产后子痫前期患者12小时与24小时硫酸镁静脉治疗方案的非劣效性随机对照试验

《Pregnancy Hypertension》：A 12-hour versus 24-hour magnesium sulfate intravenous regimen in postpartum women with preeclampsia: a randomized clinical trial

本研究针对产后子痫前期患者硫酸镁（MgSO44

　　

妊娠期高血压疾病是全球孕产妇发病和死亡的主要原因之一，其中子痫前期影响着3%-4%的妊娠。在巴西等中低收入国家，其患病率和相关死亡率更高。硫酸镁（MgSO₄

在这项发表于《Pregnancy Hypertension》的研究中，巴西坎皮纳斯大学的研究团队进行了一项单中心、随机、非盲、非劣效性临床试验，比较了产后12小时与24小时硫酸镁静脉治疗方案在重度子痫前期患者中的效果。

研究采用的关键技术方法包括：随机对照试验设计（通过Random.org平台进行区组随机化）、标准化硫酸镁给药方案（Zuspan方案：4g负荷剂量后以1g/小时维持）、基于REDCap电子数据采集系统的临床数据管理，以及意向性治疗分析策略。研究纳入79名在巴西坎皮纳斯大学妇女医院接受治疗的重度子痫前期产后患者。

3.结果

3.1.参与者特征

两组患者在年龄、种族、教育水平等社会人口学特征上相似。唯一的显著差异是产次分布，12小时组初产妇比例较高（47.5% vs 20.5%，p=0.022）。两组在慢性高血压、糖尿病、吸烟等基础疾病和危险因素方面无显著差异。

3.2.入院时临床表现

入院时的临床症状和体征在两组间相似，头痛（62.5% vs 43.6%）、视觉症状（37.5% vs 23.1%）和上腹痛（20.0% vs 15.4%）的发生率无显著差异。收缩压（155.4±18.4 vs 155.2±17.8 mmHg）和实验室参数如血小板计数（222±78 vs 222±71）也相似。

3.3.妊娠结局

两组分娩孕周相似（35.9±2.9 vs 35.7±2.7周），早产率和剖宫产率无显著差异。新生儿结局包括出生体重（2711±792 vs 2542±610g）、阿普加评分和新生儿重症监护室入住率在两组间相当。

3.4.母体结局

主要结局指标——产后需要再次使用硫酸镁的发生率在12小时组为10.0%，24小时组为23.1%，无显著差异（p=0.206）。子痫发生率极低（12小时组0例，24小时组1例）。两组在产后出血、重症监护室入住等并发症方面无显著差异。值得注意的是，12小时组的总住院时间有缩短趋势（5.1±2.3 vs 6.2±3.3天，p=0.144）。

3.5.患者报告结局

母婴早期接触和母乳喂养情况在两组间相似。12小时组产后24小时内下床活动率有升高趋势（35.0% vs 15.4%，p=0.081），可能有利于血栓预防。患者对护理的满意度评分在两组均很高（9.8±0.5 vs 9.6±0.8）。

4.讨论与结论

本研究证实，对于产后重度子痫前期患者，12小时硫酸镁治疗方案在预防症状复发方面非劣效于标准24小时方案。两组在子痫发生率、HELLP综合征等严重并发症上无显著差异，支持缩短治疗时间的安全性。

研究结果与既往文献一致，为临床实践提供了重要启示。缩短硫酸镁治疗时间可减少液体负荷，促进早期活动，降低血栓风险，并可能缩短住院时间。在资源有限环境中，这一方案可提高床位周转率，优化资源配置，同时保持母婴安全。

研究的局限性包括样本量较小和单中心设计，可能影响对罕见结局（如子痫）的检测效能。未来需要更大规模的多中心研究验证结果，并评估在特定亚组（如子痫或HELLP综合征患者）中的效果。

总之，这项研究为产后子痫前期管理提供了高质量证据，支持12小时硫酸镁方案作为24小时标准方案的有效替代选择，特别是在追求高效医疗资源利用的背景下。