经皮肌肉活检的安全性：基于2400多例手术的最新评估

《Scandinavian Journal of Medicine & Science in Sports》：Safety of Percutaneous Muscle Biopsy: An Update Based on Over 2400 Procedures

肌肉活检安全性研究显示，2007-2025年间2435例活检中80.6%无不良反应，常见轻微副作用包括红肿（6.6%）、淤青（4.1%）和疼痛（3.9%），严重并发症罕见。健康志愿者重复活检风险略增，且其轻微副作用发生率高于慢性病患者。研究证实肌肉活检安全可靠，适用于科研和临床，建议规范操作流程并加强术后监测。

　　这项研究回顾性分析了从2007年至2025年间在健康个体和患有慢性疾病的患者中进行的超过2400例经皮肌肉活检的安全性。研究的主要目的是评估健康状况和重复在同一部位取样的情况是否会影响并发症的发生率。研究涵盖了1246名参与者，其中471名为健康成年人，775名为慢性疾病患者。在这些参与者中，总共进行了2435次肌肉活检，主要取样部位为股四头肌的外侧（占97%）。结果显示，80.6%的活检过程未出现任何不良事件，表明该技术在整体上具有较高的安全性。最常见的不良事件包括红肿（6.6%）、淤青（4.1%）和疼痛（3.9%），而严重的并发症，如晕厥（血管迷走神经性晕厥），则极为罕见（≤0.04%）。大多数不良事件是孤立发生的（74.9%），且并未妨碍受试者继续参与后续研究。此外，重复取样会略微增加轻微不良事件的风险，尤其是出血、红肿和淤青，这些情况在健康志愿者中比在患者中更为常见。研究结论指出，经皮肌肉活检是一项安全且耐受性良好的技术，即使在重复取样或针对慢性疾病患者的情况下也是如此。轻微的不良事件频率较低、短暂且在临床上可控，这些发现支持该技术在研究和临床环境中的持续使用。

### 一、研究背景与意义

自20世纪60年代引入经皮肌肉活检以来，这项技术在医学领域得到了广泛应用和发展。作为一种微创手段，它能够有效地获取活体骨骼肌组织样本，为临床诊断和生理机制研究提供重要的基础。肌肉组织的分析在多个方面具有重要意义，包括对疾病机制的理解、对治疗效果的评估以及对营养和运动干预的探索。因此，了解该技术的安全性对于其在研究和临床中的合理应用至关重要。

此前，研究团队曾对274名志愿者（共进行了496次活检）进行过相关分析，记录了健康个体和慢性疾病患者的不良事件发生情况。结果显示，红肿、淤青和疼痛是最常见的不良事件，分别影响了1.27%的参与者。此外，还报告了较少见的事件，如恐慌发作（0.21%）、出血（0.42%）和水肿（0.84%）。尽管已有多个回顾性分析表明不良事件的发生率较低，但这些事件的具体发生机制和影响因素仍然不明确。因此，本研究旨在通过更大规模的数据集，进一步探讨不良事件的发生是否与个体健康状况或重复取样有关，从而为优化活检操作流程和提高安全性提供依据。

### 二、研究方法

本研究采用回顾性分析方法，收集了研究机构在不同时间点进行的肌肉活检相关不良事件数据。所有数据均来自参与横断面和纵向研究的志愿者的医疗记录，涵盖健康个体和患有慢性疾病的患者。研究样本中，每名参与者进行的活检次数从1次到8次不等，具体取决于原研究的设计和目标。所有参与者均在知情同意的前提下参与研究，且所有研究均获得了机构伦理委员会的批准，符合国际伦理标准。

在活检操作过程中，所有经皮肌肉活检均遵循标准化的流程。操作由一位医生（MD）执行，辅以经验丰富的研究人员（如研究生）。在进行活检之前，所有操作人员均接受了相同的标准化培训。具体操作步骤包括：对目标肌肉部位的皮肤进行彻底清洁和消毒，使用碘伏基底的消毒剂；随后在皮肤和皮下组织中注射2%的利多卡因以实现局部麻醉；接着在指定的肌肉部位（主要为股四头肌外侧）进行0.5厘米的切口，并立即使用60毫升的吸管连接到真空容器上，以吸取肌肉组织。切口随后使用皮肤闭合条（Steri-Strip 3M）进行闭合，并用透明敷料（Tegaderm 3M）覆盖。为了减少感染和淤青的风险，切口部位在术后72小时内持续施加压力包扎。

每例活检的目的是获取至少50毫克的肌肉组织。如果样本不足，会在受试者同意的情况下进行二次取样，但需使用相同的切口位置。在同一天内进行多次活检时，会重复使用同一个切口，而在不同日期进行重复取样时，则会使用新的切口，间距从0.5厘米到3厘米不等。在第二次取样时，活检针的角度会有所调整，以避免对肌肉组织造成不必要的重复损伤。

为了确保活检针的无菌和安全使用，所有活检针在使用前均经过严格的灭菌程序。对于可重复使用的器械，首先将其浸入酶清洗剂溶液中，并在其中反复冲洗至少5分钟。随后，器械被拆解，并在超声波清洗器中进行8分钟的清洗，温度为65摄氏度。清洗完成后，器械会被彻底冲洗，并在清水中浸泡至少2小时。之后，使用干净的吸水材料对器械进行内外干燥，并进行视觉检查以确认是否有残留物。最后，所有器械被单独包装并进行高压灭菌处理，确保其在使用前的无菌状态。

