南非私营医疗领域哌甲酯季节性消费模式的纵向研究：基于2013-2023年销售数据的分析

《Exploratory Research in Clinical and Social Pharmacy》：Longitudinal study on the seasonal variation in methylphenidate consumption in the s African private healthcare sector

本研究针对过去二十年注意力缺陷/多动障碍(ADHD)药物消费持续增长及COVID-19大流行对其影响的问题，对南非私营医疗领域2013-2023年间哌甲酯的消费模式进行了回顾性药物利用研究。研究采用世界卫生组织(WHO)的解剖学治疗化学/限定日剂量(ATC/DDD)方法学，结果显示哌甲酯消费量在11年间增长了64.39%，并在2020年出现明显下降。研究还发现消费量在二月、五月、八月和十一月出现季节性高峰，与学校评估周期吻合。该研究为理解中枢神经系统药物在南非的消费趋势及外部事件（如大流行）的影响提供了重要依据。

　　

在当今社会，注意力缺陷/多动障碍（Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder, ADHD）作为一种常见的神经发育障碍，影响着全球数百万儿童和成人。其核心症状——注意力不集中、多动和冲动——不仅损害患者的社会、学术和职业功能，而且常常持续到成年期。哌甲酯（Methylphenidate）作为治疗ADHD的一线药物，在全球范围内的使用量在过去二十年间呈现出稳步增长的态势。然而，这种增长背后的驱动因素是什么？重大公共卫生事件，如COVID-19大流行，又会对这类药物的消费模式产生怎样的冲击？不同季节，例如学校考试期间，用药量是否会发生变化？为了回答这些问题，研究人员将目光投向了南非的私营医疗领域。

南非作为一个中等收入国家，其医疗体系具有独特性，约15.7%的人口拥有私人医疗保险。了解这一特定人群中枢神经系统药物的使用情况，对于优化医疗资源分配和制定合理的药物政策至关重要。此前的研究已经揭示了2013年至2016年间南非私营领域哌甲酯消费的增长，但更长期的趋势，尤其是涵盖COVID-19大流行期间及之后的数据，尚不清晰。因此，Ilse Truter和Ashmitha Munasur-Naidoo进行了一项长达11年（2013-2023）的纵向研究，旨在深入分析哌甲酯在南非私营医疗领域的消费模式，探究其长期趋势、季节性变化以及COVID-19大流行的影响。这项研究发表在《Exploratory Research in Clinical and Social Pharmacy》上。

为了开展这项研究，研究人员主要运用了几个关键技术方法。首先，研究设计为回顾性描述性药物利用研究，时间跨度为11年（2013-2023）。其次，研究数据来源于IQVIA数据库，该数据库提供了南非私营医疗领域按月度和年度汇总的药品销售数据，是南非此类研究中最全面、经过验证的数据库。研究人员特别关注了哌甲酯（ATC编码N06BA04）的销售数据。第三，核心的分析方法是世界卫生组织（WHO）推荐的解剖学治疗化学/限定日剂量（Anatomical Therapeutic Chemical/Defined Daily Dose, ATC/DDD）方法学。消费量被标准化表示为DDD/1000居民/天和DDD/1000居民/月，这使得不同时期、不同地区的数据具有可比性。哌甲酯的DDD值采用WHO设定的30毫克/天（口服）。此外，数据分析使用了Microsoft Excel?进行基本的描述性统计。需要强调的是，本研究使用的是聚合的销售数据，不包含任何患者个体身份信息，并获得了纳尔逊·曼德拉大学研究伦理委员会（人类）的批准（批准号：H22-HEA-PHA-001）。

3.1. 神经系统药物消费概况

研究人员首先分析了整个神经系统药物的消费构成。结果显示，在2018年至2023年期间，镇痛药是私营医疗领域最常处方的神经系统药物亚类，平均占所有售出产品的69.05%，其次是精神抑制药（13.29%）和精神兴奋药（10.29%）。哌甲酯正属于精神兴奋药（N6）这一亚类。这为理解哌甲酯在整体神经系统药物市场中的相对地位提供了背景。

3.2. 2018年至2023年按包装数量统计的哌甲酯销售情况

通过分析售出的哌甲酯产品（包装）数量，研究发现从2018年到2023年，尽管总体呈上升趋势，但在2020年，即COVID-19大流行开始并实施严格封锁的年份，销售数量出现了明显的下降。这一直观数据初步揭示了大流行对药物获取的即时影响。

