根据国际标准化组织81060-2:2018标准对CONTEC08C振荡式血压计在成人中的有效性验证

《Blood Pressure Monitoring》:Validation of the CONTEC08C oscillometric blood pressure monitor in adults according to the International Organization for Standardization 81060-2:2018 standard

【字体: 时间:2025年11月05日 来源:Blood Pressure Monitoring 1.2

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  CONTEC08C血压计在符合ISO 81060-2:2018标准下验证,通过90名成人心血管患者(实际分析85例)双臂连续测量法对比,收缩压与舒张压均值差分别为0.5mmHg和0.4mmHg,标准差达标,证实其临床适用性。

  

本研究旨在根据ISO 81060-2:2018标准,评估CONTEC08C自动振荡式上臂血压计在成人临床应用中的准确性。共招募了90名年龄在18至75岁之间的正常血压和高血压患者,其中85名患者的测量数据被用于评估该血压计的准确性。采用相同的连续验证方法和标准化协议进行测试。测试设备测量结果与参考血压值之间的平均差值(±标准差,SD)为:收缩压0.5±3毫米汞柱(mmHg),舒张压0.4±3.5毫米汞柱,符合验证标准1。对于验证标准2,每位受试者测试设备测量结果与参考血压值之间的平均差值的SD分别为1.81毫米汞柱(收缩压)和2.41毫米汞柱(舒张压)。CONTEC08C自动振荡式上臂血压计在临床环境中满足了ISO 81060-2:2018标准的要求,因此可以推荐用于安全的临床使用。

通俗语言总结本研究根据ISO 81060-2:2018标准测试了CONTEC08C自动血压计在成人中的准确性。研究人员招募了90名年龄在18至75岁之间的正常血压和高血压患者,并对其中85名患者的测量数据进行了分析。该设备的读数与参考测量值相比,收缩压的平均差值为0.5毫米汞柱,舒张压的平均差值为0.4毫米汞柱,标准差分别为3毫米汞柱和3.5毫米汞柱。这些结果符合所需的验证标准,表明CONTEC08C在测量血压方面具有较高的准确性和安全性。

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