不良事件的记录是基于标准化的15项预定义指标，包括出血、淤青、水肿、红肿、血肿、炎症、瘢痕形成、局部萎缩、感染、晕厥、神经损伤、非愈合、麻木、疼痛和恐慌发作。研究还允许报告未被纳入列表的其他不良事件。此外，研究还记录了可能影响不良事件发生率的因素，如重复取样和使用抗凝血药物。

### 三、研究结果

研究回顾性分析了1246名研究志愿者的医疗记录，其中包括471名健康个体和775名患有慢性疾病的患者。这些参与者共进行了2435次经皮肌肉活检，其中约19.4%的活检过程中出现了不良事件。然而，大多数不良事件是孤立发生的（74.9%），且并未导致更严重的后果或限制受试者继续参与研究。在所有不良事件中，红肿（6.6%）、淤青（4.1%）和疼痛（3.9%）是最常见的类型，而严重的并发症，如晕厥（血管迷走神经性晕厥）和非愈合，发生率极低（≤0.04%）。

进一步分析显示，重复在同一部位进行活检会略微增加轻微不良事件的风险，特别是出血、红肿和淤青。这些不良事件在健康志愿者中更为常见，而在慢性疾病患者中则相对较少。此外，健康志愿者的平均活检次数（3.25次）明显高于慢性疾病患者（1.46次），这一差异可能部分解释了健康个体中不良事件发生率较高的现象。在某些情况下，如果活检在同一日内多次进行，尤其是在剧烈运动后，可能会增加血管和皮肤相关不良事件的发生概率。

值得注意的是，虽然大部分不良事件是轻微且短暂的，但部分事件仍需要特别关注。例如，红肿、淤青和疼痛在健康个体中更为常见，而在慢性疾病患者中则相对较少。此外，某些患者在使用抗凝血药物的情况下仍能安全接受活检，未出现不良反应。在肌肉活检的不同部位中，股四头肌外侧是主要的取样部位，占所有活检的97.4%。相比之下，其他部位如内侧腓肠肌和三角肌的活检次数较少，且仅在特定研究中使用。

### 四、讨论与分析

本研究的结果与既往文献中的发现一致，表明经皮肌肉活检是一项相对安全的技术。Tarnopolsky等人在13500例临床记录中发现，术后并发症的发生率较低，包括皮肤感染（0.06%）、麻木（0.04%）、疼痛（0.04%）、出血（0.01%）和淤青（0.01%）。此外，一些小型研究也报告了类似的结果，如红肿（1.21%）、异常感觉（0.07%）、恐慌发作（0.81%）、水肿（0.20%）和晕厥（0.20%–0.35%）。这些数据与本研究的发现相吻合，进一步验证了经皮肌肉活检的安全性。

然而，本研究还发现，健康志愿者在某些情况下更容易出现不良事件。例如，红肿、淤青和疼痛在健康个体中发生率分别为17.2%、10.6%和9.4%，而慢性疾病患者则分别为4.2%、0.21%和1.36%。这种差异可能与健康志愿者的高活检频率有关。在某些研究中，健康个体的活检次数明显高于慢性疾病患者，这可能导致了更多的局部反应。此外，某些实验性研究涉及高强度运动或多次取样，这些因素也可能影响不良事件的发生率。

本研究还指出，重复在同一部位进行活检可能增加轻微不良事件的风险，但这些事件通常不会导致严重后果。大多数不良事件（约75%）是孤立发生的，且在术后不会影响受试者的后续研究参与。此外，研究还发现，一些特定的肌肉部位（如内侧腓肠肌）可能更容易出现不良反应，但这些数据来自少数研究，且可能受到操作者经验的影响。

从临床角度来看，经皮肌肉活检的不良事件发生率较低，且大多数事件具有自限性，能够自行缓解。然而，某些事件如晕厥和非愈合虽然发生率低，但仍需关注。研究团队建议，对于接受肌肉活检的个体，应进行充分的术前评估，并在术后提供适当的护理指导，以减少不良事件的发生。此外，研究还指出，未来的研究应进一步探讨如何优化活检流程，以降低不良事件的风险，特别是在重复取样或针对特殊人群（如青少年、运动员或肌肉质量较低的患者）的情况下。

### 五、未来研究方向与建议

尽管本研究显示经皮肌肉活检是一项安全且耐受性良好的技术，但仍有一些未被充分探索的问题。首先，目前关于不良事件的随访流程尚未统一，不同研究采用的时间框架和不良事件列表存在差异。因此，未来的研究应致力于建立标准化的不良事件随访方案，以确保所有研究的评估方法具有一致性。

其次，随着研究的深入，微生物活检（microbiopsy）作为一种更微创的取样方式，可能更适合某些特定的肌肉部位（如胫前肌）或特定人群（如青少年、运动员或肌肉质量较低的患者）。因此，未来可以进一步探讨微生物活检的安全性和适用性，以拓展其在临床和研究中的应用范围。

此外，超声引导技术在提高活检准确性、减少组织损伤和降低神经血管风险方面具有潜力，尤其是在肌肉体积较小或患者处于较严重临床状态时。因此，超声引导的使用应作为未来研究的一个重要方向。

最后，本研究中未涉及医生经验对不良事件发生率的影响，因为大多数活检操作均由两名接受相同标准化培训的医生完成。然而，医生的经验和培训水平可能对不良事件的发生率产生影响。因此，未来的研究应进一步评估医生经验与不良事件之间的关系，以优化活检操作人员的培训体系。

综上所述，本研究为经皮肌肉活检的安全性提供了新的证据，表明该技术在健康个体和慢性疾病患者中均具有较高的安全性。尽管重复取样会略微增加轻微不良事件的风险，但这些事件通常不严重且可管理。未来的研究应进一步探讨如何优化活检流程，提高安全性，并拓展其在不同人群和不同研究设计中的应用。