低浓度家用美白凝胶对牙齿漂白效果及敏感性的影响：一项随机对照临床试验的深入解析

《BMC Oral Health》：Effect of low-concentration at-home bleaching gels on whitening and tooth sensitivity: a split mouth randomized clinical trial

本研究针对牙齿美白治疗中高浓度过氧化物引发牙齿敏感性和釉质损伤的临床难题，通过随机、三盲、分口设计临床试验，系统比较了有效过氧化氢浓度匹配的3% HP与8% CP两种家用美白凝胶。研究发现两种产品均能实现显著美白效果(ΔE00>4.5)，其中3% HP组美白效果更优(ΔE00=5.39±2.50)，而8% CP组表现出更低的牙齿敏感性和更轻微的釉质表面改变。该研究为低浓度美白产品的临床应用提供了循证依据，对推动舒适化牙齿美学治疗具有重要指导意义。

　　

随着人们对口腔美学需求的日益增长，牙齿美白已成为最受欢迎的牙科美容项目之一。然而，传统家用美白产品中常用的高浓度过氧化物（如10%过氧化脲）虽然效果显著，但约51%的患者会出现轻度至中度牙齿敏感性，且可能导致釉质表面粗糙度增加，这些副作用常常导致患者中断治疗。尽管业界已开发出再矿化物质和抗炎药物等脱敏剂，但研究表明这些干预措施只能轻微缓解症状。最新研究发现，牙齿敏感性的根本原因在于相对高浓度的活性过氧化氢，即使是过氧化物浓度的轻微降低也能大大减少牙齿敏感性。

针对这一临床难题，上海交通大学医学院附属第九人民医院的Chu Sijing、Wang Yizhou等研究人员开展了一项创新性临床研究，比较两种有效过氧化氢浓度匹配的低浓度家用美白产品：含3%过氧化氢（HP）的Invisalign凝胶和含8%过氧化脲（CP）的Beyke iWhite凝胶。8% CP相当于2.9%的有效过氧化氢浓度，基于转化公式计算。这项随机、三盲、分口设计的临床试验成果近期发表在《BMC Oral Health》期刊上，为低浓度美白产品的临床应用提供了重要循证依据。

研究人员采用多项关键技术方法开展本研究：通过分口随机对照试验设计，将22名参与者按半口分配原则分别使用两种美白凝胶14天；使用分光光度计定量测量ΔE₀₀色差值评估美白效果；采用数值评定量表（NRS）和视觉模拟量表（VAS）记录牙齿敏感性；通过扫描电子显微镜（SEM）观察釉质表面形态学变化；利用体外实验监测凝胶在牛釉质表面8小时内的pH值变化；使用口腔健康影响量表（OHIP-14）和牙科美学心理影响问卷（PIDAQ）评估患者报告结局。

颜色变化客观测量结果显示，两种处理均显示出牙齿色泽的显著改善，ΔE₀₀值均超过4.5个单位。考虑Paravina等人提出的基于ΔE₀₀的模拟临床环境可接受限值，两个美白组均超过了可感知阈值（ΔE₀₀>0.8）和可接受阈值（ΔE₀₀>1.8）。两周美白后，3% HP组的ΔE₀₀值为5.39±2.50，8% CP组为4.75±2.25，两组间存在统计学显著差异（p<0.05）。美白后和1个月随访期间的组内比较无显著差异（p>0.05），表明白美效果在治疗完成后一个月内保持稳定。

敏感性强度评估显示，两种美白凝胶在NRS（0-4分）和VAS（0-10分）量表上得分均接近1分，表明敏感性程度轻微。两组在上颌弓和下颌弓的两个疼痛量表上均发现显著差异（p<0.05），其中3% HP组报告了略高的敏感性强度。然而，考虑到敏感性强度非常轻微（0<><>

口腔健康影响档案（OHIP-美学）结果显示，与治疗前基线评估相比，美白两周后的OHIP-14评分存在显著差异（p<0.05）。一个月后重复评估，结果仍显示统计学显著差异（p<0.05）。功能限制、心理不适和残障维度在基线和美白后之间观察到显著变化，这些维度在基线和1个月随访期间仍保持统计学显著差异，表明白美效果在调查期间和一个月后持续存在。

牙科美学心理影响问卷（PIDAQ）结果显示，基线与美白两周后及1个月随访对照之间存在显著差异（p<0.05）。社会影响、心理影响和牙齿自信维度在基线和1个月随访期间保持统计学显著差异，表明白美效果在调查期间和一个月后持续存在。

对釉质表面的影响通过扫描电子显微镜分析显示，与Beyke iWhite处理的牙齿相比，经Invisalign处理的牙齿表面形态表现出更大的粗糙度和更明显的表面波动。相比之下，阳性对照（用磷酸蚀刻的釉质）比任一种美白凝胶处理的表面表现出更明显的形态学变化。

随时间变化的pH值测量发现，Beyke iWhite美白凝胶最初呈弱碱性，而Invisalign美白凝胶呈弱酸性。具体而言，Beyke iWhite美白凝胶的初始平均pH值为8.08，随着反应进行，pH逐渐向中性转变，并在后期稳定在中性水平。8小时时，平均pH降至7.26，接近中性。相比之下，Invisalign美白凝胶初始平均pH为6.91，在整个反应过程中保持相对稳定，8小时时最终平均pH为6.82。这些结果表明，Beyke iWhite美白凝胶的pH呈下降趋势，从碱性变为过程结束时的中性，而Invisalign美白凝胶的pH无显著变化，保持一致的酸性环境。

研究结论表明，Beyke iWhite（8%过氧化脲）和Invisalign（3%过氧化氢）均能有效美白牙齿，同时仅诱发轻微牙齿敏感性。这两种产品的使用对参与者的社会心理健康产生了积极影响。3% HP凝胶在美白效果上具有优势，而8% CP凝胶则表现出更低的敏感性和更轻微的釉质改变。考虑到当前研究中观察到的低敏感性，未来研究可以探讨低浓度凝胶延长治疗时间的可行性及其对美白效果、釉质表面形态和长期颜色稳定性的影响。

该研究的创新价值在于首次在有效过氧化氢浓度匹配的条件下，直接比较了低浓度HP和CP凝胶的临床性能差异，揭示了pH值在影响美白效果、敏感性和釉质安全性中的关键作用。研究结果支持低浓度美白剂的使用，为临床医生选择既能保证美白效果又能最大限度减少副作用的美白方案提供了重要参考，对推动牙齿美白治疗向更加安全、舒适的方向发展具有重要意义。