自体富血小板凝胶与维生素B12在治疗接受放疗的恶性肿瘤患者III-IV级急性放射性皮炎中的疗效比较：一项开放标签随机对照临床试验

《Frontiers in Oncology》：Autologous platelet-rich gel versus vitamin B12 for the treatment of grade III-IV acute radiation dermatitis in malignant tumor patients undergoing radiotherapy: an open-label randomized controlled clinical trial

急性放射皮炎治疗研究显示，自体血小板丰富凝胶（APRG）组较维生素B12组显著缩短愈合时间（3.0天 vs 8.0天），并有效缓解疼痛及改善生活质量（睡眠、精神状态等），且无严重不良反应。

　　辐射性皮肤炎是放射治疗过程中最常见的不良反应之一，尤其在恶性肿瘤患者中，其发生率高达60%至95%，且85%的患者会出现中度至重度的皮肤反应。这种反应不仅给患者带来显著的生理不适，还可能引发心理压力，从而严重影响其生活质量。严重程度的皮肤炎可能伴随水肿、溃疡、出血、坏死以及局部感染等复杂表现，给临床治疗带来一定挑战。尽管现代放射治疗技术（如三维适形放疗、调强放疗、立体定向放疗等）在提高治疗精准度和降低皮肤毒性方面取得了一定进展，但目前尚无明确的治疗标准，尤其是在处理重度急性辐射性皮肤炎（Grade III–IV）时，现有方案的效果仍存在较大差异，且可能伴随一定的副作用。因此，探索更有效、更安全的治疗策略显得尤为重要。

本研究旨在评估自体血小板富集凝胶（Autologous Platelet-Rich Gel, APRG）与维生素B12在治疗恶性肿瘤患者重度急性辐射性皮肤炎中的疗效与安全性。研究采用随机对照试验设计，纳入40名符合标准的患者，按1:1比例随机分配至APRG组和维生素B12组，每组各20人。所有患者在治疗前均接受伤口清洁处理，确保治疗环境的卫生条件。APRG组患者在伤口表面喷洒制备好的凝胶，随后覆盖无菌凡士林纱布和二次敷料，持续使用2至3天。而维生素B12组则使用含有5mg维生素B12的生理盐水湿敷，每次持续30分钟，每日三次。研究过程中，采用Radiation Therapy Oncology Group（RTOG）评分标准评估皮肤炎的严重程度，并通过中国癌症患者生活质量量表（QOL-CCC）对患者主观感受进行评估。同时，使用Common Terminology Criteria for Adverse Events v4.0（CTCAE v4.0）记录治疗期间的不良事件。

研究结果显示，APRG组患者的伤口愈合时间显著短于维生素B12组（中位愈合时间为3.0天，IQR：2.0–4.0 vs. 8.0天，IQR：5.0–12.0，p < 0.001）。此外，APRG组患者在治疗后第2天至第7天期间，疼痛程度显著低于维生素B12组（F = 24.288, P < 0.001）。这表明APRG在减轻疼痛方面具有明显优势。在生活质量评估方面，APRG组患者在五个关键领域（睡眠质量、精神状态、疲劳程度、日常活动能力和食欲）均表现出显著改善（所有P < 0.05），进一步验证了其在提升患者整体生活质量方面的潜力。值得注意的是，APRG组在整个随访期间未出现与治疗相关的不良事件，显示出良好的安全性能。

从临床角度来看，APRG作为一种自体来源的生物制剂，具有天然、安全、可重复使用的特性。其制备过程基于患者自身的血液，通过离心技术分离出富含血小板的成分，并与特定激活剂结合形成凝胶。这种治疗方法避免了异体材料可能带来的免疫排斥反应，同时也减少了外源性药物的使用风险。与维生素B12相比，APRG不仅在促进伤口愈合和缓解疼痛方面表现出色，还在改善患者生活质量方面具有明显优势。维生素B12虽然在某些研究中显示出一定的疗效，但其作用机制较为单一，且治疗效果往往滞后，通常需要7天以上才能观察到明显的改善。

在治疗过程中，患者对疼痛的主观报告是评估疗效的重要依据。本研究中，APRG组患者在治疗后第2天即开始感受到疼痛缓解，而维生素B12组则需等待更长时间。这一结果提示APRG可能具有更快的起效速度，能够在早期阶段有效干预皮肤炎带来的不适。此外，APRG组患者在治疗期间表现出更高的生活质量评分，尤其是在睡眠和精神状态方面，说明其不仅改善了生理症状，还对患者的心理状态产生了积极影响。这种多维度的改善可能与APRG中富含的多种生长因子有关，这些因子能够促进细胞增殖、血管生成和组织修复，从而加速伤口愈合，减轻炎症反应，并提升整体恢复能力。

对于临床医生而言，选择一种既安全又有效的治疗方案至关重要。APRG的引入为重度急性辐射性皮肤炎的管理提供了一种新的思路。相较于传统的维生素B12湿敷治疗，APRG在多个方面表现出更优的治疗效果，尤其是在缩短愈合时间、减轻疼痛和改善生活质量方面。这种治疗方法不仅能够帮助患者更快地恢复，还能减少因皮肤炎导致的治疗中断，从而提高肿瘤控制率和患者生存率。此外，APRG的使用不会引起明显的不良反应，进一步增强了其临床应用的可行性。

然而，尽管本研究取得了积极成果，仍存在一定的局限性。首先，研究样本量较小，且仅在一个中心进行，这可能影响结果的普遍适用性。因此，未来需要更大规模、多中心的随机对照试验来进一步验证APRG的疗效。其次，研究未深入探讨APRG的作用机制，未来可通过分子生物学和细胞学研究，进一步明确其促进皮肤修复的具体途径。此外，探索APRG与其他先进敷料或药物的联合应用，也可能为患者提供更全面的治疗方案。最后，识别与治疗反应相关的生物标志物，有助于个性化治疗策略的制定，使APRG的应用更加精准和高效。

总体而言，APRG在治疗重度急性辐射性皮肤炎方面展现出显著的临床优势。其快速的愈合效果、良好的安全性以及对患者生活质量的全面改善，使其成为一种值得推广的治疗手段。随着对APRG作用机制的进一步研究和临床试验的扩大，有望将其纳入常规治疗方案，为放射治疗患者提供更有效的支持。未来，APRG的广泛应用可能不仅限于皮肤炎的治疗，还可能拓展至其他类型的皮肤损伤或慢性伤口修复领域，为更多患者带来福音。