肥胖患者进食行为与食欲问卷(EBAQ)的研发与内容验证：填补PRO测量工具空白的新工具

《Advances in Therapy》：Development and Content Evaluation of the Eating Behavior and Appetite Questionnaire (EBAQ) for Individuals with Obesity

本刊推荐：为解决现有患者报告结局(PRO)测量工具无法全面评估肥胖患者食欲与进食行为的问题，研究人员开展了《进食行为与食欲问卷(EBAQ)的研发与内容验证》研究。通过退出访谈、目标文献综述和认知访谈，开发出包含21个条目、三大领域（食欲、进食控制、进食诱因）的EBAQ问卷，可全面评估8个核心概念。该工具为肥胖治疗临床试验和临床实践提供了专门针对食欲和进食行为评估的有效工具。

　　

在全球肥胖患病率持续攀升的背景下，肥胖已成为影响超过10亿人的慢性复发性疾病。尽管生活方式干预是体重管理的基石，但长期维持减重效果面临巨大挑战，部分原因在于肥胖患者存在独特的食欲调节和进食行为特征。近年来，肥胖管理药物(OMM)如GLP-1受体激动剂、GIP/GLP-1双重激动剂等显示出显著的减重效果，这些药物通过调节食欲和进食行为发挥作用。然而，现有的患者报告结局(PRO)测量工具未能全面覆盖肥胖患者认为重要的食欲和进食行为概念，如"进食后满足感"、"饱腹感持续时间"等关键维度。

为解决这一测量工具空白，研究团队开发了进食行为与食欲问卷(EBAQ)。这项研究发表在《Advances in Therapy》期刊上，通过系统的方法学开发流程，创建了一个专门针对肥胖人群的PRO测量工具。研究团队发现，现有23个PRO工具中，最多仅能覆盖50%的重要概念，而EBAQ则首次全面纳入了肥胖患者认为重要的8个核心概念。

研究采用多阶段开发策略：首先基于retatrutide二期临床试验(NCT04881760)的退出访谈结果，识别出19个关键概念；随后通过目标文献综述(TLR)分析现有PRO工具的覆盖范围；接着征求肥胖医学专家的意见完善问卷框架；最后通过认知访谈验证问卷的内容效度。研究招募了24名美国肥胖或超重伴并发症的成年人，采用分轮次认知访谈的方式，逐项评估问卷的清晰度、相关性和可理解性。

主要研究方法包括概念框架构建、项目编写、翻译评估和认知访谈。样本来源于美国四个临床中心的肥胖或超重（BMI≥30 kg/m²或≥27 kg/m²伴并发症）成人患者，通过半结构化访谈指南进行约90分钟的电话或Teams访谈。研究人员使用ATLAS.ti软件进行定性数据分析，同时收集EQ-5D-5L和FCQ-T-r等辅助测量工具数据。

退出访谈与文献综述结果

从retatrutide二期试验的40名参与者退出访谈中，识别出19个食欲和进食行为概念，包括饥饿感、饱腹感、进食模式、食物选择偏好等。目标文献综述发现的23个现有PRO工具中，没有一个能全面覆盖所有重要概念，特别是"进食后满足感"和"饱腹感持续时间"等概念完全缺失。

临床医生访谈结果

3位肥胖医学专家确认了EBAQ初稿（23个条目）中概念的相关性，认为饥饿感、饱腹感和食物偏好是可能受OMM治疗影响的关键方面。专家还建议将"渴求"概念纳入"内部诱因"领域，并增加"压力"相关概念。

认知访谈结果

24名参与者（平均年龄46.3岁，BMI 38.4 kg/m²）完成了认知访谈。所有参与者对EBAQ总体印象积极，100%理解指导语和回忆期（过去7天），96%认为回答选项清晰适当。大多数条目被参与者认为是清晰且相关的，但发现项目7（选择健康食物）和项目8（偏好健康食物）以及项目16、17、18（针对不同类型食物的渴求）存在概念重叠。

EBAQ的修订

基于认知访谈结果，研究团队删除了两个重复条目（项目7和项目18），将问卷精简为21个条目。同时将项目11的表述从"避免进食"改为"抵抗进食"，在项目16中增加"含糖饮料"，并将"诱因"领域标题明确为"进食诱因"。最终版本的EBAQ包含三个领域8个概念：食欲（8个项目）、进食控制（6个项目）和进食诱因（7个项目）。

接受OMM治疗与未治疗患者的反应差异

研究发现，接受OMM治疗的参与者（n=8）在反映体重管理积极结果的条目上（如进食少量食物即有饱腹感、进食控制水平高）得分更高，而在可能阻碍体重管理的条目上（如餐间进食、对食物的想法响应性进食）得分较低，初步证明了EBAQ对治疗效果的敏感性。

研究结论表明，EBAQ是首个全面涵盖肥胖患者重要食欲和进食行为概念的PRO测量工具，具有良好的内容效度。该工具能够检测OMM治疗引起的变化，未来在完成心理测量学特性验证后，可广泛应用于肥胖治疗的临床试验、观察性研究和临床实践。EBAQ有助于临床医生识别需要营养评估和饮食咨询的患者，并为个体化治疗提供依据。研究的主要局限性在于样本仅来自美国四个临床中心，未来需要在更广泛人群中进一步验证。