肾活检针径与术后并发症及活检充分性之间的关联

《Kidney》：Association of Kidney Biopsy Needle Gauge with Postprocedure Complications and Biopsy Adequacy

本研究评估16G和18G针头在肾脏活检中的安全性及诊断充分性。结果显示，16G针头获得更多肾小球（P<0.001），但调整后并发症风险显著升高（OR=2.40）。18G针头并发症较少但样本不足。研究强调根据患者风险因素个性化选择针头尺寸。

　　肾穿刺活检是一种用于诊断多种肾脏疾病的重要手段，例如间质性肾病、血管疾病或肾小球疾病等。这类检查能够为临床医生提供关键的病理信息，从而指导治疗决策。然而，活检过程中可能伴随一定的风险，尤其是出血相关的并发症，可能需要输血、血管介入治疗或导致严重的健康问题。因此，如何在确保诊断质量的同时降低并发症风险，成为临床实践中需要权衡的重要问题。本研究探讨了使用不同规格的肾穿刺针（16 G 与 18 G）对活检安全性和诊断效果的影响，为临床医生提供了更深入的理解和决策依据。

### 研究背景与意义

肾穿刺活检通常通过皮肤穿刺获取肾脏组织样本，以评估肾脏的病理变化。尽管该技术在许多情况下是安全的，但某些患者可能因血液凝固功能异常、抗凝药物使用或其他因素而面临更高的出血风险。在选择穿刺针规格时，医生需要在获取足够组织样本以确保诊断准确性与降低并发症发生率之间找到平衡。较大的穿刺针（如16 G）通常能够获取更多的肾小球组织，这对诊断肾小球疾病至关重要，但同时也增加了穿刺过程中损伤血管的可能性，从而可能引发更严重的并发症。相反，较小的穿刺针（如18 G）虽然风险较低，但可能导致组织样本不足，影响诊断的全面性。

因此，明确不同针号对活检安全性和诊断价值的影响，有助于临床医生根据患者的具体情况做出更合理的决策。这项研究通过分析大量实际病例，探讨了使用16 G与18 G穿刺针在诊断价值和并发症风险之间的关系，旨在为肾穿刺活检的针号选择提供科学依据。

### 研究方法与设计

本研究纳入了2015年至2023年间在耶鲁大学附属医院进行肾穿刺活检的患者数据，共计781例。研究排除了接受移植肾活检或肾肿瘤活检的患者，同时也排除了由介入放射科进行的活检，以避免技术差异带来的偏差。所有患者均签署知情同意书，研究过程遵循赫尔辛基宣言，并经过耶鲁大学人类研究委员会的伦理审查。

研究的主要目的是评估不同针号对活检安全性和诊断效果的影响。安全性指标包括需要输血、血管介入治疗、血红蛋白下降≥2 g/dl或中等至大型血肿的发生率。诊断效果则通过活检样本中肾小球的数量来衡量，因为肾小球的数量直接关系到病理分析的准确性。研究者使用了多种统计方法，包括单变量分析、多变量回归模型以及倾向评分加权分析，以确保结果的科学性和可靠性。

在统计分析过程中，研究者首先比较了使用16 G和18 G穿刺针的患者在基线特征上的差异，例如年龄、性别、种族、血压、糖尿病状态、肾功能指标（如eGFR、血红蛋白、血小板计数、INR等）以及活检操作相关因素（如操作次数、影像引导方式、是否使用去氨加压素等）。随后，研究者分析了不同针号对并发症发生率的影响，并评估了肾小球数量与针号之间的关系。为了减少潜在的偏倚，研究者还采用了倾向评分加权方法，对数据进行了调整，以确保两组患者在基线特征上具有可比性。

### 研究结果与发现

在781名患者中，85%（665例）使用了16 G穿刺针，而15%（116例）使用了18 G穿刺针。初步的单变量分析显示，两种针号在并发症发生率上没有显著差异，但多变量分析和倾向评分加权分析的结果表明，使用16 G穿刺针的患者并发症发生率显著高于18 G穿刺针组。具体而言，16 G针组的并发症发生比为2.40（95%置信区间为1.16至4.93），而18 G针组的并发症发生比为1.00。这一结果提示，在考虑患者个体风险因素后，16 G针组的并发症风险更高。

此外，研究发现，16 G穿刺针能够获取更多的肾小球组织。在单变量分析中，16 G针组平均获取13个肾小球（9至19个），而18 G针组平均获取11个肾小球（6至15个），差异具有统计学意义（P < 0.001）。这一优势在多变量分析中仍然存在，表明即使在调整了患者的基线特征后，16 G针仍然能提供更丰富的诊断信息。同时，倾向评分加权分析进一步支持了这一结论，显示16 G针组在肾小球数量上仍显著高于18 G针组（4.39 [0.37至8.42]）。

