六个国家中所有糖尿病患者中，代谢功能障碍相关脂肪性肝病筛查的成本

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《LIVER INTERNATIONAL》：Cost of Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease Screening Among All People Living With Diabetes in Six Countries

【字体：大中小】 时间：2025年11月07日 来源：LIVER INTERNATIONAL 5.2

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　　代谢性肝脂肪性病（MASLD）和其进展形式代谢性肝脂肪性肝炎（MASH）在2型糖尿病人群中的高发病率（65.4%和31.6%）促使研究评估2026-2030年巴西、德国、日本等六国的直接医疗成本。策略一采用单次筛查，策略二为每两年复检。结果显示策略一总成本范围从巴西的7.38亿雷亚尔到美国的27.3亿美元，策略二成本更高（如美国达41-23.1亿美元）。研究证实定期筛查可优化资源分配，但需考虑不同国家的经济状况和检测技术普及度，为纳入国家健康预算提供依据。

　　代谢功能障碍相关脂肪肝病（MASLD）及其进展形式代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）在糖尿病患者中高度流行，全球估计的患病率分别为65.4%和31.6%。这种疾病不仅影响肝脏健康，还与心血管疾病等其他慢性病存在密切联系，因此对MASLD和MASH进行筛查具有重要的公共卫生意义。本研究旨在评估在巴西、德国、日本、沙特阿拉伯王国（KSA）、西班牙和美国这六个国家中，对所有糖尿病患者实施两种MASLD和MASH筛查策略的直接医疗成本，时间范围为2026年至2030年。研究采用了一种全新的方法，对这些策略的成本进行了估算，并为政策制定者和医疗管理者提供了实施筛查计划的参考。

### 筛查策略概述

研究中采用了两种筛查策略。第一种策略是针对所有糖尿病患者进行一次性筛查，不涉及后续的复查。第二种策略则是在首次筛查后，对那些结果为阴性或失访（LTFU）的个体进行每两年一次的复查。这种筛查方法旨在确保早期发现潜在的肝病进展，从而提高治疗效率和预后效果。在筛查过程中，首先使用FIB-4指数作为初步筛查工具，然后对FIB-4结果为阳性的人群进一步进行增强型肝纤维化（ELF）测试或振动控制瞬时弹性成像（VCTE）确认。FIB-4指数的判断标准根据年龄不同有所差异，年轻患者（≤65岁）的FIB-4阳性阈值为≥1.3，而老年人（>65岁）则为≥2.0；ELF的阳性阈值为≥9.8，而VCTE的阳性阈值为≥8 kPa。在巴西，ELF测试从2028年起被纳入模型，考虑到该国目前尚未普及，但未来可能会引入。

### 成本估算

根据估算，第一种筛查策略（一次性筛查）在不同国家的成本范围如下：

- **巴西**：估计成本在R$7.38亿至R$11.07亿之间，范围为R$0.7亿至R$1.3亿。
- **德国**：估计成本在€4.11亿至€6.17亿之间，范围为€346百万至€617百万。
- **日本**：估计成本在￥115万亿至￥172万亿之间，范围为￥80万亿至￥172万亿。
- **沙特阿拉伯**：估计成本在SAR 3.7亿至SAR 6.0亿之间，范围为SAR 3.7亿至SAR 6.0亿。
- **西班牙**：估计成本在€0.9亿至€1.4亿之间，范围为€591百万至€949百万。
- **美国**：估计成本在$4.1亿至$15.2亿之间，范围为$2.7亿至$15.2亿。

而第二种策略（每两年一次复查）的成本则显著高于第一种策略，具体范围如下：

- **巴西**：估计成本在R$1.2亿至R$2.0亿之间，范围为R$1.2亿至R$2.0亿。
- **德国**：估计成本在€528百万至€940百万之间，范围为€528百万至€940百万。
- **日本**：估计成本在￥121万亿至￥262万亿之间，范围为￥121万亿至￥262万亿。
- **沙特阿拉伯**：估计成本在SAR 5.7亿至SAR 9.2亿之间，范围为SAR 5.7亿至SAR 9.2亿。
- **西班牙**：估计成本在€0.9亿至€1.4亿之间，范围为€0.9亿至€1.4亿。
- **美国**：估计成本在$4.1亿至$23亿之间，范围为$4.1亿至$23亿。

