循环肿瘤细胞在浸润性小叶乳腺癌中的预后意义和预测价值——STIC CTC试验的探索性分析 可供购买

《Clinical Cancer Research》：Prognostic Significance and Predictive Value of Circulating Tumor Cells in Invasive Lobular Breast Carcinoma—An Exploratory Analysis of the STIC CTC Trial Available to Purchase

本研究比较了浸润性乳管癌（ILC）和非特指型乳腺癌（NST）患者循环肿瘤细胞（CTC）数量对化疗预后的影响。结果显示ILC患者基线CTC计数显著高于NST，但≥5 CTC/7.5mL阈值仅对NST患者化疗有效，ILC患者未显示显著受益，提示生物标志物应用需考虑组织学差异。

　　

摘要

目的：

在转移性乳腺癌患者中，每7.5毫升血液中存在≥5个循环肿瘤细胞（CTC）是一个经过验证的不良预后标志物。STIC CTC三期试验（样本量N=778，激素受体阳性、HER2阴性的转移性乳腺癌患者）显示，治疗前每7.5毫升血液中存在≥5个CTC预示着一线化疗在无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）方面比内分泌治疗具有更大的益处。本探索性分析通过组织学亚型来进一步研究这些结果，比较了浸润性小叶癌（ILC）和未特殊类型癌（NST）患者的情况。

实验设计：

比较了ILC（样本量N=159）和NST（样本量N=571）患者的基线CTC计数及其对PFS和OS的影响。然后分别重新评估了高CTC计数患者接受化疗后的生存获益情况。

结果：

治疗前，ILC患者的CTC计数显著高于NST患者[中位数分别为10（四分位数范围Q1=2，Q3=40）和1（Q1=0，Q3=7）]。在ILC患者中，64%（95%置信区间56–71）的患者检测到每7.5毫升血液中存在≥5个CTC；而在NST患者中这一比例为31%（95%置信区间28–35），这两组患者的PFS和OS均较短。然而，ILC患者中，即使CTC计数达到≥5个/7.5毫升，接受基于CTC信息的化疗也没有显著获益 [PFS：风险比（HR）0.91（0.55–1.52）；OS：HR 0.83（0.46–1.52）]。相比之下，NST患者中，CTC计数达到≥5个/7.5毫升的患者接受化疗后预后明显改善 [PFS：HR 0.54（0.37–0.81）；OS：HR 0.37（0.21–0.66）]。

结论：

ILC患者比NST患者释放更多的CTC，这可能是由于两者之间的生物学差异所致。尽管每7.5毫升血液中存在≥5个CTC这一阈值对两者都是一种有效的预后标志物，但它仅能预测NST患者从化疗中获益，而不能预测ILC患者。这些发现强调了ILC和NST在生物标志物效用上的差异，这些差异影响了阈值的相关性和治疗反应。