值得注意的是，尽管16 G针组的并发症发生率较高，但其并发症类型主要集中在血肿和血红蛋白下降，而非需要输血或血管介入治疗的情况。这说明，使用16 G针虽然增加了血肿等并发症的风险，但并不会显著增加需要紧急处理的严重出血事件。这一发现对临床医生具有重要意义，因为它表明在适当控制风险的情况下，16 G针仍然可以提供更全面的诊断信息。

### 研究结论与临床意义

本研究的主要结论是，使用16 G穿刺针虽然能够获取更多的肾小球组织，从而提高诊断的准确性，但其并发症发生率在调整了患者的基线风险因素后显著高于18 G针组。这一结果表明，临床医生在选择针号时，会根据患者的个体情况做出调整，避免在高风险患者中使用16 G针，从而降低并发症的发生率。然而，在低风险患者中，使用16 G针可以显著提高诊断价值，为医生提供更丰富的病理信息。

这一研究强调了针号选择的个体化原则。在某些情况下，尽管16 G针的并发症风险较高，但其诊断价值可能远超风险，尤其是在需要明确肾小球病变的情况下。因此，医生在决定使用何种针号时，应综合考虑患者的出血风险、肾功能状态、抗凝治疗情况以及影像引导条件等因素，以达到最佳的诊断与安全性平衡。

此外，研究还发现，使用16 G针的患者更年轻，血红蛋白和血小板计数更高，且在活检前的肾功能指标（如eGFR和血清肌酐）略优于18 G针组。这些特征可能与较低的出血风险有关，也可能是医生选择16 G针的原因之一。因此，临床医生在选择针号时，可能会优先考虑那些具有较低出血风险的患者，从而提高诊断的成功率。

### 研究的局限性与未来方向

尽管本研究提供了有价值的临床见解，但其结果仍存在一定的局限性。首先，研究样本仅来自耶鲁大学的两家附属医院，因此其结论可能不适用于其他医疗机构或不同人群。其次，研究未纳入所有可能影响出血风险的因素，例如患者在活检后恢复抗凝治疗或抗血小板药物的使用情况，这些因素可能对并发症的发生率产生重要影响。此外，研究并未全面评估所有类型的并发症，例如明显的血尿或需要外科干预的出血情况，这些可能在实际临床中更为常见，但未被纳入分析。

由于本研究为观察性研究，无法明确针号与并发症之间的因果关系，因此未来的研究可以采用随机对照试验（RCT）来进一步验证这些发现。同时，标准化的术前凝血功能检测（如INR、活化部分凝血活酶时间、纤维蛋白原水平等）的缺失，也可能是影响研究结果的一个关键因素。因此，未来的研究应更加注重术前评估的全面性，以更准确地识别高风险患者并优化针号选择。

### 临床应用与建议

基于本研究的发现，临床医生在选择肾穿刺针规格时应更加谨慎。对于那些具有较高出血风险的患者，如血小板减少、低血红蛋白或正在使用抗凝药物的患者，应优先选择18 G针以降低并发症的发生率。而对于出血风险较低的患者，尤其是需要明确肾小球病变的病例，使用16 G针可能更有利，因为它能够提供更多的肾小球组织，有助于更精确的病理诊断。

此外，研究结果也对未来的肾穿刺活检研究具有指导意义。例如，在涉及肾穿刺活检的临床试验或研究项目中，如“肾脏精准医学计划”（Kidney Precision Medicine Project），研究者可以参考本研究的风险评估模型，以优化活检流程并提高研究的科学性。同时，患者在参与此类研究前，应充分了解使用不同针号可能带来的风险和收益，以便做出知情决策。

### 对未来研究的启示

本研究不仅为临床实践提供了新的数据支持，也为未来的研究方向指明了方向。首先，研究者建议未来的研究应扩大样本量，涵盖更多不同机构和地区的患者，以提高结论的普适性。其次，研究者呼吁在术前对患者的凝血功能进行标准化评估，以便更准确地识别高风险个体。此外，研究还指出，需要进一步探索其他可能影响活检安全性的因素，例如患者的生活方式、基础疾病状态以及活检后的护理措施。

最后，研究者强调，针号选择应始终基于患者的个体化评估，而非一刀切的方案。随着医学技术的进步和对肾病病理机制的深入理解，未来的肾穿刺活检可能会采用更先进的针号选择策略，以进一步提高诊断的准确性和安全性。