资源匮乏的青少年群体中早期采用自动胰岛素输送系统的试点研究

《Journal of Diabetes Research》：Pilot Study of Early Adoption of Automated Insulin Delivery in Underresourced Youth

早期自动化胰岛素输注（AID）在低收入及少数族裔儿童中的可行性及可接受性研究。纳入19例确诊T1D且接受公共保险的6-21岁儿童，随机分为AID干预组（13人）和常规组（6人）。结果显示，干预组在3个月时50%达到目标TIR>70%，6个月时41%维持该水平，而对照组均未达标。所有干预组家属及69%儿童对AID满意，85%参与者持续使用AID。质性分析表明，尽管存在设备警报、学校使用不便等挑战，多数家庭认可AID提升管理效率，并建议临床提供定制化支持。研究证实早期AID引入在资源有限群体中安全可行，需加强技术适配与多学科协作。

　　这项研究探讨了在儿童糖尿病（T1D）确诊后不久，向来自资源匮乏背景的儿童提供自动胰岛素输送（AID）系统是否具有可行性与可接受性。研究背景指出，T1D患者在不同社会经济和种族背景下的治疗结果和科技使用情况存在显著差异。长期以来，这类儿童在使用现代糖尿病管理技术方面面临障碍，包括保险限制、临床实践的不一致、医疗工作者的隐性偏见以及对技术和医疗体系的不信任。这些因素导致他们难以及时获得先进的治疗工具，如AID系统。而AID系统自2016年获得批准以来，已被证明在改善血糖控制方面具有显著效果，但其在早期诊断儿童中的应用仍存在不确定性，特别是在资源有限的群体中。

研究团队选择在加州大学旧金山分校（UCSF）贝尼奥夫儿童医院（BCH Oakland）开展这项试点研究，该医院是为资源匮乏社区提供服务的医疗机构，服务对象以公共保险患者为主。研究对象为6至21岁、在确诊T1D后3个月内接受治疗的儿童，他们被随机分配到AID干预组或常规护理组，持续6个月。研究期间，通过连续血糖监测（CGM）数据、护理者和青少年的反馈问卷以及焦点小组访谈，评估了AID系统的使用效果、安全性和用户体验。

研究结果显示，共有19名青少年完成了研究，其中13人被分配到AID组，6人进入常规护理组。平均年龄为11.5岁，其中47%为女性，89%来自少数族裔或非白人背景。尽管AID组和常规护理组在某些指标上没有显著差异，但AID组在3个月和6个月时有更高的血糖控制达标率（时间在范围内，TIR）——分别达到50%和37%，而常规护理组在这些时间点上均未达到这一标准。此外，所有护理者和69%的青少年都表示对AID系统感到满意，85%的青少年在研究结束6个月后仍继续使用该系统。这些结果表明，AID系统在资源匮乏背景下的儿童中具有较高的可接受性和使用意愿。

然而，研究也揭示了一些挑战。尽管没有出现严重的不良事件，如糖尿病酮症酸中毒（DKA）或严重低血糖，但AID组中有一名参与者因胰岛素泵部位感染而前往急诊科。此外，干预组中有四台泵出现故障，需要及时更换。这些技术问题在青少年群体中尤为突出，尤其是在学校环境中，设备的警报声和持续信号可能引发尴尬或被同龄人误解，从而影响其使用体验。焦点小组访谈进一步表明，虽然青少年和护理者普遍认为AID系统具有诸多优势，如便利性、可靠性以及减少注射次数，但设备使用过程中仍存在一些困难，包括设备连接问题、频繁的警报、设备与身体的脱节感以及对设备准确性的担忧。这些问题在青少年群体中尤为明显，因为他们在学校环境中可能得不到足够的支持。

研究还发现，AID组的青少年在研究结束时报告的糖尿病相关心理压力（糖尿病困扰）显著高于常规护理组。这可能与设备的频繁警报和使用过程中遇到的挑战有关，这些因素可能影响青少年的情绪状态和生活质量。但值得注意的是，护理者在研究结束时的糖尿病相关心理压力和生活质量评分并未出现显著差异，表明他们对AID系统的接受度较高。护理者普遍认为，尽管有学习曲线，但AID系统的便利性和对血糖管理的改善作用远大于其带来的挑战。

研究的另一重要发现是，尽管AID组在某些方面表现出更高的血糖控制达标率，但这些结果可能受到样本量较小的影响。作为一项可行性与可接受性研究，主要目标是评估AID系统在资源匮乏背景下的儿童中是否能够顺利实施，而不是直接比较其血糖控制效果。因此，研究结果并不足以得出AID系统在早期诊断中是否能显著改善血糖控制的结论。未来需要更大规模的研究来进一步探讨这一问题。

研究还强调了在资源匮乏社区中推广AID系统所面临的实际挑战。例如，许多家庭在获得设备之前需要经历较长的决策过程，这可能包括与保险公司沟通、参加培训课程以及协调时间安排。此外，一些家庭可能因工作或家庭责任而无法在常规工作时间前往医院进行设备使用培训。因此，为了确保这些群体能够顺利获得并使用AID系统，医疗机构需要提供更加灵活的支持方式，包括远程教育、持续的技术支持以及适应不同家庭需求的个性化服务。

值得注意的是，研究团队在实施过程中采取了与传统医疗模式不同的支持策略，例如通过电话和短信进行沟通，利用移动应用程序和云端数据共享技术减少面对面交流的依赖。这些方法在疫情期间尤为重要，因为面对面的医疗接触受到限制。研究结果显示，这种非传统的支持方式可能有助于提高AID系统的可接受性和使用率，特别是在资源有限的社区中。

综上所述，这项研究为AID系统在资源匮乏背景下的儿童中早期应用提供了初步证据，表明其不仅具有可行性，还受到护理者和青少年的广泛接受。然而，为了确保这些技术能够真正惠及所有T1D患者，包括那些来自少数族裔、低收入家庭或公共保险群体的儿童，医疗机构和设备制造商需要采取更加包容和灵活的策略，包括加强护理者和青少年的教育、优化保险政策、提供持续的技术支持以及关注设备使用过程中可能引发的心理和社会影响。此外，研究还强调了在推广糖尿病技术时，必须考虑不同群体的特殊需求，确保技术的公平性和可及性。只有通过这些努力，才能实现糖尿病管理技术在更广泛人群中的有效应用，从而缩小现有的健康差距。