整合指南质量评估新视角：AGREE II与AGREE-HS工具的系统比较与启示

《BMC Medical Research Methodology》：Assessing the quality for integrated guidelines: systematic comparison between the AGREE Ⅱ and AGREE-HS tools

为解决整合指南（IGs）质量评估标准缺失的问题，研究人员开展了一项针对WHO指南的系统评价研究，比较AGREE II和AGREE-HS工具在评估临床实践指南（CPGs）、卫生系统指南（HSGs）及整合指南（IGs）时的差异。研究发现CPGs在AGREE II评估中质量显著高于IGs（P<0.001），而IGs与HSGs在AGREE-HS评估中质量相近（P=0.185）。该研究首次提出IGs的评估框架，为指南开发标准化提供了关键方法论支持。

　　

当临床医生面对复杂疾病时，既需要具体的治疗建议（临床实践指南，CPGs），也需要宏观的医疗资源调配方案（卫生系统指南，HSGs）。然而，现实中许多指南同时包含这两类内容，形成了一种新型的"整合指南"（Integrated Guidelines，IGs）。这类指南该如何科学评估？传统的AGREE II工具主要针对CPGs，而新开发的AGREE-HS工具则专注于HSGs，两者在评估IGs时会产生怎样的差异？这一方法论空白正成为循证医学领域的新挑战。

发表在《BMC Medical Research Methodology》上的最新研究给出了突破性答案。由中国中医科学院中医基础理论研究所张格致等人组成的团队，首次系统比较了AGREE II和AGREE-HS工具在评估WHO流行病指南中的表现。研究团队从WHO机构知识库（IRIS）中筛选出157份指南，包括20份CPGs、101份HSGs和36份IGs，采用双人独立评估的方式，分别使用AGREE II和AGREE-HS工具进行质量评分。

研究方法上，团队采用系统性文献检索与双人独立评估相结合的方式，通过WHO IRIS数据库获取权威指南样本，使用AGREE II（2017版）和AGREE-HS（2018版）标准化评估工具，采用组内相关系数（ICC）检验评估者一致性，并运用t检验或Mann-Whitney U检验进行统计学比较。

评估结果一致性分析

评估者间一致性分析显示，AGREE II的ICC值为0.85（P<0.001），AGREE-HS的ICC值为0.78（P<0.001），表明评估结果具有良好可靠性。这一高一致性为后续比较分析奠定了坚实基础。

AGREE II评估结果

CPGs在AGREE II评估中总体得分显著高于IGs（5.28±0.81 vs 4.35±0.77，P<0.001）。在六大领域评分中，CPGs在"范围与目的"得分最高（85.3%），"适用性"得分最低（54.9%）；而IGs同样在"范围与目的"得分最高（76.0%），但在"编辑独立性"领域得分显著偏低（31.7%）。具体到23个评估条目，有14个条目显示CPGs显著优于IGs，特别是在证据选择方法、推荐意见形成流程和利益冲突管理等方面差异最为明显。

AGREE-HS评估结果

相比之下，使用AGREE-HS评估时，HSGs与IGs的总体得分无显著差异（56.5% vs 59.6%，P=0.185）。两者在"主题"和"推荐意见"项目上得分较高，而在"参与者"项目上得分最低。值得注意的是，IGs在成本效益评估（P=0.022）、伦理原则（P=0.043）和推荐意见清晰度（P=0.007）等具体标准上显著优于HSGs。

评估工具使用体验

评估人员在实践中发现，AGREE II工具结构清晰、易于操作，对应内容在指南中容易定位；而AGREE-HS虽然条目数量少，但每个标准描述详细，在实际评估中需要更多时间寻找评分依据。特别是"实施性"相关标准，如利益相关者可接受性和实施可行性等内容，在多数指南中缺乏明确描述。

研究结论与意义

本研究首次证实了IGs作为一种特殊指南类型的独立存在价值，并系统揭示了不同评估工具在其质量评价中的特异性表现。虽然IGs在AGREE II评估中整体质量低于CPGs，但在AGREE-HS评估中与HSGs质量相当，这一发现为IGs的标准化开发提供了重要参考。

研究指出，当前IGs在开发者信息透明度、利益冲突管理和患者指导内容等方面存在明显不足，未来需要加强这些方面的报告规范。更重要的是，该研究为开发专门针对IGs的评估工具奠定了基础，建议整合AGREE II和AGREE-HS的优势，建立更加全面、适用的评估体系。

在医疗卫生系统日益复杂的今天，能够同时兼顾临床实践和系统管理的整合指南具有重要现实意义。这项研究不仅为指南质量评估提供了新的方法论视角，也为未来指南开发指明了改进方向，对提升全球医疗卫生服务质量具有深远影响。