤其在以饮食或运动改变为主要干预措施时。行为干预类型包括饮食调整（11项）、运动与生活方式干预（7项）及葡萄糖自我监测/目标设定（6项）。反馈形式涵盖CGM设备实时显示、研究团队生成的聚合图谱或结合健康应用的算法指导。

在指标分析方面，1项研究未报告任何CGM衍生变量，3项评估了CGM使用相关行为因素（如感知有用性、满意度），4项直接采用动态葡萄糖图谱（ambulatory glucose profile）指标，6项关注餐后事件相关指标，8项使用>140 mg/dL作为糖尿病前期高血糖阈值进行分析。常用指标包括平均血糖（MBG）、时间范围内（TIR）、血糖波动幅度（MAGE）等，但报告标准存在较大异质性。

未来研究方向

基于现有研究的局限性，本文提出四个关键发展路径：

精准化样本招募

需严格依据糖尿病前期诊断标准（空腹血糖100-125 mg/dL、餐后2小时血糖140-199 mg/dL、HbA_1c 5.7-6.4%）招募受试者。当前研究常混入血糖正常或糖尿病患者，影响数据同质性和CGM反馈策略的针对性。未来可结合代谢表型（如胰岛素抵抗HOMA-IR、C肽水平）进一步分层，精准识别CGM干预获益人群。

透明化反馈协议

应详细记录CGM反馈的实施细节，包括设备型号、反馈查看频率（如餐前/后、每4小时）、显示形式（实时曲线/数值）、警报阈值设置（如高报警设于140或180 mg/dL）等。反馈时机（即时连续vs延迟聚合）可能对行为修正效果产生差异化影响，需通过应用使用数据或自我报告补充评估。

标准化指标报告

建议规范CGM面板指标的报告标准，重点关注糖尿病前期早期糖代谢异常相关指标，如TIR（70-140 mg/dL）、血糖变异性（SD、CV、MAGE）等。完整葡萄糖面板数据可作为补充材料公开，便于跨研究比较和荟萃分析。同时需说明参与者对指标的解读指导，以明确行为改变机制。

明晰化行为机制

需深入探讨CGM影响行为的内在原理，如是通过应急塑造问题解决（contingency-shaped problem solving）还是态度信念修正发挥作用。应设置单独CGM反馈对照组，剥离其独立效应。结合智能手表等可穿戴设备，可量化行为（如步数）与血糖应答的关联，使CGM反馈成为健康行为的正向强化工具。

结论

作为糖尿病自我管理工具拓展至糖尿病前期领域，CGM兼具血糖监测和行为反馈双重功能。通过规范研究方法学、优化干预策略，CGM有望为糖尿病前期人群提供个性化行为干预支持，为2型糖尿病预防提供新思路。