这些成本估算考虑了不同国家的医疗资源、人口规模和糖尿病患病率，同时也考虑了医疗通胀和货币政策调整等因素。研究中提到，随着技术的发展和医疗资源的增加，未来筛查策略的成本可能会有所变化，但目前的估算为政策制定提供了重要依据。

### 成本分析与实际应用

在不同国家中，筛查策略的成本差异主要源于几个方面：首先是糖尿病患者的数量，其次是筛查所使用的测试方法和成本。例如，在美国，由于糖尿病患者数量庞大，且ELF和VCTE测试成本较高，因此筛查策略的成本远高于其他国家。此外，各国的医疗体系和政策也会影响筛查的实施成本。在德国，由于医疗体系较为发达，筛查成本相对较低；而在日本，由于ELF和VCTE测试的普及程度较高，因此筛查成本也较高。

值得注意的是，筛查策略的成本估算还考虑了失访（LTFU）人群的后续筛查。在假设10%失访率的情况下，第一种策略的总成本包括了对所有糖尿病患者的筛查，而第二种策略则需要对失访人群进行复查。随着失访率的增加，成本也随之上升。例如，在沙特阿拉伯，由于第一线筛查成本较高，因此即使失访率增加，成本依然保持相对较高水平。

### 成本估算的局限性

尽管本研究提供了详细的筛查成本估算，但其结果仍存在一定的局限性。首先，研究中未排除已经接受肝病治疗的患者，这可能导致筛查成本的高估。其次，成本分析仅限于直接医疗成本，未考虑非直接医疗成本，如行政费用、基础设施成本等。这些成本在某些国家可能较高，尤其是在医疗资源有限的地区。此外，不同国家的医疗体系结构不同，某些国家的筛查成本可能因私人医疗体系的差异而有所不同。

### 未来研究方向

研究指出，未来的筛查策略需要进一步考虑以下几个方面：

1. **筛查策略的经济性**：筛查策略的实施是否能够带来长期的健康效益，以及这些效益是否能够抵消筛查成本。
2. **筛查策略的适应性**：筛查策略是否能够适应不同国家的医疗体系和资源条件，例如在低收入国家是否需要调整筛查方法以降低成本。
3. **筛查策略的可持续性**：筛查策略的实施是否能够长期维持，以及如何通过政策和资源分配确保其可持续性。
4. **筛查策略的扩展性**：筛查策略是否能够扩展到其他慢性病领域，例如心血管疾病和糖尿病并发症的筛查。
5. **筛查策略的实施效果**：筛查策略在实际应用中的效果，包括筛查覆盖率、失访率、以及筛查后的治疗和管理效果。

### 筛查策略的推广意义

研究强调，MASLD和MASH的筛查不仅能够改善患者的健康状况，还能降低晚期肝病诊断的医疗成本。因此，将MASLD和MASH筛查纳入国家健康预算和医疗管理计划具有重要意义。同时，研究也指出，MASLD和MASH筛查应与其他糖尿病相关并发症的筛查相结合，形成一个综合的糖尿病管理计划。

### 结论

综上所述，本研究为政策制定者和医疗管理者提供了重要的参考，帮助他们在国家健康预算中考虑MASLD和MASH的筛查策略。通过成本估算，研究展示了在不同国家实施筛查策略的经济可行性和实际应用价值。同时，研究也指出了筛查策略在实施过程中可能遇到的挑战，包括资源分配、失访率管理以及不同医疗体系之间的差异。未来的研究应进一步探索筛查策略的优化，以提高其成本效益和实施效果，同时确保其在不同国家和地区的适应性和可持续性。

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