微容量眼药水给药装置在青光眼治疗中的实际疗效、安全性和使用性：一项前瞻性随机交叉试验

《JRCS》：Real-world efficacy, safety, and usability of a microvolume eyedrop delivery device in glaucoma: a prospective randomized crossover trial

微型滴瓶（MD）与常规滴眼液（CD）在降眼压效果及安全性上的对比研究表明，MD组眼压下降更显著（1.6 vs 0.13 mmHg），且用完滴眼液比例从83%降至17%，副作用发生率从83%降至62%。患者普遍认为MD使用便捷且能有效减少浪费。

　　

摘要通俗语言总结

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目的：

比较使用纳米滴管（Nanodropper）滴入的微滴剂（Microdrops, MD）与传统滴剂（Conventional Drops, CD）在仅接受眼内压降低（IOP-L）治疗的患者中的降眼内压效果。

研究环境：

门诊诊所。

研究设计：

一项在单一中心进行的前瞻性、交叉设计、研究者盲法、主动对照、随机试验。

研究方法：

研究对象为正在接受拉坦前列素0.005%或噻莫洛尔马来酸盐0.5%单药治疗的稳定原发性青光眼或眼高压患者。受试者自行使用CD或MD滴眼液12周，随后转换至另一种滴眼液继续使用12周。主要评估指标是12周时的眼内压与入组时基线的变化情况。次要评估指标包括滴眼液用完的情况（提前用完）、不良反应（Adverse Effects, AEs）以及患者对设备使用便利性的主观评价。

研究结果：

共有29名受试者完成了研究。与CD相比，MD使眼内压显著降低了1.6毫米汞柱（95%置信区间：0.88至2.29毫米汞柱），而CD仅降低了0.13毫米汞柱（95%置信区间：-0.26至0.52毫米汞柱）。使用MD时，滴眼液用完的情况从83%降至17%。不良反应的发生率也有所下降：使用CD的受试者中有83%至少出现一次不良反应，而使用MD的受试者中这一比例为62%。大多数受试者认为MD使用方便，并认为其有助于减少滴眼液的浪费。

结论：

在本研究中，使用纳米滴管适配器滴入的MD不仅显著降低了眼内压，还显著减少了滴眼液用完的情况，同时降低了非系统性不良反应的发生率和严重程度。对于稳定原发性青光眼/眼高压患者而言，使用MD可能提高患者的耐受性、改善用药依从性，并有助于长期控制眼内压。

通俗语言总结：本研究比较了使用纳米滴管滴入的微滴剂（MD）与传统滴剂（CD）在降低青光眼或眼高压患者眼内压（IOP）方面的效果。在24周的研究期间，患者交替使用MD和CD。结果显示，MD使眼内压降低了1.6毫米汞柱，而CD仅降低了0.13毫米汞柱。此外，使用MD后滴眼液用完的情况从83%降至17%，不良反应的发生率也从83%降至62%。参与者普遍认为MD使用方便且能有效减少滴眼液的浪费。MD可能有助于提高青光眼患者的用药依从性和长期眼内压控制。

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