3.3. 哌甲酯商品名和剂量规格

研究发现，南非市场上的哌甲酯产品呈现多样化。在2016年至2023年期间，共有12个不同的商品名，涉及44种不同的产品包装（不同剂量规格）。这与2013-2016年研究期间仅有的3个商品名（10种产品）形成鲜明对比，反映了市场竞争的加剧和剂型的丰富。进一步分析剂量规格发现，10毫克的哌甲酯制剂是最受欢迎的，其次是36毫克和54毫克的规格。值得注意的是，符合WHO设定的DDD值（30毫克/天）的剂型销量仅占全部产品的3.34%。

3.4. 基于DDD方法学的哌甲酯消费量分析

这是本研究最核心的发现。将消费量标准化为DDD/1000居民/天后，数据显示哌甲酯的消费量从2013年的6.01 DDD/1000居民/天增长到2023年的9.88 DDD/1000居民/天，11年间增幅高达64.39%。特别是在大流行前后的几年（2018年至2023年），消费量总体呈上升趋势，但从9.07（2018年）增长至9.88（2023年），其中2020年出现了一个明显的低谷（7.85）。月度消费模式分析揭示了显著的季节性规律：消费高峰 consistently 出现在二月、五月、八月和十一月。这些月份恰好与南非学校和大学的评估期（如考试）之前的时间点相吻合。对比大流行前（2018-2019）、大流行期间（2020-2021）和大流行后（2022-2023）的月度数据，2020年的模式偏离最大，而2023年在五月和八月出现了特别高的峰值。

3.5. 与前期研究的比较

将当前研究与此前针对2013-2016年的研究数据相结合，可以更清晰地看到哌甲酯消费的长期上升轨迹。结合两个阶段的数据，长达11年的趋势线明确显示，消费量在2020年出现下降后，于2021年及之后迅速反弹并超过了疫情前的水平。

研究的讨论部分对上述发现进行了深入解读。哌甲酯消费的长期增长趋势与全球多国的观察结果一致，可能归因于对ADHD认知度的提高、诊断标准的拓宽以及成人ADHD受到更多关注。南非市场上哌甲酯产品种类的显著增加也为其消费增长提供了物质基础。关于季节性高峰，研究人员认为这与临床上常见的“药物假期”（通常在长假期间暂停用药）以及学业压力周期有关。尽管从聚合销售数据中无法直接证实因果关系，但这种强烈的季节性模式提示了哌甲酯使用与学术日历之间存在密切联系。

COVID-19大流行的影响是本研究的一个重要焦点。2020年消费量的显著下降很可能与封锁措施导致的人员流动受限、患者避免前往医疗机构和药房有关。而大流行后消费量的强劲反弹，则可能反映了疫情期间被压抑的医疗需求得到释放，以及大流行本身带来的压力、学校关闭、社交隔离等因素可能加剧了部分ADHD患者的症状，从而导致诊断和治疗需求的增加。研究人员引用国际研究指出，南非是2020-2021年间哌甲酯消费量绝对损失最高的国家之一，这凸显了重大公共卫生事件对特定国家和地区药物供应与使用的深刻影响。

当然，本研究也存在一些局限性。最主要的是依赖于聚合的销售数据，无法获取患者的人口统计学信息（如年龄、性别）、确切诊断、个体用药剂量和用药依从性。因此，无法区分哌甲酯的合规处方使用、脱标使用、转移滥用或“药物假期”的具体实践。研究仅聚焦于私营医疗领域，未能反映南非全国的整体情况。尽管如此，通过应用国际标准的ATC/DDD方法学，该研究成功地量化并纵向监测了哌甲酯的消费模式，为进行国际比较提供了可靠基准。

综上所述，这项纵向研究清晰地表明，哌甲酯作为南非ADHD治疗的基石药物，其在新兴市场国家私营医疗领域的消费呈现出显著的长期增长趋势、明确的季节性波动以及对COVID-19等重大外部事件的敏感性。研究结果强调了在药物政策制定和医疗资源规划中，需要考虑这些复杂的动态变化。研究人员建议未来应在南非公共医疗领域开展类似研究，并进一步探究大流行对其他中枢神经系统药物（如抗焦虑药和抗抑郁药）的影响，同时呼吁利用患者个体水平的数据进行更深入的机制探讨，以更好地保障患者的合理用药。