《Transplantation Proceedings》：Initial Clinical Outcomes of Hypothermic Machine Perfusion in Deceased Donor Kidney Transplantation: A Pilot Comparative Feasibility Study from South Korea
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本研究比较了低温机器灌注（HMP）与传统静态冷保存（SCS）在死因供肾移植中的短期效果。纳入16例患者，HMP组9例，SCS组7例。结果显示HMP组HLA不匹配较低（P=0.012），但DGF发生率较高（55.6% vs 14.3%，P=0.103）；6个月移植物和患者生存率无显著差异。HMP动态参数（如阻力、流量）或可辅助评估早期肾功能，但需更大样本验证。
张元培（Won-Bae Chang）| 白智英（Jiyoung Baik）| 金美妍（Miyeon Kim）
韩国济州岛济州国立大学医学院外科系，济州国立大学医院，济州市，济州道
摘要
背景
由于供体肾脏的短缺，越来越多地使用边缘供体，包括循环死亡后的供体和符合扩展标准的供体。低温机器灌注（HMP）在保护移植器官方面优于传统的静态低温保存（SCS），尤其是在冷缺血时间（CIT）较长的情况下。本研究评估了使用HMP与SCS进行死亡供体肾脏移植（DDKT）的短期效果。
方法
这项初步回顾性研究包括了2022年4月至2024年7月期间在济州国立大学医院接受DDKT的16名患者。其中7个移植器官采用SCS保存，9个采用HMP保存。比较了供体、受体的特征以及术后移植功能延迟（DGF）、6个月时的移植器官和患者生存率以及估算的肾小球滤过率（eGFR）。由于样本量有限，无法进行多变量调整或倾向评分分析，因此结果应视为探索性结果。
结果
SCS组的HLA不匹配率高于HMP组（4.86 ± 1.21 vs 2.89 ± 1.45，P = .012）。SCS组的供体肾功能更好，血清肌酐水平较低（1.34 ± 0.68 vs 3.22 ± 0.70，P = .039），eGFR也更高（65.6 ± 30.9 vs 29.1 ± 17.6，P = .010）。HMP组的CIT显著更长（297分钟 vs 894分钟，P = .001）。HMP组中有9名受者中有5名（55.6%）出现DGF，而SCS组中有7名受者中有1名（14.3%）出现DGF（P = .103）。6个月时的移植器官和患者生存率以及短期移植功能没有显著差异。在HMP过程中，4小时时的血流增加，肾阻力降低。统计功效有限，事后分析表明，每组需要大约20名患者才能以80%的功效检测到DGF的差异。
结论
这项初步比较研究表明，对于CIT较长的DDKT，HMP是可行的，并且其短期效果与SCS相当。动态灌注参数（包括流速和肾阻力）可能有助于了解早期移植器官的功能，但需要在更大规模的队列中进行验证。
部分摘录
方法
本研究获得了济州国立大学医学中心机构审查委员会（IRB编号：JEJUNUH 2024-02-003）的批准。这是一项针对2022年4月1日至2024年7月31日期间在济州国立大学医院接受死亡供体肾脏移植（DDKT）的16名患者的初步回顾性研究。其中7个移植器官采用静态低温保存（SCS），9个移植器官采用低温机器灌注（HMP）进行保存。
进行了HMP
统计分析
由于样本量较小，连续变量使用Mann–Whitney U检验进行比较，分类变量使用Fisher精确检验。适当情况下，使用配对Student’s t检验评估了三个时间点（初始、4小时和最终）的HMP参数变化。由于样本量有限，未进行多变量回归或倾向评分匹配等高级调整方法。
结果
SCS组和HMP组的受者平均年龄没有显著差异（52.6 ± 7.0岁 vs 55.3 ± 9.59岁，P = .533）。两组均为男性患者。移植前透析的持续时间也没有显著差异（SCS组为4.57 ± 3.82年，HMP组为3.11 ± 3.06年，P = .409）。HLA不匹配率在SCS组中更高（4.86 ± 1.21 vs 2.89 ± 1.45，P = .012）。
讨论
这是韩国首项比较HMP与SCS在DDKT中的临床研究，也是亚洲移植领域为数不多的比较分析之一。尽管2023年4月发表的一项日本研究报告了机器灌注在13个供体（包括DBD和DCD供体）中的安全性和可行性，但那是一项单臂试验，未与SCS进行直接比较[9]。据我们所知，亚洲此前没有研究直接比较过这两种方法的短期效果。
结论
总之，尽管HMP应用于边缘供体和冷缺血时间较长的情况，但其短期移植效果与SCS相当。在HMP过程中特定时间点测量的灌注参数（包括肾血管阻力和流速）显示出一致的生理趋势，这可能为了解早期移植器官功能提供客观、实时的见解。
作者贡献
概念构思：WBC、MK。方法学设计：WBC、JB、MK。数据分析：JB、MK。初稿撰写：WBC、JB。审稿与编辑：WBC、MK。
利益冲突声明
作者声明没有已知的财务利益或个人关系可能影响本文的研究结果。本研究得到了济州国立大学医院2024年的研究资助。
